Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van FISH voor de diagnose van kwaadaardige galvernauwingen bij Thaise patiënten

12 december 2023 bijgewerkt door: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic

Fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) verbetert de prestaties van conventionele cytologie voor de diagnose van kwaadaardige galwegvernauwingen bij Thaise patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) heeft de diagnostische prestatie van cytologie verbeterd voor de evaluatie van kwaadaardige galvernauwingen in de VS en Europa. Het nut van FISH voor de diagnose van galvernauwingen in Azië is momenteel onbekend. De onderzoekers wilden de gevoeligheid van FISH en conventionele cytologie vergelijken voor de diagnose van kwaadaardige galvernauwingen bij Thaise patiënten. Tussen 2010 en 2013 werd een prospectieve studie uitgevoerd in 2 academische ziekenhuizen. Patiënten die werden beoordeeld op kwaadaardig ogende galvernauwingen werden opgenomen. Galwegborstelingen werden verzameld en beoordeeld door cytologie en FISH. Gevoeligheden met 95% betrouwbaarheidsintervallen van cytologie en FISH waren de belangrijkste uitkomstmaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden beoordeeld op kwaadaardig ogende vernauwingen van de galwegen die ERCP ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar
Klinische verdenking van kwaadaardige vernauwingen van de galwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevoeligheden met 95% betrouwbaarheidsintervallen van FISH Tijdsspanne: Tot 12 maanden	Gevoeligheden met 95% betrouwbaarheidsintervallen van FISH en routinecytologie zullen worden vergeleken	Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Chulalongkorn University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

13 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

14-008579

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .