Brug af et funktionelt neuroimaging-batteri til evaluering af et meditationsretreat (FETZER)
20. juli 2022 opdateret af: Thomas Jefferson University
Brug af et funktionelt neuroimaging-batteri til evaluering af en meditation
I løbet af 2 årtier har videnskabsmænd studeret effekten på hjernefunktionen fra meditationspraksis.
Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af et meditationsretreatprogram på serotonin- og dopamintransportørbinding og ændringer i cerebral blodgennemstrømning.
Retræteprogrammet, der vil blive fulgt, er et ugelangt retræte kaldet Ignatian Retreat.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge DaTscan-enkeltfotonemissionscomputertomografi (SPECT) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos raske forsøgspersoner inden for en måned efter indtræden i tilbagetoget. Undersøgelsen bruger DaTscan til at måle effekten på serotonin- og dopamintransportørbinding og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at måle effekten på cerebral blodgennemstrømning. The Ignatian Retreat er et ugelangt retræte, som involverer meditation og bøn.
Derudover vil studiedeltagere udfylde en række spørgeskemaer og skalaer for at måle psykologiske og spiritualitetstilstande. Scanningerne og spørgeskemaerne vil blive udfyldt før og efter, at deltageren har gennemført retreatet. Det ultimative mål med undersøgelsen er at analysere og sammenligne før og efter billeddannelse og neuropsykologiske og spiritualitetsændringer hos raske kontroller, der deltager i dette retreat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På nuværende tidspunkt rekrutteres studiedeltagere fra en række forskellige meditationsprogrammer og gennem Center for Integrativ Medicin.
Alle forsøgspersoner vil være raske voksne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke og er villig til at gennemføre undersøgelsen.
- Villig til at gennemgå de fulde billedbehandlingsprocedurer.
- Kvinder i den fødedygtige alder med en negativ serumgraviditetstest.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse, herunder stof- eller alkoholmisbrug, der kan forstyrre cerebral blodgennemstrømning som bestemt af hovedefterforskeren.
- Enhver medicinsk tilstand, der kan interferere med cerebral blodgennemstrømning, som bestemt af den primære investigator.
- Tager i øjeblikket medicin, der kan påvirke cerebral blodgennemstrømning (dvs. antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika, benzodiazepiner, beroligende midler, medicin mod anfald)
- Motivet er ude af stand til eller vil ikke ligge stille i scanneren (dvs. på grund af klaustrofobi eller vægt > 350 pund)
- Personen har metal i kroppen eller en anden grund til, at de ikke kan gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse.
- Tidligere hjerneoperationer eller intrakranielle abnormiteter kan komplicere fortolkningen af hjernescanningerne. (f.eks. slagtilfælde, tumor, vaskulær abnormitet).
- Graviditet
- Allergi over for jod eller skaldyr.
- Samtidig deltagelse i en anden forskningsprotokol, der kan påvirke resultatet af denne undersøgelse som bestemt af den principielle efterforsker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
Sunde forsøgspersoner vil deltage i det ugelange meditationsretreat.
|
Ugelangt retræte som inkluderer meditation og bøn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) Imaging (DaTScan)
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
At opdage ændringer i dopamin og serotonin før og efter et meditationsretreatprogram i serotonintransporter og dopamintransporterbinding.
|
Inden for en måned efter retræten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel MR
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
For at opdage ændringer i cerebral blodgennemstrømning før og efter et meditationsprogram.
|
Inden for en måned efter retræten
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) indeholder i alt 40 spørgsmål, hvoraf halvdelen vedrører den måde forsøgspersoner har det i øjeblikket, og halvdelen af dem beder dem om at beskrive, hvordan de normalt har det.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Profil for Moods Scale (POMS)
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Profile of Mood States (POMS) er et valideret spørgeskema med 65 enkeltordselementer, der spørger "Hvordan har du haft det i den seneste uge, inklusive i dag."
Forsøgspersonerne vil vælge deres svar på hvert ord, der beskriver en stemning eller følelse på en Likert-skala fra 1= Slet ikke, 2= Lidt, 3=Moderat, 4=Ganske meget til 5=Ekstremt.
Svarene er scoret for at generere værdier for Spænding, Vrede, Forvirring, Depression og Vigor.
De højere score indikerer en større tilstedeværelse af den stemning eller tilstand.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Beck Depression Inventory (Beck 1972)
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Beck Depression Inventory (Beck 1972) er et standard spørgeskema med 21 punkter, der undersøger kognitive og somatiske symptomer på depression.
De højere score indikerer en større tilstedeværelse af depression.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Standard Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette 12-element validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Forsøgspersonerne vil vælge deres svar på hvert ord, der beskriver en stemning eller følelse på en Likert-skala.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Hood Mysticism Scale (livstid)
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Denne validerede skala vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Emner bedømmes på en fem-trins skala med negativt formulerede emner omvendt.
Svarene er scoret for at generere værdier for udadvendt mystik, religiøs fortolkning og indadvendt mystik.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Kort multidimensional måling af religiøsitet/åndelighed
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette 30-element validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Svarene scores for at generere værdier for lidelse, positionsdeling, gråd, følelsesmæssig opmærksomhed, følelse for andre og følelsesmæssig smitte.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Taknemmelighedsspørgeskema
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Forsøgspersonerne vil vælge deres svar på en Likert-skala.
De højere score indikerer en større følelse af taknemmelighed.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Daglig spirituel oplevelsesskala
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Denne vurdering måler almindelige eller daglige åndelige oplevelser.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Vurderingen af spiritualitet og religiøse følelser (ASPIRES)
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Denne vurdering måler religiøse følelser og åndelig transcendens.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Indeks over åndelige kerneoplevelser (INSPIRIT)
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen for at evaluere tilstedeværelsen eller hyppigheden af visse religioner.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi åndeligt velvære (FACIT-Sp-12)
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Vurderingen på 12 punkter bruges til at måle åndeligt velvære ved at bede patienter om at beskrive aspekter af spiritualitet og/eller religiøs tro, der bidrager til sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Cloninger Self-Transcendence Scale
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen.
Forsøgspersonerne vil vælge deres svar på en Likert-skala.
De højere score indikerer en større tilstedeværelse til selvoverskridelse og velvære.
|
Inden for en måned efter retræten
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Inden for en måned efter retræten
|
Dette validerede spørgeskema vil blive brugt som et af evalueringsspørgeskemaerne til undersøgelsen. Analysen gav fem faktorer, der ser ud til at repræsentere elementer af mindfulness, som det i øjeblikket er konceptualiseret. De fem facetter er observation, beskrivelse, agere med bevidsthed, ikke-bedømmelse af indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
|
Inden for en måned efter retræten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2015
Først opslået (Skøn)
14. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11G.488
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .