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Verwendung einer funktionellen Neuroimaging-Batterie zur Bewertung eines Meditationsretreats (FETZER)

20. Juli 2022 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Verwendung einer funktionellen Neuroimaging-Batterie zur Bewertung einer Meditation

Seit über zwei Jahrzehnten untersuchen Wissenschaftler die Auswirkungen von Meditationspraktiken auf die Gehirnfunktion. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines Meditations-Retreat-Programms auf die Bindung von Serotonin- und Dopamintransportern und Veränderungen im zerebralen Blutfluss zu messen. Das Retreat-Programm, dem gefolgt wird, ist ein einwöchiges Retreat namens Ignatian Retreat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden DaTscan-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT) und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) bei gesunden Probanden innerhalb eines Monats nach Eintritt in den Retreat eingesetzt. Die Studie verwendet DaTscan, um die Wirkung auf die Bindung von Serotonin- und Dopamintransportern zu messen, und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), um die Wirkung auf den zerebralen Blutfluss zu messen. Das Ignatian-Retreat ist ein einwöchiges Retreat, das Meditation und Gebet beinhaltet.

Darüber hinaus werden die Studienteilnehmer verschiedene Fragebögen und Skalen ausfüllen, um psychologische und spirituelle Zustände zu messen. Die Scans und Fragebögen werden vor und nach Abschluss des Retreats durch den Teilnehmer ausgefüllt. Das ultimative Ziel der Studie ist die Analyse und der Vergleich vor und nach der Bildgebung sowie neuropsychologischer und spiritueller Veränderungen bei gesunden Kontrollpersonen, die an diesem Retreat teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Derzeit werden Studienteilnehmer aus verschiedenen Meditationsprogrammen und über das Zentrum für Integrative Medizin rekrutiert. Alle Probanden werden gesunde Erwachsene sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und ist bereit, die Studie abzuschließen.
  • Bereit, sich den vollständigen bildgebenden Verfahren zu unterziehen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter mit negativem Serumschwangerschaftstest.

Ausschlusskriterien:

  • Alle neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Drogen- oder Alkoholmissbrauch, die nach Feststellung des Hauptermittlers die Durchblutung des Gehirns beeinträchtigen können.
  • Alle medizinischen Zustände, die den zerebralen Blutfluss beeinträchtigen können, wie vom Hauptermittler festgestellt.
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die die Durchblutung des Gehirns beeinträchtigen könnten (z. B. Antidepressiva, Antipsychotika, Anxiolytika, Benzodiazepine, Beruhigungsmittel, Medikamente gegen Krampfanfälle)
  • Das Subjekt kann oder will nicht still im Scanner liegen (d. h. aufgrund von Klaustrophobie oder Gewicht > 350 Pfund)
  • Der Proband hat Metall in seinem Körper oder hat einen anderen Grund, weshalb er sich keiner Magnetresonanztomographie unterziehen kann.
  • Frühere Gehirnoperationen oder intrakranielle Anomalien können die Interpretation der Gehirnscans erschweren. (z.B. Schlaganfall, Tumor, Gefäßanomalie).
  • Schwangerschaft
  • Allergie gegen Jod oder Schalentiere.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Forschungsprotokoll, das sich auf das vom Hauptforscher festgelegte Ergebnis dieser Studie auswirken könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Probanden
Gesunde Probanden nehmen am einwöchigen Meditationsretreat teil.
Sonstiges: Meditationsretreat
Einwöchiges Retreat, das Meditation und Gebet beinhaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT) Bildgebung (DaTScan)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Um Veränderungen im Dopamin- und Serotoninspiegel vor und nach einem Meditations-Retreat-Programm im Serotonintransporter und der Dopamintransporterbindung zu erkennen.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelles MRT
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Um Veränderungen im Gehirnblutfluss vor und nach einem Meditations-Retreat-Programm zu erkennen.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Das Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) enthält insgesamt 40 Fragen, von denen sich die Hälfte auf die aktuelle Befindlichkeit der Probanden bezieht und die andere Hälfte darum bittet, zu beschreiben, wie sie sich normalerweise fühlen.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Profil der Stimmungsskala (POMS)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Das Profile of Mood States (POMS) ist ein validierter Fragebogen mit 65 Einzelwortelementen, der fragt: „Wie haben Sie sich in der letzten Woche, einschließlich heute, gefühlt?“ Die Probanden wählen ihre Antwort auf jedes Wort, das eine Stimmung oder ein Gefühl beschreibt, auf einer Likert-Skala von 1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=mäßig, 4=ziemlich bis 5=extrem aus. Die Antworten werden bewertet, um Werte für Anspannung, Wut, Verwirrung, Depression und Kraft zu generieren. Die höheren Werte deuten auf eine stärkere Präsenz dieser Stimmung oder dieses Zustands hin.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Beck-Depressionsinventar (Beck 1972)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Das Beck Depression Inventory (Beck 1972) ist ein standardmäßiger 21-Punkte-Fragebogen zur Untersuchung kognitiver und somatischer Symptome einer Depression. Die höheren Werte deuten auf ein stärkeres Vorliegen einer Depression hin.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Standardformular-12 (SF-12)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen mit 12 Punkten wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Die Probanden wählen ihre Antwort auf jedes Wort aus, das eine Stimmung oder ein Gefühl auf einer Likert-Skala beschreibt.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Hood-Mystizismus-Skala (Lebenszeit)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Diese validierte Skala wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Die Items werden auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, negativ formulierte Items werden umgekehrt bewertet. Die Antworten werden bewertet, um Werte für Extrovertive Mystik, Religiöse Interpretation und Introvertive Mystik zu generieren.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Kurzes mehrdimensionales Maß für Religiosität/Spiritualität
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen mit 30 Punkten wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Die Antworten werden bewertet, um Werte für Leiden, Positing-Teilen, Weinen, emotionale Aufmerksamkeit, Mitgefühl für andere und emotionale Ansteckung zu generieren.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Fragebogen zur Dankbarkeit
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Die Probanden wählen ihre Antwort auf einer Likert-Skala aus. Die höheren Werte weisen auf ein größeres Gefühl der Dankbarkeit hin.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Tägliche spirituelle Erfahrungsskala
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Diese Beurteilung misst gewöhnliche oder tägliche spirituelle Erfahrungen.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Die Bewertung von Spiritualität und religiösen Gefühlen (ASPIRES)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Diese Bewertung misst religiöse Gefühle und spirituelle Transzendenz.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Index der zentralen spirituellen Erfahrungen (INSPIRIT)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet, um das Vorhandensein oder die Häufigkeit bestimmter Religionen zu bewerten.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Funktionelle Beurteilung des spirituellen Wohlbefindens der Therapie chronischer Krankheiten (FACIT-Sp-12)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Die 12-Punkte-Bewertung wird verwendet, um das spirituelle Wohlbefinden zu messen, indem Patienten gebeten werden, Aspekte der Spiritualität und/oder des religiösen Glaubens zu beschreiben, die zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität beitragen.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Cloninger-Selbsttranszendenzskala
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Die Probanden wählen ihre Antwort auf einer Likert-Skala aus. Die höheren Werte weisen auf eine größere Präsenz der Selbsttranszendenz und des Wohlbefindens hin.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Retreat
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet. Die Analyse ergab fünf Faktoren, die offenbar Elemente der Achtsamkeit in ihrer gegenwärtigen Konzeption darstellen. Die fünf Facetten sind Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln und Nichtbeurteilen innere Erfahrung und Nichtreaktivität gegenüber innerer Erfahrung.
Innerhalb eines Monats nach dem Retreat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11G.488

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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