Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den metabolske veien til diastolisk hjertesvikt: studie av diastolisk hjertesvikt (MEDIA-DHF)

13. mai 2015 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

The Metabolic Road to Diastolic Heart Failure: Diastolic Heart Failure Study (MEDIA-DHF)

Hovedmålet er å gjenskape valideringen av omics biomarkører for venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon hos pasienter med metabolsk syndrom.

Målet var å rekruttere totalt 750 pasienter i Europa (100 for Frankrike). For tiden er 625 pasienter registrert i Europa og 47 i Frankrike.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Tegn eller symptomer på HF
  • Evne og villig til å gi fritt gitt skriftlig informert samtykke inkludert analyse av genomikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt
  • Nylig traume eller operasjon (< 3 måneder)
  • Hemodynamisk signifikant klaffesykdom
  • Alvorlig cerebrovaskulær sykdom eller hjerneslag de siste 3 månedene
  • Kronisk dialyse
  • Kronisk leversykdom
  • Kronisk smittsom (bakteriell eller viral) sykdom
  • Eventuelle maligne samtidige sykdommer eller en ondartet sykdom de siste 5 årene
  • Systemiske inflammatoriske sykdommer, som autoimmune sykdommer, bindevevssykdommer eller kollagenoser
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diastolisk hjertesvikt-kohort
Dette er en prospektiv kohort av pasienter med diastolisk hjertesvikt. Blodprøvetaking for biomarkørvurdering
Annen: Blodprøvetaking for biomarkørvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulære sykehusinnleggelser eller kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Hjertesvikt sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Andre kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ikke-kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A00097-36

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diastolisk hjertesvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere