Utilisation d'une batterie de neuroimagerie fonctionnelle pour l'évaluation d'une retraite de méditation (FETZER)
20 juillet 2022 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Utilisation d'une batterie de neuroimagerie fonctionnelle pour l'évaluation d'une méditation
Plus de 2 décennies, les scientifiques ont étudié l'effet sur la fonction cérébrale des pratiques de méditation.
Le but de cette étude est de mesurer l'effet d'un programme de retraite de méditation sur la liaison des transporteurs de la sérotonine et de la dopamine et les changements dans le flux sanguin cérébral.
Le programme de retraite qui sera suivi est une retraite d'une semaine appelée la retraite ignatienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera la tomographie par émission de photons uniques DaTscan (SPECT) et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez des sujets sains dans le mois suivant leur entrée dans la retraite. L'étude utilise DaTscan pour mesurer l'effet sur la liaison des transporteurs de la sérotonine et de la dopamine, et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) pour mesurer l'effet sur le flux sanguin cérébral. La retraite ignatienne est une retraite d'une semaine qui implique la méditation et la prière.
De plus, les participants à l'étude rempliront une variété de questionnaires et d'échelles pour mesurer les états psychologiques et spirituels. Les scans et les questionnaires seront remplis avant et après que le participant ait terminé la retraite. Le but ultime de l'étude est d'analyser et de comparer les changements avant et après l'imagerie et les changements neuropsychologiques et spirituels chez les témoins sains qui participent à cette retraite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
À l'heure actuelle, les participants à l'étude sont recrutés à partir de divers programmes de méditation et par l'intermédiaire du Centre de médecine intégrative.
Tous les sujets seront des adultes en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner son consentement éclairé et désireux de terminer l'étude.
- Disposé à subir les procédures d'imagerie complètes.
- Femmes en âge de procréer avec un test de grossesse sérique négatif.
Critère d'exclusion:
- Tout trouble neurologique ou psychiatrique, y compris l'abus de drogues ou d'alcool, susceptible d'interférer avec le flux sanguin cérébral, tel que déterminé par le chercheur principal.
- Toute condition médicale susceptible d'interférer avec le flux sanguin cérébral, telle que déterminée par l'investigateur principal.
- Vous prenez actuellement des médicaments qui pourraient affecter le flux sanguin cérébral (c.-à-d. antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques, benzodiazépines, sédatifs, anticonvulsivants)
- Le sujet ne peut pas ou ne veut pas rester immobile dans le scanner (c'est-à-dire en raison de la claustrophobie ou d'un poids > 350 livres)
- Le sujet a du métal dans son corps ou une autre raison pour laquelle il ne peut pas subir d'imagerie par résonance magnétique.
- Une chirurgie cérébrale antérieure ou des anomalies intracrâniennes peuvent compliquer l'interprétation des scintigraphies cérébrales. (par exemple. accident vasculaire cérébral, tumeur, anomalie vasculaire).
- Grossesse
- Allergie à l'iode ou aux crustacés.
- Participation simultanée à un autre protocole de recherche susceptible d'affecter le résultat de cette étude, tel que déterminé par le chercheur principal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets sains
Les sujets en bonne santé participeront à la retraite de méditation d'une semaine.
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Retraite d'une semaine qui comprend méditation et prière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie par tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT) (DaTScan)
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Pour détecter les changements dans la dopamine et la sérotonine avant et après un programme de retraite de méditation dans la liaison du transporteur de la sérotonine et du transporteur de la dopamine.
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Dans le mois suivant la retraite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRM fonctionnelle
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Pour détecter les changements dans le flux sanguin cérébral avant et après un programme de retraite de méditation.
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Dans le mois suivant la retraite
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété des traits d'état de Speilberger (STAI)
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude.
Le Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) contient un total de 40 questions, dont la moitié porte sur la façon dont les sujets se sentent en ce moment et dont l'autre moitié leur demande de décrire comment ils se sentent habituellement.
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Dans le mois suivant la retraite
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Échelle du profil des humeurs (POMS)
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Le profil des états d'humeur (POMS) est un questionnaire validé de 65 éléments d'un seul mot qui demande "Comment vous êtes-vous senti au cours de la semaine dernière, y compris aujourd'hui".
Les sujets choisiront leur réponse à chaque mot qui décrit une humeur ou un sentiment sur une échelle de Likert de 1 = Pas du tout, 2 = Un peu, 3 = Modérément, 4 = Beaucoup, à 5 = Extrêmement.
Les réponses sont notées pour générer des valeurs pour la tension, la colère, la confusion, la dépression et la vigueur.
Les scores les plus élevés indiquent une plus grande présence de cette humeur ou de cet état.
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Dans le mois suivant la retraite
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Inventaire de dépression de Beck (Beck 1972)
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude.
Le Beck Depression Inventory (Beck 1972) est un questionnaire standard de 21 items explorant les symptômes cognitifs et somatiques de la dépression.
Les scores les plus élevés indiquent une plus grande présence de dépression.
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Dans le mois suivant la retraite
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Formulaire standard-12 (SF-12)
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé en 12 items sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude.
Les sujets sélectionneront leur réponse à chaque mot qui décrit une humeur ou un sentiment sur une échelle de Likert.
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Dans le mois suivant la retraite
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Échelle de mysticisme de Hood (à vie)
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Cette échelle validée sera utilisée comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude.
Les éléments sont évalués sur une échelle de cinq points avec des éléments libellés négativement notés à l'envers.
Les réponses sont notées pour générer des valeurs pour le mysticisme extraverti, l'interprétation religieuse et le mysticisme introverti.
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Dans le mois suivant la retraite
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Brève mesure multidimensionnelle de la religiosité/spiritualité
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé de 30 items sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude.
Les réponses sont notées pour générer des valeurs pour la souffrance, le partage de position, les pleurs, l'attention émotionnelle, le sentiment pour les autres et la contagion émotionnelle.
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Dans le mois suivant la retraite
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Questionnaire de gratitude
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude.
Les sujets sélectionneront leur réponse sur une échelle de Likert.
Les scores les plus élevés indiquent un plus grand sentiment de gratitude.
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Dans le mois suivant la retraite
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Échelle d'expérience spirituelle quotidienne
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude.
Cette évaluation mesure les expériences spirituelles ordinaires ou quotidiennes.
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Dans le mois suivant la retraite
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L'évaluation de la spiritualité et des sentiments religieux (ASPIRES)
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude.
Cette évaluation mesure les sentiments religieux et la transcendance spirituelle.
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Dans le mois suivant la retraite
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Index des expériences spirituelles fondamentales (INSPIRIT)
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude pour évaluer la présence ou la fréquence de certaines religions.
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Dans le mois suivant la retraite
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Évaluation fonctionnelle du bien-être spirituel de la thérapie des maladies chroniques (FACIT-Sp-12)
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude.
L'évaluation en 12 points est utilisée pour mesurer le bien-être spirituel en demandant aux patients de décrire les aspects de la spiritualité et/ou de la foi religieuse qui contribuent à la qualité de vie liée à la santé.
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Dans le mois suivant la retraite
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Échelle d'auto-transcendance de Cloninger
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude.
Les sujets sélectionneront leur réponse sur une échelle de Likert.
Les scores les plus élevés indiquent une plus grande présence au dépassement de soi et au bien-être.
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Dans le mois suivant la retraite
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Dans le mois suivant la retraite
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Ce questionnaire validé sera utilisé comme l'un des questionnaires d'évaluation de l'étude. L'analyse a produit cinq facteurs qui semblent représenter des éléments de la pleine conscience telle qu'elle est actuellement conceptualisée. Les cinq facettes sont l'observation, la description, l'action consciente, le non-jugement de l'expérience intérieure et la non-réactivité à l'expérience intérieure.
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Dans le mois suivant la retraite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Première publication (Estimation)
14 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11G.488
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