Toimivan neuroimaging-pariston käyttö meditaatioretriitin arviointiin (FETZER)
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Toiminnallisen neuroimaging-akun käyttö meditaation arviointiin
Yli kahden vuosikymmenen ajan tiedemiehet ovat tutkineet meditaatiokäytäntöjen vaikutusta aivotoimintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata meditaatioretriittiohjelman vaikutusta serotoniinin ja dopamiinin kuljettajien sitoutumiseen ja muutoksiin aivoverenkierrossa.
Retriittiohjelma, jota seurataan, on viikon mittainen retriitti nimeltä Ignatian Retreat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään DaTscan-yksifotoniemissiotietokonetomografiaa (SPECT) ja funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) terveillä koehenkilöillä kuukauden sisällä retriitille saapumisesta. Tutkimuksessa mitataan DaTscanin vaikutusta serotoniinin ja dopamiinin kuljettajien sitoutumiseen ja toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) aivojen verenkiertoon. Ignatian Retreat on viikon mittainen retriitti, johon sisältyy meditaatiota ja rukousta.
Lisäksi tutkimukseen osallistujat täyttävät erilaisia kyselylomakkeita ja asteikkoja psykologisen ja henkisen tilan mittaamiseksi. Skannaukset ja kyselylomakkeet täytetään ennen ja sen jälkeen, kun osallistuja on suorittanut retriitin. Tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on analysoida ja vertailla ennen ja jälkeen kuvantamista sekä neuropsykologisia ja henkisyyden muutoksia terveissä kontrolleissa, jotka osallistuvat tähän retriitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tällä hetkellä tutkimukseen osallistujia rekrytoidaan erilaisista meditaatioohjelmista ja Integratiivisen lääketieteen keskuksen kautta.
Kaikki tutkittavat ovat terveitä aikuisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja on valmis suorittamaan tutkimuksen.
- Halukas käymään läpi kaikki kuvantamistoimenpiteet.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden seerumin raskaustesti on negatiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologiset tai psykiatriset häiriöt, mukaan lukien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, jotka voivat häiritä aivojen verenkiertoa päätutkijan määrittelemällä tavalla.
- Kaikki sairaudet, jotka voivat häiritä aivojen verenkiertoa päätutkijan määrittämänä.
- Käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa aivojen verenkiertoon (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, anksiolyytit, bentsodiatsepiinit, rauhoittavat lääkkeet, kouristuslääkkeet)
- Kohde ei pysty tai halua makaamaan paikallaan skannerissa (esim. johtuen klaustrofobiasta tai painosta > 350 puntaa)
- Koehenkilöllä on metallia kehossaan tai muusta syystä, ettei hänelle voida tehdä magneettikuvausta.
- Aiempi aivoleikkaus tai kallonsisäiset poikkeavuudet voivat vaikeuttaa aivoskannausten tulkintaa. (esim. aivohalvaus, kasvain, verisuonten poikkeavuus).
- Raskaus
- Allergia jodille tai äyriäisille.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen tutkijan periaatteen mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aiheet
Terveet aiheet osallistuvat viikon mittaiseen meditaatioretriitiin.
|
Viikon mittainen retriitti, joka sisältää meditaation ja rukouksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) -kuvaus (DaTScan)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Dopamiinin ja serotoniinin muutosten havaitseminen ennen ja jälkeen meditaatioretriittiohjelman serotoniinin kuljettajan ja dopamiinin kuljettajan sitoutumisessa.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Aivojen verenkierron muutosten havaitsemiseen ennen ja jälkeen meditaatioretriittiohjelman.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) sisältää yhteensä 40 kysymystä, joista puolet liittyy koehenkilöiden tämänhetkiseen tunteeseen ja puolet pyytää heitä kuvaamaan, miltä heistä yleensä tuntuu.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Profile of Moods Scale (POMS)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
POMS (Profile of Mood States) on validoitu kyselylomake, jossa on 65 yksisanaista kohdetta, jossa kysytään "Mitä olet tuntenut kuluneen viikon aikana, mukaan lukien tänään".
Koehenkilöt valitsevat vastauksensa jokaiseen mielialaa tai tunnetta kuvaavaan sanaan Likert-asteikolla 1= ei ollenkaan, 2= vähän, 3= kohtalaisen, 4= melko paljon ja 5= erittäin paljon.
Vastaukset pisteytetään jännityksen, vihan, hämmennyksen, masennuksen ja elinvoiman arvojen luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat, että mieliala tai tila on suurempi.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Beck Depression Inventory (Beck 1972)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Beck Depression Inventory (Beck 1972) on tavallinen 21 kohdan kyselylomake, joka tutkii masennuksen kognitiivisia ja somaattisia oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen esiintymistä.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Vakiolomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä 12 kohdan validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Koehenkilöt valitsevat vastauksensa jokaiselle sanalle, joka kuvaa mielialaa tai tunnetta Likert-asteikolla.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Hood Mysticism Scale (elinikäinen)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä validoitua asteikkoa käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Kohteet arvostetaan viiden pisteen asteikolla negatiivisesti muotoilluilla pisteillä.
Vastaukset pisteytetään luomaan arvot ekstrovertiselle mystiikkalle, uskonnolliselle tulkinnalle ja sisäänpäin suuntautuvalle mystiikkalle.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Lyhyt moniulotteinen uskonnollisuuden/hengellisyyden mitta
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä 30 kohdan validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Vastaukset pisteytetään, jotta saadaan aikaan arvoja kärsimykselle, viestien jakamiselle, itkemiselle, emotionaaliselle huomiolle, muiden tunteelle ja tunnetartunnalle.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Kiitollisuuskysely
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Koehenkilöt valitsevat vastauksensa Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiitollisuuden tunnetta.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Päivittäinen henkinen kokemusasteikko
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Tämä arviointi mittaa tavallisia tai päivittäisiä henkisiä kokemuksia.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Hengellisyyden ja uskonnollisten tunteiden arviointi (ASPIRES)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Tämä arviointi mittaa uskonnollisia tunteita ja hengellistä transsendenssia.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Hengellisten ydinkokemusten hakemisto (INSPIRIT)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä arviointikyselylomakkeista tutkimuksessa, jossa arvioidaan tiettyjen uskontojen esiintymistä tai esiintymistiheyttä.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Kroonisten sairauksien terapian henkisen hyvinvoinnin toiminnallinen arviointi (FACIT-Sp-12)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
12 kohdan arviointia käytetään henkisen hyvinvoinnin mittaamiseen pyytämällä potilaita kuvaamaan henkisyyden ja/tai uskonnollisen uskon näkökohtia, jotka vaikuttavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Cloninger Self-Transcendence Scale
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Koehenkilöt valitsevat vastauksensa Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän läsnäoloa itsensä ylittämisessä ja hyvinvoinnissa.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointilomakkeista. Analyysi tuotti viisi tekijää, jotka näyttävät edustavan mindfulnessin elementtejä sellaisena kuin se tällä hetkellä on käsite. Viisi puolta ovat tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematta jättäminen. sisäinen kokemus ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
|
Yhden kuukauden sisällä vetäytymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11G.488
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .