Uso de una Batería de Neuroimagen Funcional para la Evaluación de un Retiro de Meditación (FETZER)
20 de julio de 2022 actualizado por: Thomas Jefferson University
Uso de una Batería de Neuroimagen Funcional para la Evaluación de una Meditación
Durante más de 2 décadas, los científicos han estado estudiando el efecto sobre la función cerebral de las prácticas de meditación.
El propósito de este estudio es medir el efecto de un programa de retiro de meditación sobre la unión de los transportadores de serotonina y dopamina y los cambios en el flujo sanguíneo cerebral.
El programa de retiros que se seguirá es un retiro de una semana llamado Retiro Ignaciano.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio utilizará la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) DaTscan y la resonancia magnética funcional (fMRI) en sujetos sanos dentro de un mes de ingresar al retiro. El estudio utiliza DaTscan para medir el efecto sobre la unión del transportador de serotonina y dopamina, y resonancia magnética funcional (fMRI) para medir el efecto sobre el flujo sanguíneo cerebral. El Retiro Ignaciano es un retiro de una semana que involucra meditación y oración.
Además, los participantes del estudio completarán una variedad de cuestionarios y escalas para medir los estados psicológicos y espirituales. Los escaneos y cuestionarios se completarán antes y después de que el participante haya completado el retiro. El objetivo final del estudio es analizar y comparar los cambios neuropsicológicos y de espiritualidad antes y después de la toma de imágenes en controles sanos que participan en este retiro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Actualmente, los participantes del estudio son reclutados de una variedad de programas de meditación ya través del Centro de Medicina Integrativa.
Todos los sujetos serán adultos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar su consentimiento informado y dispuesto a completar el estudio.
- Dispuesto a someterse a los procedimientos completos de imágenes.
- Mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo en suero negativa.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico, incluido el abuso de drogas o alcohol, que pueda interferir con el flujo sanguíneo cerebral según lo determine el investigador principal.
- Cualquier condición médica que pueda interferir con el flujo sanguíneo cerebral según lo determine el investigador principal.
- Actualmente tomando medicamentos que podrían afectar el flujo sanguíneo cerebral (es decir, antidepresivos, antipsicóticos, ansiolíticos, benzodiazepinas, sedantes, medicamentos anticonvulsivos)
- El sujeto no puede o no quiere quedarse quieto en el escáner (es decir, debido a claustrofobia o peso > 350 libras)
- El sujeto tiene metal en el cuerpo u otra razón por la que no puede someterse a una resonancia magnética.
- Cirugías cerebrales previas o anomalías intracraneales pueden complicar la interpretación de los escáneres cerebrales. (p.ej. accidente cerebrovascular, tumor, anormalidad vascular).
- El embarazo
- Alergia al yodo o al marisco.
- Participación concurrente en otro protocolo de investigación que podría afectar el resultado de este estudio según lo determine el Investigador principal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sanos
Los sujetos sanos asistirán al retiro de meditación de una semana.
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Retiro de una semana que incluye meditación y oración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) (DaTScan)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Para detectar cambios en la dopamina y la serotonina antes y después de un programa de retiro de meditación en la unión del transportador de serotonina y el transportador de dopamina.
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Dentro de un mes del retiro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Para detectar cambios en el flujo sanguíneo cerebral antes y después de un programa de retiro de meditación.
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Dentro de un mes del retiro
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Speilberger (STAI)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
El Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Speilberger (STAI) contiene un total de 40 preguntas, la mitad de las cuales se relacionan con la forma en que los sujetos se sienten en ese momento y la otra mitad les pide que describan cómo se sienten habitualmente.
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Dentro de un mes del retiro
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Escala de Perfil de Estado de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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El Perfil de Estados de Ánimo (POMS) es un cuestionario validado de 65 ítems de una sola palabra que pregunta "¿Cómo te has sentido la semana pasada, incluido el día de hoy?".
Los sujetos seleccionarán su respuesta a cada palabra que describa un estado de ánimo o sentimiento en una escala Likert de 1= Nada, 2= Un poco, 3= Moderadamente, 4= Bastante, a 5= Extremadamente.
Las respuestas se puntúan para generar valores de Tensión, Ira, Confusión, Depresión y Vigor.
Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de ese estado de ánimo o estado.
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Dentro de un mes del retiro
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Inventario de depresión de Beck (Beck 1972)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
El Inventario de Depresión de Beck (Beck 1972) es un cuestionario estándar de 21 ítems que investiga los síntomas cognitivos y somáticos de la depresión.
Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de depresión.
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Dentro de un mes del retiro
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Formulario estándar-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado de 12 ítems se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Los sujetos seleccionarán su respuesta a cada palabra que describa un estado de ánimo o sentimiento en una escala de Likert.
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Dentro de un mes del retiro
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Escala de misticismo de capucha (de por vida)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Esta escala validada se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Los ítems se califican en una escala de cinco puntos con ítems redactados negativamente con puntaje inverso.
Las respuestas se puntúan para generar valores de Misticismo Extrovertido, Interpretación Religiosa y Misticismo Introvertido.
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Dentro de un mes del retiro
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Breve Medida Multidimensional de Religiosidad/Espiritualidad
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado de 30 ítems se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Las respuestas se puntúan para generar valores de Sufrimiento, Posicionar Compartir, Llorar, Atención Emocional, Sentir por los Demás y Contagio Emocional.
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Dentro de un mes del retiro
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Cuestionario de gratitud
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Los sujetos seleccionarán su respuesta en una escala de Likert.
Las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de gratitud.
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Dentro de un mes del retiro
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Escala de Experiencia Espiritual Diaria
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Esta evaluación mide las experiencias espirituales ordinarias o diarias.
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Dentro de un mes del retiro
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La Evaluación de la Espiritualidad y los Sentimientos Religiosos (ASPIRES)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Esta evaluación mide los sentimientos religiosos y la trascendencia espiritual.
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Dentro de un mes del retiro
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Índice de Experiencias Espirituales Centrales (INSPIRIT)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio para evaluar la presencia o frecuencia de ciertas religiones.
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Dentro de un mes del retiro
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas Bienestar espiritual (FACIT-Sp-12)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
La evaluación de 12 ítems se utiliza para medir el bienestar espiritual pidiendo a los pacientes que describan aspectos de la espiritualidad y/o la fe religiosa que contribuyen a la calidad de vida relacionada con la salud.
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Dentro de un mes del retiro
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Escala de autotrascendencia de Cloninger
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Los sujetos seleccionarán su respuesta en una escala de Likert.
Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia a la autotrascendencia y el bienestar.
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Dentro de un mes del retiro
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Dentro de un mes del retiro
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Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación para el estudio. El análisis arrojó cinco factores que parecen representar elementos de la atención plena tal como se conceptualiza actualmente. Las cinco facetas son observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar experiencia interna y no reactividad a la experiencia interna.
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Dentro de un mes del retiro
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11G.488
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