A metabolikus út a diasztolés szívelégtelenséghez: Diasztolés szívelégtelenség tanulmány (MEDIA-DHF)
2015. május 13. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
A diasztolés szívelégtelenséghez vezető metabolikus út: Diasztolés szívelégtelenség vizsgálat (MEDIA-DHF)
A fő cél a bal kamrai diasztolés diszfunkció omika biomarkereinek validálása metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél.
A cél az volt, hogy összesen 750 beteget toborozzanak Európában (100-at Franciaországban). Jelenleg Európában 625, Franciaországban pedig 47 beteget regisztráltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- A szívelégtelenség jelei vagy tünetei
- Képes és hajlandó önkéntes írásos beleegyezést adni, beleértve a genomika elemzését
Kizárási kritériumok:
- Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek
- Legutóbbi trauma vagy műtét (<3 hónap)
- Hemodinamikailag jelentős billentyűbetegség
- Súlyos agyi érbetegség vagy stroke az elmúlt 3 hónapban
- Krónikus dialízis
- Krónikus májbetegség
- Krónikus fertőző (bakteriális vagy vírusos) betegség
- Bármilyen rosszindulatú kísérő betegség vagy rosszindulatú betegség az elmúlt 5 évben
- Szisztémás gyulladásos betegségek, például autoimmun betegségek, kötőszöveti betegségek vagy kollagenózisok
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Diasztolés szívelégtelenség kohorsz
Ez a diasztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek potenciális csoportja.
Vérvétel biomarker értékeléshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szív- és érrendszeri kórházi kezelések vagy szív- és érrendszeri halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szív- és érrendszeri kórházi kezelések
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Szívelégtelenség kórházi kezelések
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Egyéb szív- és érrendszeri kórházi kezelések
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Nem szív- és érrendszeri kórházi kezelések
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Szív- és érrendszeri halálozás
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Nem szív- és érrendszeri halál
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-A00097-36
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .