Použití funkční neurozobrazovací baterie pro vyhodnocení meditačního ústupu (FETZER)
20. července 2022 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Použití funkční neurozobrazovací baterie pro vyhodnocení meditace
Více než 2 desetiletí vědci studují vliv meditačních praktik na mozkové funkce.
Účelem této studie je změřit účinek meditačního retreatového programu na vazbu transportéru serotoninu a dopaminu a změny v průtoku krve mozkem.
Program retreatů, který bude následovat, je týdenní retreat nazvaný Ignatian Retreat.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude využívat DaTscan jednofotonovou emisní počítačovou tomografii (SPECT) a funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) u zdravých jedinců do jednoho měsíce od vstupu do ústupu. Studie využívá DaTscan k měření účinku na vazbu serotoninového a dopaminového transportéru a funkční magnetickou rezonanci (fMRI) k měření účinku na průtok krve mozkem. Ignatian Retreat je týdenní retreat, který zahrnuje meditaci a modlitbu.
Účastníci studie navíc vyplní různé dotazníky a škály k měření psychologických a spirituálních stavů. Skenování a dotazníky budou vyplněny před a poté, co účastník dokončí retreat. Konečným cílem studie je analyzovat a porovnat před a po zobrazení a neuropsychologické a spirituální změny u zdravých kontrol, které se účastní tohoto ústupu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V současné době se účastníci studie rekrutují z různých meditačních programů a prostřednictvím Centra integrativní medicíny.
Všechny subjekty budou zdraví dospělí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas a ochotu dokončit studii.
- Ochota podstoupit kompletní zobrazovací procedury.
- Ženy ve fertilním věku s negativním těhotenským testem v séru.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli neurologické nebo psychiatrické poruchy, včetně zneužívání drog nebo alkoholu, které mohou interferovat s průtokem krve mozkem, jak určí hlavní zkoušející.
- Jakékoli zdravotní stavy, které mohou interferovat s průtokem krve mozkem, jak stanoví hlavní zkoušející.
- V současné době užíváte léky, které mohou ovlivnit průtok krve mozkem (tj. antidepresiva, antipsychotika, anxiolytika, benzodiazepiny, sedativa, léky proti záchvatům)
- Subjekt nemůže nebo nechce klidně ležet ve skeneru (tj. kvůli klaustrofobii nebo hmotnosti > 350 liber)
- Subjekt má v těle kov nebo jiný důvod, proč nemůže podstoupit zobrazování magnetickou rezonancí.
- Předchozí operace mozku nebo intrakraniální abnormality mohou zkomplikovat interpretaci skenů mozku. (např. mrtvice, nádor, vaskulární abnormalita).
- Těhotenství
- Alergie na jód nebo měkkýše.
- Souběžná účast na jiném výzkumném protokolu, který by mohl ovlivnit výsledek této studie, jak určil hlavní řešitel.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
Zdravé subjekty se zúčastní týdenního meditačního ústraní.
|
Týdenní retreat, který zahrnuje meditaci a modlitbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) zobrazení (DaTScan)
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Detekce změn v dopaminu a serotoninu před a po meditačním ústupovém programu ve vazbě přenašeče serotoninu a přenašeče dopaminu.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční MRI
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Zjistit změny v průtoku krve mozkem před a po meditačním ústupovém programu.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) obsahuje celkem 40 otázek, z nichž polovina se týká toho, jak se subjekty v danou chvíli cítí, a polovina z nich je žádá, aby popsali, jak se obvykle cítí.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Profile of Moods Scale (POMS)
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Profil stavů nálady (POMS) je ověřený dotazník skládající se z 65 položek s jedním slovem, který se ptá: „Jak jste se cítili v minulém týdnu včetně dneška“.
Subjekty vyberou svou odpověď na každé slovo, které popisuje náladu nebo pocit na Likertově škále od 1= vůbec ne, 2= málo, 3=středně, 4=poměrně hodně až po 5=extrémně.
Odpovědi jsou skórovány, aby se vytvořily hodnoty napětí, hněvu, zmatenosti, deprese a elánu.
Vyšší skóre značí větší přítomnost této nálady nebo stavu.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Beckův inventář deprese (Beck 1972)
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Beck Depression Inventory (Beck 1972) je standardní dotazník o 21 položkách zkoumající kognitivní a somatické symptomy deprese.
Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost deprese.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Standardní formulář-12 (SF-12)
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento 12položkový validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Subjekty vyberou svou odpověď na každé slovo, které popisuje náladu nebo pocit na Likertově škále.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Hoodova mystická stupnice (doživotní)
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tato ověřená škála bude použita jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále s negativně formulovanými položkami obráceně.
Odpovědi jsou skórovány, aby se vytvořily hodnoty pro extrovertní mystiku, náboženskou interpretaci a introvertní mystiku.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Stručná multidimenzionální míra zbožnosti/spirituality
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento validovaný dotazník o 30 položkách bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Odpovědi jsou skórovány, aby se vytvořily hodnoty pro utrpení, sdílení postojů, pláč, emoční pozornost, cit pro druhé a emoční nákazu.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Dotazník vděčnosti
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Subjekty vyberou svou odpověď na Likertově škále.
Vyšší skóre znamená větší pocit vděčnosti.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Měřítko denních duchovních zkušeností
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Toto hodnocení měří běžné nebo každodenní duchovní zážitky.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Hodnocení spirituality a náboženského cítění (Aspires)
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Toto hodnocení měří náboženské cítění a duchovní transcendenci.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Index základních duchovních zkušeností (INSPIRIT)
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento ověřený dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii k vyhodnocení přítomnosti nebo frekvence určitých náboženství.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Funkční hodnocení terapie chronické nemoci Duchovní pohoda (FACIT-Sp-12)
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Hodnocení o 12 položkách se používá k měření duchovní pohody tím, že pacienty žádá, aby popsali aspekty spirituality a/nebo náboženské víry, které přispívají ke kvalitě života související se zdravím.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Cloninger Self-Transcendence Scale
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Subjekty vyberou svou odpověď na Likertově škále.
Vyšší skóre značí větší přítomnost sebetranscendence a pohody.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Do jednoho měsíce po ústupu
|
Tento ověřený dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii. Analýza poskytla pět faktorů, které se zdají reprezentovat prvky všímavosti, jak je v současnosti konceptualizována. Pět aspektů je pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřní prožitek a nereaktivita na vnitřní prožitek.
|
Do jednoho měsíce po ústupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11G.488
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .