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La voie métabolique vers l'insuffisance cardiaque diastolique : étude sur l'insuffisance cardiaque diastolique (MEDIA-DHF)

22 juin 2026 mis à jour par: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France

La voie métabolique vers l'insuffisance cardiaque diastolique : étude sur l'insuffisance cardiaque diastolique (MEDIA-DHF)

L'objectif principal est de répliquer la validation des biomarqueurs omiques de la dysfonction diastolique ventriculaire gauche chez les patients atteints du syndrome métabolique.

L'objectif était de recruter au total 750 patients en Europe (100 pour la France). Actuellement, 625 patients sont enrôlés en Europe et 47 en France.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans ou plus
  • Signes ou symptômes de l'IC
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit librement donné, y compris l'analyse de la génomique

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
  • Traumatisme ou chirurgie récent (< 3 mois)
  • Maladie valvulaire hémodynamiquement significative
  • Maladie cérébrovasculaire grave ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois
  • Dialyse chronique
  • Maladie hépatique chronique
  • Maladie infectieuse chronique (bactérienne ou virale)
  • Toute maladie concomitante maligne ou une maladie maligne au cours des 5 dernières années
  • Maladies inflammatoires systémiques, telles que les maladies auto-immunes, les maladies du tissu conjonctif ou les collagénoses
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cohorte d'insuffisance cardiaque diastolique
Il s'agit d'une cohorte prospective de patients atteints d'insuffisance cardiaque diastolique. Prélèvement sanguin pour l'évaluation des biomarqueurs
Autre: Prélèvement sanguin pour l'évaluation des biomarqueurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hospitalisations cardiovasculaires ou décès cardiovasculaires
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hospitalisations cardiovasculaires
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
3 mois, 6 mois, 12 mois
Hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
3 mois, 6 mois, 12 mois
Autres hospitalisations cardiovasculaires
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
3 mois, 6 mois, 12 mois
Hospitalisations non cardiovasculaires
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
3 mois, 6 mois, 12 mois
Décès cardiovasculaire
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
3 mois, 6 mois, 12 mois
Décès non cardiovasculaire
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2015

Première publication (Estimé)

18 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A00097-36

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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