Prestazioni di FISH per la diagnosi di stenosi biliari maligne in pazienti tailandesi
12 dicembre 2023 aggiornato da: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
L'ibridazione fluorescente in situ (FISH) migliora le prestazioni della citologia convenzionale per la diagnosi delle stenosi maligne delle vie biliari nei pazienti tailandesi
L'ibridazione fluorescente in situ (FISH) ha migliorato le prestazioni diagnostiche della citologia per la valutazione delle stenosi biliari maligne negli Stati Uniti e in Europa.
L'utilità della FISH per la diagnosi delle stenosi biliari in Asia è attualmente sconosciuta.
I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico in 2 ospedali universitari per determinare le prestazioni diagnostiche della FISH per la diagnosi di stenosi biliari maligne nei pazienti tailandesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ibridazione fluorescente in situ (FISH) ha migliorato le prestazioni diagnostiche della citologia per la valutazione delle stenosi biliari maligne negli Stati Uniti e in Europa.
L'utilità della FISH per la diagnosi delle stenosi biliari in Asia è attualmente sconosciuta.
I ricercatori miravano a confrontare la sensibilità della FISH e della citologia convenzionale per la diagnosi di stenosi biliari maligne nei pazienti tailandesi.
Uno studio prospettico è stato condotto in 2 ospedali universitari tra il 2010 e il 2013.
Sono stati inclusi pazienti valutati per stenosi biliari apparentemente maligne.
Le spazzolature del dotto biliare sono state raccolte e valutate mediante citologia e FISH.
Le sensibilità con intervalli di confidenza al 95% di citologia e FISH erano le principali misurazioni dei risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti valutati per stenosi del tratto biliare di aspetto maligno sottoposti a ERCP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Sospetto clinico di stenosi maligna delle vie biliari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità con intervalli di confidenza al 95% di FISH
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Verranno confrontate le sensibilità con intervalli di confidenza al 95% di FISH e citologia di routine
|
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
13 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-008579
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