Uso di una batteria di neuroimaging funzionale per la valutazione di un ritiro di meditazione (FETZER)
20 luglio 2022 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Uso di una batteria di neuroimaging funzionale per la valutazione di una meditazione
Oltre 2 decenni gli scienziati hanno studiato l'effetto sulla funzione cerebrale delle pratiche di meditazione.
Lo scopo di questo studio è misurare l'effetto di un programma di ritiro di meditazione sul legame del trasportatore di serotonina e dopamina e sui cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale.
Il programma di ritiro che verrà seguito è un ritiro di una settimana chiamato Ritiro Ignaziano.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo DaTscan (SPECT) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in soggetti sani entro un mese dall'ingresso nel ritiro. Lo studio utilizza DaTscan per misurare l'effetto sul legame del trasportatore della serotonina e della dopamina e la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare l'effetto sul flusso sanguigno cerebrale. Il Ritiro Ignaziano è un ritiro di una settimana che prevede la meditazione e la preghiera.
Inoltre, i partecipanti allo studio completeranno una varietà di questionari e scale per misurare gli stati psicologici e spirituali. Le scansioni e i questionari saranno completati prima e dopo che il partecipante ha completato il ritiro. L'obiettivo finale dello studio è analizzare e confrontare i cambiamenti pre e post imaging e i cambiamenti neuropsicologici e spirituali nei controlli sani che partecipano a questo ritiro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Al momento, i partecipanti allo studio vengono reclutati da una varietà di programmi di meditazione e attraverso il Centro di medicina integrativa.
Tutti i soggetti saranno adulti sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - In grado di fornire il consenso informato e disposto a completare lo studio.
- Disposto a sottoporsi alle procedure di imaging complete.
- Donne in età fertile con test di gravidanza su siero negativo.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico, incluso l'abuso di droghe o alcol, che può interferire con il flusso sanguigno cerebrale come determinato dal ricercatore principale.
- Qualsiasi condizione medica che possa interferire con il flusso sanguigno cerebrale come determinato dal ricercatore principale.
- Attualmente sta assumendo farmaci che potrebbero influenzare il flusso sanguigno cerebrale (ad es. antidepressivi, antipsicotici, ansiolitici, benzodiazepine, sedativi, anticonvulsivanti)
- Il soggetto non è in grado o non vuole restare fermo nello scanner (es. a causa di claustrofobia o peso > 350 libbre)
- Il soggetto ha del metallo nel corpo o per altri motivi per cui non può essere sottoposto a risonanza magnetica.
- Precedenti interventi chirurgici al cervello o anomalie intracraniche possono complicare l'interpretazione delle scansioni cerebrali. (per esempio. ictus, tumore, anomalie vascolari).
- Gravidanza
- Allergia allo iodio o ai crostacei.
- Partecipazione simultanea a un altro protocollo di ricerca che potrebbe influenzare l'esito di questo studio come determinato dal ricercatore principale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti sani
I soggetti sani parteciperanno al ritiro di meditazione di una settimana.
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Ritiro di una settimana che include meditazione e preghiera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) Imaging (DaTScan)
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Per rilevare i cambiamenti nella dopamina e nella serotonina prima e dopo un programma di ritiro di meditazione nel legame del trasportatore della serotonina e del trasportatore della dopamina.
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Entro un mese dal ritiro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RM funzionale
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Per rilevare i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale prima e dopo un programma di ritiro di meditazione.
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Entro un mese dal ritiro
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato sarà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio.
Lo Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) contiene un totale di 40 domande, metà delle quali si riferiscono al modo in cui i soggetti si sentono in quel momento e metà delle quali chiedono loro di descrivere come si sentono di solito.
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Entro un mese dal ritiro
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Scala del profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Il Profile of Mood States (POMS) è un questionario convalidato di 65 elementi di una sola parola che chiede "Come ti sei sentito nell'ultima settimana compreso oggi".
I soggetti selezioneranno la loro risposta a ciascuna parola che descrive uno stato d'animo o un sentimento su una scala Likert da 1= per niente, 2= poco, 3=moderatamente, 4=abbastanza, a 5=estremamente.
Le risposte vengono valutate per generare valori per Tensione, Rabbia, Confusione, Depressione e Vigore.
I punteggi più alti indicano una maggiore presenza di quell'umore o stato.
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Entro un mese dal ritiro
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Inventario della depressione di Beck (Beck 1972)
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato sarà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio.
Il Beck Depression Inventory (Beck 1972) è un questionario standard di 21 item che sonda i sintomi cognitivi e somatici della depressione.
I punteggi più alti indicano una maggiore presenza di depressione.
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Entro un mese dal ritiro
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Modulo standard-12 (SF-12)
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato di 12 voci verrà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio.
I soggetti selezioneranno la loro risposta a ciascuna parola che descrive uno stato d'animo o un sentimento su una scala Likert.
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Entro un mese dal ritiro
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Scala del misticismo di Hood (a vita)
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questa scala convalidata sarà utilizzata come uno dei questionari di valutazione per lo studio.
Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti con elementi con parole negative con punteggio inverso.
Le risposte vengono valutate per generare valori per Misticismo estroverso, Interpretazione religiosa e Misticismo introverso.
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Entro un mese dal ritiro
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Breve misura multidimensionale della religiosità/spiritualità
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato di 30 voci verrà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio.
Le risposte vengono valutate per generare valori per la sofferenza, l'affermazione della condivisione, il pianto, l'attenzione emotiva, il sentimento per gli altri e il contagio emotivo.
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Entro un mese dal ritiro
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Questionario sulla gratitudine
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato sarà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio.
I soggetti selezioneranno la loro risposta su una scala Likert.
I punteggi più alti indicano un maggior senso di gratitudine.
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Entro un mese dal ritiro
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Scala dell'esperienza spirituale quotidiana
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato sarà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio.
Questa valutazione misura le esperienze spirituali ordinarie o quotidiane.
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Entro un mese dal ritiro
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La valutazione della spiritualità e dei sentimenti religiosi (ASPIRES)
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato sarà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio.
Questa valutazione misura i sentimenti religiosi e la trascendenza spirituale.
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Entro un mese dal ritiro
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Indice delle esperienze spirituali fondamentali (INSPIRIT)
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato sarà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio per valutare la presenza o la frequenza di determinate religioni.
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Entro un mese dal ritiro
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Valutazione funzionale della terapia della malattia cronica Benessere spirituale (FACIT-Sp-12)
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato sarà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio.
La valutazione a 12 item viene utilizzata per misurare il benessere spirituale chiedendo ai pazienti di descrivere gli aspetti della spiritualità e/o della fede religiosa che contribuiscono alla qualità della vita correlata alla salute.
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Entro un mese dal ritiro
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Scala di autotrascendenza di Cloninger
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato sarà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio.
I soggetti selezioneranno la loro risposta su una scala Likert.
I punteggi più alti indicano una maggiore presenza all'autotrascendenza e al benessere.
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Entro un mese dal ritiro
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Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Entro un mese dal ritiro
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Questo questionario convalidato sarà utilizzato come uno dei questionari di valutazione per lo studio. L'analisi ha prodotto cinque fattori che sembrano rappresentare elementi di consapevolezza così come è attualmente concettualizzata. I cinque aspetti sono osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore.
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Entro un mese dal ritiro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11G.488
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