Uso de uma bateria de neuroimagem funcional para avaliação de um retiro de meditação (FETZER)
20 de julho de 2022 atualizado por: Thomas Jefferson University
Uso de uma bateria de neuroimagem funcional para avaliação de uma meditação
Por mais de 2 décadas, os cientistas estudaram o efeito das práticas de meditação na função cerebral.
O objetivo deste estudo é medir o efeito de um programa de retiro de meditação na ligação do transportador de serotonina e dopamina e alterações no fluxo sanguíneo cerebral.
O programa de retiro que será seguido é um retiro de uma semana chamado Retiro Inaciano.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo utilizará tomografia computadorizada por emissão de fóton único DaTscan (SPECT) e ressonância magnética funcional (fMRI) em indivíduos saudáveis dentro de um mês após entrar no retiro. O estudo usa o DaTscan para medir o efeito na ligação do transportador de serotonina e dopamina e a ressonância magnética funcional (fMRI) para medir o efeito no fluxo sanguíneo cerebral. O Retiro Inaciano é um retiro de uma semana que envolve meditação e oração.
Além disso, os participantes do estudo preencherão uma variedade de questionários e escalas para medir estados psicológicos e espirituais. As varreduras e os questionários serão concluídos antes e depois que o participante concluir o retiro. O objetivo final do estudo é analisar e comparar as alterações pré e pós-imagem e alterações neuropsicológicas e espirituais em controles saudáveis que participam deste retiro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atualmente, os participantes do estudo são recrutados em uma variedade de programas de meditação e por meio do Centro de Medicina Integrativa.
Todos os indivíduos serão adultos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado e disposto a concluir o estudo.
- Disposto a passar por todos os procedimentos de imagem.
- Mulheres em idade fértil com teste sérico de gravidez negativo.
Critério de exclusão:
- Quaisquer distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, incluindo abuso de drogas ou álcool, que possam interferir no fluxo sanguíneo cerebral conforme determinado pelo investigador principal.
- Quaisquer condições médicas que possam interferir no fluxo sanguíneo cerebral conforme determinado pelo investigador principal.
- Atualmente tomando medicamentos que podem afetar o fluxo sanguíneo cerebral (ou seja, antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos, benzodiazepínicos, sedativos, anticonvulsivantes)
- O sujeito não consegue ou não quer ficar parado no scanner (ou seja, devido a claustrofobia ou peso > 350 libras)
- O sujeito tem metal em seu corpo ou outro motivo pelo qual não pode passar por ressonância magnética.
- Cirurgia cerebral anterior ou anormalidades intracranianas podem complicar a interpretação dos exames cerebrais. (por exemplo. acidente vascular cerebral, tumor, anormalidade vascular).
- Gravidez
- Alergia ao iodo ou marisco.
- Participação simultânea em outro protocolo de pesquisa que possa afetar o resultado deste estudo, conforme determinado pelo investigador principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos Saudáveis
Sujeitos saudáveis participarão do retiro de meditação de uma semana.
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Retiro de uma semana que inclui meditação e oração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem de Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único (SPECT) (DaTScan)
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Detectar alterações na dopamina e serotonina antes e depois de um programa de retiro de meditação no transportador de serotonina e na ligação do transportador de dopamina.
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Dentro de um mês do retiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ressonância magnética funcional
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Detectar alterações no fluxo sanguíneo cerebral antes e depois de um programa de retiro de meditação.
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Dentro de um mês do retiro
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Traço de Ansiedade do Estado de Speilberger (IDATE)
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
O Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) contém um total de 40 questões, metade das quais se relaciona com a maneira como os sujeitos estão se sentindo no momento e a outra pede que descrevam como geralmente se sentem.
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Dentro de um mês do retiro
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Escala de Perfil de Humor (POMS)
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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O Profile of Mood States (POMS) é um questionário validado de 65 itens de uma única palavra que pergunta "Como você tem se sentido na semana passada, incluindo hoje."
Os sujeitos selecionarão sua resposta para cada palavra que descreva um estado de espírito ou sentimento em uma escala Likert de 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Moderadamente, 4=Muito, até 5=Extremamente.
As respostas são pontuadas para gerar valores para Tensão, Raiva, Confusão, Depressão e Vigor.
As pontuações mais altas indicam uma maior presença desse humor ou estado.
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Dentro de um mês do retiro
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Inventário de Depressão de Beck (Beck 1972)
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
O Inventário de Depressão de Beck (Beck 1972) é um questionário padrão de 21 itens que avalia os sintomas cognitivos e somáticos da depressão.
Os escores mais altos indicam maior presença de depressão.
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Dentro de um mês do retiro
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Formulário Padrão-12 (SF-12)
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado de 12 itens será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Os sujeitos selecionarão sua resposta para cada palavra que descreva um estado de espírito ou sentimento em uma escala Likert.
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Dentro de um mês do retiro
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Escala de misticismo de capa (vitalícia)
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Essa escala validada será utilizada como um dos questionários de avaliação do estudo.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos com itens com palavras negativas pontuadas inversamente.
As respostas são pontuadas para gerar valores para Misticismo Extrovertido, Interpretação Religiosa e Misticismo Introvertido.
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Dentro de um mês do retiro
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Breve Medida Multidimensional de Religiosidade/Espiritualidade
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado de 30 itens será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
As respostas são pontuadas para gerar valores para Sofrimento, Compartilhamento Positivo, Choro, Atenção Emocional, Sentir pelos Outros e Contágio Emocional.
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Dentro de um mês do retiro
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Questionário de Gratidão
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Os sujeitos selecionarão sua resposta em uma escala Likert.
As pontuações mais altas indicam um maior sentimento de gratidão.
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Dentro de um mês do retiro
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Escala de Experiência Espiritual Diária
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Essa avaliação mede experiências espirituais comuns ou diárias.
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Dentro de um mês do retiro
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A Avaliação da Espiritualidade e dos Sentimentos Religiosos (ASPIRES)
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Esta avaliação mede os sentimentos religiosos e a transcendência espiritual.
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Dentro de um mês do retiro
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Índice de Experiências Espirituais Centrais (INSPIRIT)
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo para avaliar a presença ou frequência de certas religiões.
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Dentro de um mês do retiro
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Avaliação Funcional do Bem-Estar Espiritual da Terapia da Doença Crônica (FACIT-Sp-12)
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
A avaliação de 12 itens é usada para medir o bem-estar espiritual, pedindo aos pacientes que descrevam aspectos da espiritualidade e/ou fé religiosa que contribuem para a qualidade de vida relacionada à saúde.
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Dentro de um mês do retiro
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Escala de Autotranscendência de Cloninger
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Os sujeitos selecionarão sua resposta em uma escala Likert.
As pontuações mais altas indicam uma maior presença de autotranscendência e bem-estar.
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Dentro de um mês do retiro
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Dentro de um mês do retiro
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Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo. A análise rendeu cinco fatores que parecem representar elementos de mindfulness como é atualmente conceituado. As cinco facetas são observar, descrever, agir com consciência, não julgar experiência interior e não reatividade à experiência interior.
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Dentro de um mês do retiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11G.488
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