- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02442167
태국 환자의 악성 담도 협착 진단을 위한 FISH의 성능
2023년 12월 12일 업데이트: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
FISH(Fluorescence in Situ Hybridization)는 태국 환자의 악성 담도 협착 진단을 위한 기존 세포학의 성능을 향상시킵니다.
FISH(Fluorescence in situ hybridization)는 미국과 유럽에서 악성 담도 협착 평가를 위한 세포학의 진단 성능을 향상시켰습니다.
아시아에서 담도 협착의 진단을 위한 FISH의 유용성은 현재 알려져 있지 않습니다.
조사관은 태국 환자의 악성 담도 협착 진단을 위한 FISH의 진단 성능을 결정하기 위해 2개의 대학 병원에서 전향적 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
FISH(Fluorescence in situ hybridization)는 미국과 유럽에서 악성 담도 협착 평가를 위한 세포학의 진단 성능을 향상시켰습니다.
아시아에서 담도 협착의 진단을 위한 FISH의 유용성은 현재 알려져 있지 않습니다.
조사관은 태국 환자의 악성 담도 협착 진단을 위해 FISH와 기존 세포검사의 민감도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
2010년에서 2013년 사이에 2개의 대학병원에서 전향적 연구가 수행되었다.
악성으로 보이는 담도 협착에 대해 평가 중인 환자가 포함되었습니다.
담관 칫솔질을 수집하고 세포학 및 FISH로 평가했습니다.
세포학 및 FISH의 95% 신뢰 구간을 갖는 민감도가 주요 결과 측정이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ERCP를 받는 악성으로 보이는 담도 협착에 대해 평가 중인 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 악성 담도 협착의 임상적 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FISH의 95% 신뢰구간 민감도
기간: 최대 12개월
|
FISH와 일상적인 세포학의 95% 신뢰 구간으로 민감도를 비교합니다.
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-008579
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