拡張期心不全への代謝の道：拡張期心不全の研究 (MEDIA-DHF)
2015年5月13日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
拡張期心不全への代謝の道 : 拡張期心不全研究 (MEDIA-DHF)
主な目的は、メタボリックシンドローム患者における左心室拡張機能障害のオミクスバイオマーカーの検証を再現することです。
目標は、ヨーロッパ全体で 750 人の患者を募集することでした (フランスは 100 人)。 現在、ヨーロッパでは625人の患者が登録され、フランスでは47人の患者が登録されている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 心不全の兆候または症状
- ゲノミクス分析を含む書面によるインフォームドコンセントを自由に提供する能力と意欲がある
除外基準:
- 急性心筋梗塞患者
- 最近の外傷または手術（3か月未満）
- 血行動態的に重大な弁膜症
- 過去3か月以内に重篤な脳血管疾患または脳卒中を患っている
- 慢性透析
- 慢性肝疾患
- 慢性感染症（細菌性またはウイルス性）疾患
- 悪性合併症または過去5年間に悪性疾患を患っている
- 全身性炎症性疾患（自己免疫疾患、結合組織疾患、コラーゲン疾患など）
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：拡張期心不全コホート
これは拡張期心不全患者の前向きコホートです。
バイオマーカー評価のための採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心血管疾患による入院または心血管疾患による死亡
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心血管疾患による入院
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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心不全による入院
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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|
その他の心血管疾患による入院
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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心血管疾患以外の入院
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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心血管死
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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心血管以外の死亡
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月13日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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