- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02446327
Den metabolske veien til diastolisk hjertesvikt: studie av diastolisk hjertesvikt (MEDIA-DHF)
22. juni 2026 oppdatert av: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France
The Metabolic Road to Diastolic Heart Failure: Diastolic Heart Failure Study (MEDIA-DHF)
Hovedmålet er å gjenskape valideringen av omics biomarkører for venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon hos pasienter med metabolsk syndrom.
Målet var å rekruttere totalt 750 pasienter i Europa (100 for Frankrike). For tiden er 625 pasienter registrert i Europa og 47 i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Tegn eller symptomer på HF
- Evne og villig til å gi fritt gitt skriftlig informert samtykke inkludert analyse av genomikk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt hjerteinfarkt
- Nylig traume eller operasjon (< 3 måneder)
- Hemodynamisk signifikant klaffesykdom
- Alvorlig cerebrovaskulær sykdom eller hjerneslag de siste 3 månedene
- Kronisk dialyse
- Kronisk leversykdom
- Kronisk smittsom (bakteriell eller viral) sykdom
- Eventuelle maligne samtidige sykdommer eller en ondartet sykdom de siste 5 årene
- Systemiske inflammatoriske sykdommer, som autoimmune sykdommer, bindevevssykdommer eller kollagenoser
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Diastolisk hjertesvikt-kohort
Dette er en prospektiv kohort av pasienter med diastolisk hjertesvikt.
Blodprøvetaking for biomarkørvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulære sykehusinnleggelser eller kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Hjertesvikt sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Andre kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ikke-kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stienen S, Ferreira JP, Kobayashi M, Preud'homme G, Dobre D, Machu JL, Duarte K, Bresso E, Devignes MD, Andres NL, Girerd N, Aakhus S, Ambrosio G, Rocca HB, Fontes-Carvalho R, Fraser AG, van Heerebeek L, de Keulenaer G, Marino P, McDonald K, Mebazaa A, Papp Z, Raddino R, Tschope C, Paulus WJ, Zannad F, Rossignol P. Sex differences in circulating proteins in heart failure with preserved ejection fraction. Biol Sex Differ. 2020 Aug 24;11(1):47. doi: 10.1186/s13293-020-00322-7.
- Stienen S, Ferreira JP, Kobayashi M, Preud'homme G, Dobre D, Machu JL, Duarte K, Bresso E, Devignes MD, Lopez N, Girerd N, Aakhus S, Ambrosio G, Brunner-La Rocca HP, Fontes-Carvalho R, Fraser AG, van Heerebeek L, Heymans S, de Keulenaer G, Marino P, McDonald K, Mebazaa A, Papp Z, Raddino R, Tschope C, Paulus WJ, Zannad F, Rossignol P. Enhanced clinical phenotyping by mechanistic bioprofiling in heart failure with preserved ejection fraction: insights from the MEDIA-DHF study (The Metabolic Road to Diastolic Heart Failure). Biomarkers. 2020 Mar;25(2):201-211. doi: 10.1080/1354750X.2020.1727015. Epub 2020 Feb 16.
- Lagrange J, Jahangiri M PhD, Baudry G, Mercier N, Monzo L, Lamiral Z, Duarte K, Ter Maaten JM, Zannad F, Voors AA, Girerd N. Association Between Endothelial Alterations, Cardiac Function, and Outcomes From Health to Heart Failure: Insight From the STANISLAS, MEDIA-DHF, and BIOSTAT-CHF Cohorts. J Am Heart Assoc. 2025 Jun 3;14(11):e040179. doi: 10.1161/JAHA.124.040179. Epub 2025 May 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
18. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-A00097-36
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diastolisk hjertesvikt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
V-Wave LtdJohnson & JohnsonHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt Kongestiv | Hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association klasse III | Heart Failure Chronic
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater