Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická cesta k diastolickému srdečnímu selhání: Studie diastolického srdečního selhání (MEDIA-DHF)

13. května 2015 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Metabolická cesta k diastolickému srdečnímu selhání: Studie diastolického srdečního selhání (MEDIA-DHF)

Hlavním cílem je replikovat validaci omických biomarkerů diastolické dysfunkce levé komory u pacientů s metabolickým syndromem.

Cílem bylo získat celkem 750 pacientů v Evropě (100 ve Francii). V současné době bylo zařazeno 625 pacientů v Evropě a 47 ve Francii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Známky nebo příznaky HF
  • Schopný a ochotný poskytnout svobodně daný písemný informovaný souhlas včetně analýzy genomiky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním infarktem myokardu
  • Nedávný úraz nebo chirurgický zákrok (< 3 měsíce)
  • Hemodynamicky významné onemocnění chlopní
  • Závažné cerebrovaskulární onemocnění nebo cévní mozková příhoda v posledních 3 měsících
  • Chronická dialýza
  • Chronické onemocnění jater
  • Chronické infekční (bakteriální nebo virové) onemocnění
  • Jakékoli zhoubné souběžné onemocnění nebo zhoubné onemocnění v posledních 5 letech
  • Systémová zánětlivá onemocnění, jako jsou autoimunitní onemocnění, onemocnění pojivové tkáně nebo kolagenózy
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina diastolického srdečního selhání
Jedná se o prospektivní kohortu pacientů s diastolickým srdečním selháním. Odběr krve pro hodnocení biomarkerů
Jiný: Odběr krve pro hodnocení biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární hospitalizace nebo kardiovaskulární smrt
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hospitalizace se srdečním selháním
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Jiné kardiovaskulární hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Nekardiovaskulární hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Nekardiovaskulární smrt
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A00097-36

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diastolické srdeční selhání

Klinické studie na Odběr krve pro hodnocení biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit