FISH:n suorituskyky thai-potilaiden pahanlaatuisten sappirakojen diagnosointiin
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
Fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) parantaa tavanomaisen sytologian suorituskykyä pahanlaatuisten sappiratojen diagnosointiin thai-potilailla
Fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) on parantanut sytologian diagnostista suorituskykyä pahanlaatuisten sapen ahtaumien arvioinnissa Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
FISH:n käyttökelpoisuutta sapen ahtaumien diagnosoinnissa Aasiassa ei tällä hetkellä tunneta.
Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen kahdessa yliopistosairaalassa FISH:n diagnostisen suorituskyvyn määrittämiseksi thai-potilaiden pahanlaatuisten sapen ahtaumien diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) on parantanut sytologian diagnostista suorituskykyä pahanlaatuisten sapen ahtaumien arvioinnissa Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
FISH:n käyttökelpoisuutta sapen ahtaumien diagnosoinnissa Aasiassa ei tällä hetkellä tunneta.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan FISH:n ja tavanomaisen sytologian herkkyyttä thai-potilaiden pahanlaatuisten sapen ahtaumien diagnosoimiseksi.
Prospektiivitutkimus tehtiin kahdessa yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2010-2013.
Mukaan otettiin potilaat, joita arvioitiin pahanlaatuisten sappien ahtaumien varalta.
Sappitiehyet kerättiin ja arvioitiin sytologialla ja FISH:lla.
Päätulosmittaukset olivat herkkyydet, joiden sytologian ja FISH:n luottamusvälit olivat 95 %.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita arvioidaan pahanlaatuisten sappiteiden ahtaumien varalta ja joille tehdään ERCP
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kliininen epäilys pahanlaatuisista sappiteiden ahtaumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyydet FISH:n 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
FISH:n ja rutiininomaisen sytologian herkkyydet 95 %:n luottamusvälillä verrataan
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-008579
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .