Bruk av et funksjonelt nevroimaging-batteri for evaluering av et meditasjonsretreat (FETZER)
20. juli 2022 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Bruk av et funksjonelt nevroimaging-batteri for evaluering av en meditasjon
Over 2 tiår har forskere studert effekten på hjernefunksjonen fra meditasjonspraksis.
Hensikten med denne studien er å måle effekten av et meditasjonsretreatprogram på serotonin- og dopamintransportørbinding og endringer i cerebral blodstrøm.
Retreatprogrammet som vil bli fulgt er et ukelangt retreat kalt Ignatian Retreat.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke DaTscan enkeltfoton emisjon computertomografi (SPECT) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos friske forsøkspersoner innen en måned etter at de gikk inn i retreatet. Studien bruker DaTscan for å måle effekten på serotonin- og dopamintransportørbinding, og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å måle effekten på cerebral blodstrøm. Ignatian Retreat er et ukelangt retrett som involverer meditasjon og bønn.
I tillegg vil studiedeltakerne fylle ut en rekke spørreskjemaer og skalaer for å måle psykologiske og spiritualitetstilstander. Skanningene og spørreskjemaene fylles ut før og etter at deltakeren har fullført retreatet. Det endelige målet med studien er å analysere og sammenligne før og etter avbildning og nevropsykologiske og spiritualitetsendringer i friske kontroller som deltar i dette retreatet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For tiden rekrutteres studiedeltakere fra en rekke meditasjonsprogrammer og gjennom Center of Integrative Medicine.
Alle forsøkspersoner vil være friske voksne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan gi informert samtykke og er villig til å fullføre studien.
- Villig til å gjennomgå hele bildebehandlingsprosedyren.
- Kvinner i fertil alder med negativ serumgraviditetstest.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert narkotika- eller alkoholmisbruk, som kan forstyrre cerebral blodstrøm som bestemt av hovedetterforskeren.
- Eventuelle medisinske tilstander som kan forstyrre cerebral blodstrøm som bestemt av hovedetterforskeren.
- Tar for tiden medisiner som kan påvirke cerebral blodstrøm (dvs. antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika, benzodiazepiner, beroligende midler, medisiner mot anfall)
- Motivet er ikke i stand til eller vil ikke ligge stille i skanneren (dvs. på grunn av klaustrofobi eller vekt > 350 pounds)
- Personen har metall i kroppen eller andre grunner til at de ikke kan gjennomgå magnetisk resonansavbildning.
- Tidligere hjernekirurgi eller intrakranielle abnormiteter kan komplisere tolkningen av hjerneskanningen. (f.eks. slag, svulst, vaskulær abnormitet).
- Svangerskap
- Allergi mot jod eller skalldyr.
- Samtidig deltakelse i en annen forskningsprotokoll som kan påvirke resultatet av denne studien som bestemt av hovedetterforskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
Friske personer vil delta på det ukelange meditasjonsretreatet.
|
Ukelangt retreat som inkluderer meditasjon og bønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) Imaging (DaTScan)
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
For å oppdage endringer i dopamin og serotonin før og etter et meditasjonsretreatprogram i serotonintransporter og dopamintransporterbinding.
|
Innen en måned etter retrett
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell MR
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
For å oppdage endringer i cerebral blodstrøm før og etter et meditasjonsretreatprogram.
|
Innen en måned etter retrett
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) inneholder totalt 40 spørsmål, hvorav halvparten er relatert til hvordan forsøkspersonene har det for øyeblikket, og halvparten ber dem beskrive hvordan de vanligvis har det.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Profile of Moods Scale (POMS)
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Profile of Mood States (POMS) er et validert spørreskjema med 65 enkeltordselementer som spør "Hvordan har du hatt det den siste uken, inkludert i dag."
Forsøkspersonene vil velge sin respons på hvert ord som beskriver en stemning eller følelse på en Likert-skala fra 1= Ikke i det hele tatt, 2= Litt, 3=Moderat, 4=Ganske mye, til 5=Ekstremt.
Svarene scores for å generere verdier for spenning, sinne, forvirring, depresjon og kraft.
Jo høyere poengsum indikerer en større tilstedeværelse av den stemningen eller tilstanden.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Beck Depression Inventory (Beck 1972)
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Beck Depression Inventory (Beck 1972) er et standard spørreskjema med 21 elementer som undersøker kognitive og somatiske symptomer på depresjon.
De høyere skårene indikerer en større tilstedeværelse av depresjon.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Standard Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette 12-elements validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Forsøkspersonene vil velge sin respons på hvert ord som beskriver en stemning eller følelse på en Likert-skala.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Hood Mysticism Scale (livstid)
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Denne validerte skalaen vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Elementer er vurdert på en fem-punkts skala med negativt formulerte elementer omvendt poengsum.
Svarene er scoret for å generere verdier for ekstrovert mystikk, religiøs tolkning og introvert mystikk.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Kort flerdimensjonalt mål på religiøsitet/åndelighet
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette 30-elements validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Svarene scores for å generere verdier for lidelse, posisjonsdeling, gråt, emosjonell oppmerksomhet, følelse for andre og emosjonell smitte.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Takknemlighetsspørreskjema
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Forsøkspersonene vil velge svar på en Likert-skala.
De høyere skårene indikerer en større følelse av takknemlighet.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Skala for daglig åndelig opplevelse
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Denne vurderingen måler vanlige, eller daglige, åndelige opplevelser.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Vurderingen av spiritualitet og religiøse følelser (ASPIRES)
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Denne vurderingen måler religiøse følelser og åndelig transcendens.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Indeks over åndelige kjerneopplevelser (INSPIRIT)
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien for å evaluere tilstedeværelsen eller hyppigheten av visse religioner.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi Åndelig velvære (FACIT-Sp-12)
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Vurderingen på 12 punkter brukes til å måle åndelig velvære ved å be pasientene beskrive aspekter ved spiritualitet og/eller religiøs tro som bidrar til helserelatert livskvalitet.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Cloninger Self-Transcendence Scale
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Forsøkspersonene vil velge svar på en Likert-skala.
De høyere skårene indikerer en større tilstedeværelse for selvoverskridelse og velvære.
|
Innen en måned etter retrett
|
|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Innen en måned etter retrett
|
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien. Analysen ga fem faktorer som ser ut til å representere elementer av oppmerksomhet slik det for tiden er konseptualisert. De fem fasettene er observasjon, beskrivelse, handling med bevissthet, ikke-bedømmelse av indre opplevelse, og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
|
Innen en måned etter retrett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .