Wykorzystanie funkcjonalnej baterii do neuroobrazowania do oceny odosobnienia medytacyjnego (FETZER)
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Wykorzystanie funkcjonalnej baterii do neuroobrazowania do oceny medytacji
Przez ponad dwie dekady naukowcy badali wpływ praktyk medytacyjnych na funkcjonowanie mózgu.
Celem tego badania jest zmierzenie wpływu programu odosobnienia medytacyjnego na wiązanie transporterów serotoniny i dopaminy oraz zmiany w mózgowym przepływie krwi.
Program rekolekcji, który będzie realizowany, to tygodniowe rekolekcje zwane rekolekcjami ignacjańskimi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to będzie wykorzystywać tomografię emisyjną pojedynczego fotonu DaTscan (SPECT) i funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) u zdrowych osób w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia odosobnienia. W badaniu wykorzystano DaTscan do pomiaru wpływu na wiązanie transporterów serotoniny i dopaminy oraz funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) do pomiaru wpływu na mózgowy przepływ krwi. Rekolekcje ignacjańskie to tygodniowe rekolekcje, które obejmują medytację i modlitwę.
Dodatkowo uczestnicy badania wypełnią różnorodne kwestionariusze i skale do pomiaru stanów psychicznych i duchowych. Skany i kwestionariusze będą wypełniane przed i po zakończeniu rekolekcji przez uczestnika. Ostatecznym celem badania jest analiza i porównanie zmian przed i po obrazowaniu oraz zmian neuropsychologicznych i duchowych u zdrowych osób kontrolnych, które uczestniczą w tym odosobnieniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obecnie uczestnicy badania są rekrutowani z różnych programów medytacyjnych oraz przez Centrum Medycyny Integracyjnej.
Wszyscy badani będą zdrowymi osobami dorosłymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i chętny do ukończenia badania.
- Gotowość do poddania się pełnym zabiegom obrazowym.
- Kobiety w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, w tym nadużywanie narkotyków lub alkoholu, które mogą zakłócać mózgowy przepływ krwi, zgodnie z ustaleniami głównego badacza.
- Wszelkie schorzenia, które mogą zakłócać mózgowy przepływ krwi, określone przez głównego badacza.
- Obecnie przyjmuje leki, które mogą wpływać na mózgowy przepływ krwi (tj. przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, benzodiazepiny, uspokajające, przeciwdrgawkowe)
- Podmiot nie może lub nie chce leżeć nieruchomo w skanerze (tj. z powodu klaustrofobii lub wagi > 350 funtów)
- Podmiot ma metal w ciele lub z innego powodu nie może przejść rezonansu magnetycznego.
- Wcześniejsze operacje mózgu lub nieprawidłowości wewnątrzczaszkowe mogą komplikować interpretację skanów mózgu. (np. udar mózgu, nowotwór, nieprawidłowości naczyniowe).
- Ciąża
- Alergia na jod lub skorupiaki.
- Jednoczesny udział w innym protokole badawczym, który może mieć wpływ na wynik tego badania, zgodnie z ustaleniami Głównego Badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
Zdrowi uczestnicy wezmą udział w tygodniowym odosobnieniu medytacyjnym.
|
Tygodniowe rekolekcje, które obejmują medytację i modlitwę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT) Obrazowanie (DaTScan)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Aby wykryć zmiany w dopaminie i serotoninie przed i po programie odosobnienia medytacyjnego w wiązaniu transportera serotoniny i transportera dopaminy.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Aby wykryć zmiany w przepływie krwi w mózgu przed i po programie odosobnienia medytacyjnego.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu Cechy Lęku Speilbergera (STAI)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) zawiera w sumie 40 pytań, z których połowa odnosi się do tego, jak badani czują się w danym momencie, a połowa prosi o opisanie, jak zwykle się czują.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Skala Profilu Nastrojów (POMS)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Profil Stanów Nastroju (POMS) to zatwierdzony kwestionariusz składający się z 65 pojedynczych elementów słownych, który pyta: „Jak się czułeś w zeszłym tygodniu, w tym dzisiaj”.
Badani wybiorą swoją reakcję na każde słowo opisujące nastrój lub uczucie na skali Likerta od 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = umiarkowanie, 4 = całkiem dużo, do 5 = bardzo.
Odpowiedzi są oceniane w celu wygenerowania wartości napięcia, gniewu, dezorientacji, depresji i wigoru.
Wyższe wyniki wskazują na większą obecność tego nastroju lub stanu.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Inwentarz depresji Becka (Beck 1972)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Inwentarz Depresji Becka (Beck 1972) to standardowy kwestionariusz składający się z 21 pozycji, badający poznawcze i somatyczne objawy depresji.
Wyższe wyniki wskazują na większą obecność depresji.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Standardowy formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten 12-punktowy zweryfikowany kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Badani wybierają swoją reakcję na każde słowo opisujące nastrój lub uczucie na skali Likerta.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Skala Mistycyzmu Hooda (dożywotnia)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ta zwalidowana skala zostanie wykorzystana jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Pozycje są oceniane w pięciostopniowej skali z negatywnymi sformułowaniami, które są punktowane odwrotnie.
Odpowiedzi są oceniane w celu wygenerowania wartości dla mistycyzmu ekstrawertycznego, interpretacji religijnej i mistycyzmu introwertycznego.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Krótka wielowymiarowa miara religijności/duchowości
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten 30-elementowy zweryfikowany kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Odpowiedzi są oceniane w celu wygenerowania wartości dla Cierpienia, Dzielenia się postami, Płaczu, Emocjonalnej uwagi, Współczucia dla innych i Emocjonalnego zarażenia.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Kwestionariusz wdzięczności
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Badani wybiorą swoją odpowiedź na skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie wdzięczności.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Skala codziennych doświadczeń duchowych
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Ta ocena mierzy zwykłe lub codzienne duchowe doświadczenia.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Ocena duchowości i uczuć religijnych (ASPIRES)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Ta ocena mierzy uczucia religijne i duchową transcendencję.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Indeks podstawowych doświadczeń duchowych (INSPIRIT)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych w badaniu mającym na celu ocenę obecności lub częstotliwości występowania niektórych religii.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Funkcjonalna ocena dobrostanu duchowego terapii chorób przewlekłych (FACIT-Sp-12)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
12-punktowa ocena służy do pomiaru dobrostanu duchowego poprzez poproszenie pacjentów o opisanie aspektów duchowości i/lub wiary religijnej, które przyczyniają się do jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Skala samotranscendencji Cloningera
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Badani wybiorą swoją odpowiedź na skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na większą obecność w przekraczaniu siebie i dobrym samopoczuciu.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Ten zweryfikowany kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych w badaniu. Analiza dała pięć czynników, które wydają się reprezentować elementy uważności, tak jak jest ona obecnie konceptualizowana. Pięć aspektów to obserwacja, opisywanie, działanie ze świadomością, nieosądzanie wewnętrzne doświadczenie i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
|
W ciągu miesiąca od rekolekcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11G.488
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .