Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolikus út a diasztolés szívelégtelenséghez: Diasztolés szívelégtelenség tanulmány (MEDIA-DHF)

2026. június 22. frissítette: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France

A diasztolés szívelégtelenséghez vezető metabolikus út: Diasztolés szívelégtelenség vizsgálat (MEDIA-DHF)

A fő cél a bal kamrai diasztolés diszfunkció omika biomarkereinek validálása metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél.

A cél az volt, hogy összesen 750 beteget toborozzanak Európában (100-at Franciaországban). Jelenleg Európában 625, Franciaországban pedig 47 beteget regisztráltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • A szívelégtelenség jelei vagy tünetei
  • Képes és hajlandó önkéntes írásos beleegyezést adni, beleértve a genomika elemzését

Kizárási kritériumok:

  • Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek
  • Legutóbbi trauma vagy műtét (<3 hónap)
  • Hemodinamikailag jelentős billentyűbetegség
  • Súlyos agyi érbetegség vagy stroke az elmúlt 3 hónapban
  • Krónikus dialízis
  • Krónikus májbetegség
  • Krónikus fertőző (bakteriális vagy vírusos) betegség
  • Bármilyen rosszindulatú kísérő betegség vagy rosszindulatú betegség az elmúlt 5 évben
  • Szisztémás gyulladásos betegségek, például autoimmun betegségek, kötőszöveti betegségek vagy kollagenózisok
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Diasztolés szívelégtelenség kohorsz
Ez a diasztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek potenciális csoportja. Vérvétel biomarker értékeléshez
Egyéb: Vérvétel biomarker értékeléshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szív- és érrendszeri kórházi kezelések vagy szív- és érrendszeri halálozás
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szív- és érrendszeri kórházi kezelések
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
Szívelégtelenség kórházi kezelések
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
Egyéb szív- és érrendszeri kórházi kezelések
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
Nem szív- és érrendszeri kórházi kezelések
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
Szív- és érrendszeri halálozás
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
Nem szív- és érrendszeri halál
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-A00097-36

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel