Gebruik van een functionele neuroimaging-batterij voor de evaluatie van een meditatie-retraite (FETZER)
20 juli 2022 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Gebruik van een functionele neuroimaging-batterij voor de evaluatie van een meditatie
Al meer dan 2 decennia bestuderen wetenschappers het effect op de hersenfunctie van meditatiepraktijken.
Het doel van deze studie is om het effect te meten van een meditatie-retraiteprogramma op de binding van serotonine en dopaminetransporters en veranderingen in de cerebrale doorbloeding.
Het retraiteprogramma dat gevolgd zal worden is een retraite van een week genaamd de Ignatiaanse retraite.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal DaTscan single photon emissie computertomografie (SPECT) en functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) gebruiken bij gezonde proefpersonen binnen een maand na binnenkomst in de retraite. De studie gebruikt DaTscan om het effect op de serotonine- en dopaminetransporterbinding te meten, en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om het effect op de cerebrale doorbloeding te meten. De Ignatiaanse retraite is een retraite van een week met meditatie en gebed.
Bovendien zullen studiedeelnemers een verscheidenheid aan vragenlijsten en schalen invullen om psychologische en spirituele toestanden te meten. De scans en vragenlijsten worden ingevuld voor en nadat de deelnemer de retraite heeft afgerond. Het uiteindelijke doel van de studie is het analyseren en vergelijken van pre- en post-beeldvorming en neuropsychologische en spirituele veranderingen bij gezonde controles die deelnemen aan deze retraite.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Op dit moment worden studiedeelnemers gerekruteerd uit verschillende meditatieprogramma's en via het Center of Integrative Medicine.
Alle proefpersonen zullen gezonde volwassenen zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om de studie af te ronden.
- Bereid om de volledige beeldvormingsprocedures te ondergaan.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een negatieve serumzwangerschapstest.
Uitsluitingscriteria:
- Alle neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder drugs- of alcoholmisbruik, die de cerebrale doorbloeding kunnen verstoren, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker.
- Alle medische aandoeningen die de cerebrale bloedstroom kunnen verstoren, zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker.
- Momenteel medicijnen gebruikt die de cerebrale doorbloeding kunnen beïnvloeden (d.w.z. antidepressiva, antipsychotica, anxiolytica, benzodiazepines, sedativa, anti-epileptica)
- Onderwerp kan of wil niet stil in de scanner liggen (d.w.z. vanwege claustrofobie of gewicht > 350 pond)
- De proefpersoon heeft metaal in zijn lichaam of een andere reden waarom hij geen magnetische resonantiebeeldvorming kan ondergaan.
- Eerdere hersenoperaties of intracraniale afwijkingen kunnen de interpretatie van de hersenscans bemoeilijken. (bijv. beroerte, tumor, vasculaire afwijking).
- Zwangerschap
- Allergie voor jodium of schaaldieren.
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoeksprotocol dat de uitkomst van dit onderzoek kan beïnvloeden, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen zullen de meditatieretraite van een week bijwonen.
|
Retraite van een week met meditatie en gebed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) beeldvorming (DaTScan)
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Om veranderingen in dopamine en serotonine te detecteren voor en na een meditatie-retraiteprogramma in serotoninetransporter en dopaminetransporterbinding.
|
Binnen een maand na de retraite
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele MRI
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Om veranderingen in de cerebrale doorbloeding te detecteren voor en na een meditatieretraiteprogramma.
|
Binnen een maand na de retraite
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
De Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) bevat in totaal 40 vragen, waarvan de helft betrekking heeft op de manier waarop proefpersonen zich op dit moment voelen en de andere helft hen vraagt te beschrijven hoe ze zich gewoonlijk voelen.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Profiel van stemmingsschaal (POMS)
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Het profiel van stemmingstoestanden (POMS) is een gevalideerde vragenlijst van 65 items van één woord die vraagt: "Hoe voelde u zich de afgelopen week inclusief vandaag."
De proefpersonen selecteren hun reactie op elk woord dat een stemming of gevoel beschrijft op een Likert-schaal van 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = matig, 4 = vrij veel tot 5 = extreem.
De reacties worden gescoord om waarden te genereren voor Spanning, Woede, Verwarring, Depressie en Kracht.
De hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van die stemming of toestand.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Beck Depressie Inventaris (Beck 1972)
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
De Beck Depression Inventory (Beck 1972) is een standaardvragenlijst met 21 items die de cognitieve en somatische symptomen van depressie onderzoekt.
De hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van depressie.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Standaardformulier-12 (SF-12)
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst met 12 items zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
De proefpersonen selecteren hun reactie op elk woord dat een stemming of gevoel beschrijft op een Likert-schaal.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Hood Mysticism-schaal (levenslang)
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde schaal zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal waarbij negatief geformuleerde items omgekeerd worden gescoord.
De antwoorden worden gescoord om waarden te genereren voor extraverte mystiek, religieuze interpretatie en introverte mystiek.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Korte multidimensionale maatstaf voor religiositeit/spiritualiteit
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst met 30 items zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
De reacties worden gescoord om waarden te genereren voor Lijden, Poseren, delen, Huilen, Emotionele aandacht, Gevoel voor anderen en Emotionele besmetting.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Dankbaarheid vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
De proefpersonen selecteren hun antwoord op een Likert-schaal.
De hogere scores duiden op een groter gevoel van dankbaarheid.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Dagelijkse spirituele ervaringsschaal
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
Deze beoordeling meet gewone of dagelijkse spirituele ervaringen.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
De beoordeling van spiritualiteit en religieuze gevoelens (ASPIRES)
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
Deze beoordeling meet religieuze gevoelens en spirituele transcendentie.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Index van spirituele kernervaringen (INSPIRIT)
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor de studie om de aanwezigheid of frequentie van bepaalde religies te evalueren.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie Spiritueel welzijn (FACIT-Sp-12)
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
De 12-item beoordeling wordt gebruikt om spiritueel welzijn te meten door patiënten te vragen aspecten van spiritualiteit en/of religieus geloof te beschrijven die bijdragen aan gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Cloninger zelftranscendentieschaal
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
De proefpersonen selecteren hun antwoord op een Likert-schaal.
De hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van zelftranscendentie en welzijn.
|
Binnen een maand na de retraite
|
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten
Tijdsspanne: Binnen een maand na de retraite
|
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek. De analyse leverde vijf factoren op die elementen van mindfulness lijken te vertegenwoordigen zoals die momenteel wordt geconceptualiseerd. De vijf facetten zijn observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring, en niet-reactiviteit op innerlijke ervaring.
|
Binnen een maand na de retraite
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .