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Der metabolische Weg zur diastolischen Herzinsuffizienz: Studie zur diastolischen Herzinsuffizienz (MEDIA-DHF)

13. Mai 2015 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Der metabolische Weg zur diastolischen Herzinsuffizienz: Studie zur diastolischen Herzinsuffizienz (MEDIA-DHF)

Das Hauptziel besteht darin, die Validierung von Omics-Biomarkern der linksventrikulären diastolischen Dysfunktion bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu replizieren.

Ziel war es, insgesamt 750 Patienten in Europa (100 für Frankreich) zu rekrutieren. Derzeit wurden 625 Patienten in Europa und 47 in Frankreich aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Anzeichen oder Symptome von Herzinsuffizienz
  • Kann und willens sein, eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, einschließlich einer Analyse der Genomik

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Myokardinfarkt
  • Jüngstes Trauma oder chirurgischer Eingriff (< 3 Monate)
  • Hämodynamisch bedeutsame Klappenerkrankung
  • Schwere zerebrovaskuläre Erkrankung oder Schlaganfall in den letzten 3 Monaten
  • Chronische Dialyse
  • Chronische Lebererkrankung
  • Chronische Infektionskrankheit (bakteriell oder viral).
  • Eventuelle bösartige Begleiterkrankungen oder eine bösartige Erkrankung in den letzten 5 Jahren
  • Systemische entzündliche Erkrankungen, wie Autoimmunerkrankungen, Bindegewebserkrankungen oder Kollagenosen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kohorte mit diastolischer Herzinsuffizienz
Dies ist eine prospektive Kohorte von Patienten mit diastolischer Herzinsuffizienz. Blutentnahme zur Biomarker-Beurteilung
Sonstiges: Blutentnahme zur Biomarker-Beurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Krankenhausaufenthalte oder Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Andere kardiovaskuläre Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Nicht kardiovaskuläre Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Nicht kardiovaskulärer Tod
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A00097-36

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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