Использование батареи функциональной нейровизуализации для оценки медитативного ретрита (FETZER)
20 июля 2022 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Использование батареи функциональной нейровизуализации для оценки медитации
Более двух десятилетий ученые изучают влияние медитативных практик на работу мозга.
Целью этого исследования является измерение влияния программы медитативного ретрита на связывание переносчиков серотонина и дофамина и изменения мозгового кровотока.
Программа ретрита, которой мы будем следовать, представляет собой недельный ретрит под названием «Игнатианский ретрит».
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будут использоваться однофотонная эмиссионная компьютерная томография DaTscan (ОФЭКТ) и функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) у здоровых людей в течение одного месяца после поступления в ретрит. В исследовании используется DaTscan для измерения влияния на связывание переносчиков серотонина и дофамина, а также функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для измерения влияния на мозговой кровоток. Игнатианский ретрит — это недельный ретрит, который включает в себя медитацию и молитву.
Кроме того, участники исследования заполнят различные анкеты и шкалы для измерения психологического и духовного состояния. Сканирование и анкеты будут заполнены до и после того, как участник завершит ретрит. Конечная цель исследования - проанализировать и сравнить до и после визуализации, а также нейропсихологические и духовные изменения у здоровых людей, которые участвуют в этом ретрите.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В настоящее время участники исследования набираются из различных программ медитации и через Центр интегративной медицины.
Все испытуемые будут здоровыми взрослыми.
Описание
Критерии включения:
- Способны дать информированное согласие и готовы завершить исследование.
- Готовы пройти все процедуры визуализации.
- Женщины детородного возраста с отрицательным сывороточным тестом на беременность.
Критерий исключения:
- Любые неврологические или психические расстройства, включая злоупотребление наркотиками или алкоголем, которые могут нарушать мозговой кровоток, как определено главным исследователем.
- Любые медицинские условия, которые могут нарушать мозговой кровоток, как определено главным исследователем.
- В настоящее время принимает лекарства, которые могут повлиять на мозговой кровоток (т. антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики, бензодиазепины, седативные средства, противосудорожные препараты)
- Субъект не может или не хочет лежать неподвижно в сканере (т. из-за клаустрофобии или веса > 350 фунтов)
- В теле субъекта обнаружен металл или другая причина, по которой он не может пройти магнитно-резонансную томографию.
- Перенесенные ранее операции на головном мозге или внутричерепные аномалии могут затруднить интерпретацию результатов сканирования головного мозга. (например. инсульт, опухоль, сосудистая аномалия).
- Беременность
- Аллергия на йод или моллюсков.
- Одновременное участие в другом исследовательском протоколе, которое может повлиять на результат этого исследования, как определено главным исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые субъекты
Здоровые люди примут участие в недельном медитативном ретрите.
|
Недельный ретрит, включающий медитацию и молитву.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) Визуализация (DaTScan)
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Чтобы обнаружить изменения в дофамине и серотонине до и после программы медитативного ретрита в транспортере серотонина и связывании транспортера дофамина.
|
В течение месяца после ретрита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная МРТ
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Для выявления изменений в мозговом кровотоке до и после программы медитативного ретрита.
|
В течение месяца после ретрита
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояния тревоги Спилбергера (STAI)
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Опросник признаков тревожности Спилбергера (STAI) содержит в общей сложности 40 вопросов, половина из которых касается того, что испытуемые чувствуют в данный момент, а половина из них просит их описать, как они обычно себя чувствуют.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Шкала профиля настроений (POMS)
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Профиль состояний настроения (POMS) — это утвержденная анкета, состоящая из 65 пунктов, состоящих из отдельных слов, в которых спрашивается: «Как вы себя чувствовали на прошлой неделе, включая сегодняшний день».
Испытуемые будут выбирать свою реакцию на каждое слово, которое описывает настроение или чувство по шкале Лайкерта от 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = умеренно, 4 = довольно много, до 5 = очень сильно.
Ответы оцениваются для получения значений напряжения, гнева, замешательства, депрессии и бодрости.
Более высокие баллы указывают на большее присутствие этого настроения или состояния.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (Бек, 1972)
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Опросник депрессии Бека (Beck, 1972) представляет собой стандартный опросник из 21 пункта, исследующий когнитивные и соматические симптомы депрессии.
Более высокие баллы указывают на большее присутствие депрессии.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Стандартная Форма-12 (СФ-12)
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот утвержденный вопросник из 12 пунктов будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Испытуемые будут выбирать свою реакцию на каждое слово, описывающее настроение или чувство по шкале Лайкерта.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Шкала мистицизма капюшона (на всю жизнь)
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Эта проверенная шкала будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале, а отрицательно сформулированные элементы оцениваются в обратном порядке.
Ответы оцениваются для получения значений экстравертного мистицизма, религиозной интерпретации и интровертного мистицизма.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Краткая многомерная мера религиозности/духовности
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот утвержденный вопросник из 30 пунктов будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Ответы оцениваются для получения значений Страдания, Позиционирование, Плач, Эмоциональное внимание, Сочувствие к другим и Эмоциональное заражение.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Анкета благодарности
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Испытуемые выбирают свой ответ по шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на большее чувство благодарности.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Ежедневная шкала духовного опыта
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Эта оценка измеряет обычный или ежедневный духовный опыт.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Оценка духовности и религиозных настроений (ASPIRES)
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Эта оценка измеряет религиозные чувства и духовное превосходство.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Индекс основных духовных переживаний (ВДОХНОВЕНИЕ)
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования, чтобы оценить присутствие или частоту определенных религий.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Функциональная оценка духовного благополучия терапии хронических заболеваний (FACIT-Sp-12)
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Оценка из 12 пунктов используется для измерения духовного благополучия, когда пациентов просят описать аспекты духовности и/или религиозной веры, которые способствуют качеству жизни, связанному со здоровьем.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Шкала самопревосхождения Клонингера
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Испытуемые выбирают свой ответ по шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на большую готовность к самопревосхождению и благополучию.
|
В течение месяца после ретрита
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: В течение месяца после ретрита
|
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования. В результате анализа были выявлены пять факторов, которые, по-видимому, представляют собой элементы внимательности в том виде, в каком она понимается в настоящее время. внутренний опыт и нереактивность к внутреннему опыту.
|
В течение месяца после ретрита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11G.488
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .