Rendimiento de FISH para el diagnóstico de estenosis biliares malignas en pacientes tailandeses
12 de diciembre de 2023 actualizado por: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
La hibridación fluorescente in situ (FISH) mejora el rendimiento de la citología convencional para el diagnóstico de estenosis malignas de las vías biliares en pacientes tailandeses
La hibridación fluorescente in situ (FISH) ha mejorado el rendimiento diagnóstico de la citología para la evaluación de las estenosis biliares malignas en los EE. UU. y Europa.
Actualmente se desconoce la utilidad de FISH para el diagnóstico de estenosis biliares en Asia.
Los investigadores realizaron un estudio prospectivo en 2 hospitales universitarios para determinar el rendimiento diagnóstico de FISH para el diagnóstico de estenosis biliares malignas en pacientes tailandeses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hibridación fluorescente in situ (FISH) ha mejorado el rendimiento diagnóstico de la citología para la evaluación de las estenosis biliares malignas en los EE. UU. y Europa.
Actualmente se desconoce la utilidad de FISH para el diagnóstico de estenosis biliares en Asia.
El objetivo de los investigadores fue comparar la sensibilidad de FISH y la citología convencional para el diagnóstico de estenosis biliares malignas en pacientes tailandeses.
Se realizó un estudio prospectivo en 2 hospitales universitarios entre 2010 y 2013.
Se incluyeron pacientes evaluados por estenosis biliares de apariencia maligna.
Los cepillados de la vía biliar se recolectaron y evaluaron mediante citología y FISH.
Las principales medidas de resultado fueron las sensibilidades con intervalos de confianza del 95% de citología y FISH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes evaluados por estenosis del tracto biliar de apariencia maligna que se someten a CPRE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Sospecha clínica de estenosis malignas de vías biliares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidades con intervalos de confianza del 95% de FISH
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Se compararán sensibilidades con intervalos de confianza del 95% de FISH y citología de rutina
|
Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-008579
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