Udførelse af FISH til diagnosticering af maligne galdeforsnævringer hos thailandske patienter
12. december 2023 opdateret af: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
Fluorescens in situ hybridisering (FISH) forbedrer ydeevnen af konventionel cytologi til diagnosticering af maligne galdevejsforsnævringer hos thailandske patienter
Fluorescens in situ hybridisering (FISH) har forbedret den diagnostiske ydeevne af cytologi til evaluering af maligne galdeforsnævringer i USA og Europa.
Nytten af FISH til diagnosticering af galdeforsnævringer i Asien er i øjeblikket ukendt.
Efterforskerne gennemførte en prospektiv undersøgelse på 2 universitetshospitaler for at bestemme diagnostisk ydeevne af FISH til diagnosticering af maligne galdeforsnævringer hos thailandske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fluorescens in situ hybridisering (FISH) har forbedret den diagnostiske ydeevne af cytologi til evaluering af maligne galdeforsnævringer i USA og Europa.
Nytten af FISH til diagnosticering af galdeforsnævringer i Asien er i øjeblikket ukendt.
Efterforskerne havde til formål at sammenligne følsomheden af FISH og konventionel cytologi til diagnosticering af maligne galdeforsnævringer hos thailandske patienter.
En prospektiv undersøgelse blev udført på 2 universitetshospitaler mellem 2010 og 2013.
Patienter, der blev evalueret for maligne galdeforsnævringer, blev inkluderet.
Galdevejsbørstning blev indsamlet og vurderet ved cytologi og FISH.
Sensitiviteter med 95 % konfidensintervaller for cytologi og FISH var hovedresultatmålinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
101
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der bliver evalueret for maligne galdevejsforsnævringer, som gennemgår ERCP
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Klinisk mistanke om maligne galdevejsforsnævringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomheder med 95 % konfidensintervaller for FISH
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Sensitiviteter med 95 % konfidensintervaller for FISH og rutinemæssig cytologi vil blive sammenlignet
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2015
Først opslået (Anslået)
13. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-008579
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .