瞑想リトリートの評価のための機能的神経画像バッテリーの使用 (FETZER)
2022年7月20日 更新者：Thomas Jefferson University
瞑想の評価のための機能的神経画像バッテリーの使用
20年以上にわたり、科学者たちは瞑想の実践が脳機能に及ぼす影響を研究してきました。
この研究の目的は、セロトニンとドーパミントランスポーターの結合と脳血流の変化に対する瞑想リトリートプログラムの効果を測定することです。
続くリトリート プログラムは、イグナチアン リトリートと呼ばれる 1 週間のリトリートです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、リトリートに入ってから1か月以内の健康な被験者を対象に、DaTscanの単一光子放出コンピュータ断層撮影法（SPECT）と機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を利用します。 この研究では、DaTscan を使用してセロトニンとドーパミントランスポーターの結合に対する効果を測定し、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して脳血流に対する効果を測定します。 イグナチアン リトリートは、瞑想と祈りを伴う 1 週間のリトリートです。
さらに、研究参加者は、心理的および霊性の状態を測定するために、さまざまなアンケートや尺度に回答します。 スキャンとアンケートは、参加者がリトリートを完了する前後に完了します。 研究の最終目標は、このリトリートに参加する健康な対照者のイメージング前後の神経心理学的および霊性の変化を分析および比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在、研究参加者はさまざまな瞑想プログラムや統合医療センターを通じて募集されています。
すべての被験者は健康な成人となります。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができ、研究を完了する意欲がある。
- 完全な画像検査を受ける意欲がある。
- 血清妊娠検査が陰性で妊娠の可能性のある女性。
除外基準:
- 主任研究者によって判断された、脳血流を妨げる可能性のある薬物またはアルコール乱用を含む神経障害または精神障害。
- 主任研究者によって判断された、脳血流を妨げる可能性のある病状。
- 現在、脳血流に影響を与える可能性のある薬を服用している（例： 抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、ベンゾジアゼピン、鎮静薬、抗てんかん薬）
- 対象はスキャナー内でじっと横たわることができない、または横になることを望まない（すなわち、 閉所恐怖症または体重が350ポンドを超えるため）
- 対象は体内に金属が入っているか、その他の理由により磁気共鳴画像検査を受けることができません。
- 以前の脳手術または頭蓋内異常により、脳スキャンの解釈が複雑になる可能性があります。 （例えば。 脳卒中、腫瘍、血管異常）。
- 妊娠
- ヨウ素または甲殻類に対するアレルギー。
- 主任研究者によって決定された、この研究の結果に影響を与える可能性のある別の研究プロトコルへの同時参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な被験者
健康な被験者は一週間の瞑想リトリートに参加します。
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瞑想と祈りを含む一週間のリトリート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) イメージング (DaTScan)
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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瞑想リトリートプログラムの前後で、セロトニントランスポーターとドーパミントランスポーターの結合におけるドーパミンとセロトニンの変化を検出すること。
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撤退後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的MRI
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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瞑想リトリートプログラムの前後の脳血流の変化を検出する。
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撤退後1ヶ月以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スピルバーガー州特性不安目録 (STAI)
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) には合計 40 の質問が含まれており、その半分は被験者の現在の気分に関するもので、残りの半分は被験者に普段どのように感じているかを説明するよう求めています。
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撤退後1ヶ月以内
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気分スケール (POMS) のプロファイル
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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Profile of Mood States (POMS) は、「今日を含む過去 1 週間の気分はどうでしたか?」と尋ねる 65 の単一単語項目からなる検証済みのアンケートです。
被験者は、気分や感情を表す各単語に対する反応をリッカートスケールで 1= まったくない、2= 少し、3= 適度、4= かなり、5= 非常に選択します。
反応はスコア化されて、緊張、怒り、混乱、憂鬱、活力の値が生成されます。
スコアが高いほど、その気分や状態がより多く存在していることを示します。
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撤退後1ヶ月以内
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ベックのうつ病目録 (ベック 1972)
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
ベックうつ病インベントリ (Beck 1972) は、うつ病の認知症状と身体症状を調査する標準的な 21 項目のアンケートです。
スコアが高いほど、うつ病の存在が大きいことを示します。
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撤退後1ヶ月以内
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標準フォーム-12 (SF-12)
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この 12 項目の検証済みアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
被験者は気分や感情を表す各単語に対する反応をリッカート尺度で選択します。
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撤退後1ヶ月以内
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フード神秘主義スケール (生涯)
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この検証された尺度は、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
項目は 5 段階評価で評価され、否定的な表現の項目は逆にスコア付けされます。
回答はスコアリングされ、外向的神秘主義、宗教的解釈、内向的神秘主義の値が生成されます。
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撤退後1ヶ月以内
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宗教性/霊性の簡単な多次元尺度
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この 30 項目の検証済みアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
回答はスコアリングされ、苦しみ、共有の姿勢、泣き声、感情的な注意、他者への感情、感情の伝染の値が生成されます。
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撤退後1ヶ月以内
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感謝のアンケート
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
被験者はリッカート尺度に基づいて回答を選択します。
スコアが高いほど、感謝の気持ちが大きいことを示します。
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撤退後1ヶ月以内
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毎日のスピリチュアルな経験のスケール
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
この評価では、日常の、または日常の霊的な経験を測定します。
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撤退後1ヶ月以内
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霊性と宗教的感情の評価 (ASPIRES)
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
この評価では、宗教的感情と精神的な超越性を測定します。
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撤退後1ヶ月以内
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コアスピリチュアルエクスペリエンスのインデックス（INSPIRIT）
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この検証済みのアンケートは、特定の宗教の存在または頻度を評価するための研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
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撤退後1ヶ月以内
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慢性疾患治療の精神的幸福の機能評価 (FACIT-Sp-12)
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
12 項目の評価は、健康関連の生活の質に寄与する精神性や宗教的信仰の側面について患者に説明するよう求めることで、精神的な幸福を測定するために使用されます。
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撤退後1ヶ月以内
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クローニンジャー自己超越スケール
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
被験者はリッカート尺度に基づいて回答を選択します。
スコアが高いほど、自己超越と幸福の存在が大きいことを示します。
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撤退後1ヶ月以内
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5つのファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：撤退後1ヶ月以内
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この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。分析により、現在概念化されているマインドフルネスの要素を表すと思われる 5 つの要素が得られました。5 つの側面とは、観察、記述、意識を持って行動する、判断しないことです。内なる経験、そして内なる経験に対する無反応。
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撤退後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月5日
一次修了 (実際)
2017年3月2日
研究の完了 (実際)
2017年3月2日
試験登録日
最初に提出
2015年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11G.488
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