La voie métabolique vers l'insuffisance cardiaque diastolique : étude sur l'insuffisance cardiaque diastolique (MEDIA-DHF)
13 mai 2015 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
La voie métabolique vers l'insuffisance cardiaque diastolique : étude sur l'insuffisance cardiaque diastolique (MEDIA-DHF)
L'objectif principal est de répliquer la validation des biomarqueurs omiques de la dysfonction diastolique ventriculaire gauche chez les patients atteints du syndrome métabolique.
L'objectif était de recruter au total 750 patients en Europe (100 pour la France). Actuellement, 625 patients sont enrôlés en Europe et 47 en France.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Signes ou symptômes de l'IC
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit librement donné, y compris l'analyse de la génomique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
- Traumatisme ou chirurgie récent (< 3 mois)
- Maladie valvulaire hémodynamiquement significative
- Maladie cérébrovasculaire grave ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois
- Dialyse chronique
- Maladie hépatique chronique
- Maladie infectieuse chronique (bactérienne ou virale)
- Toute maladie concomitante maligne ou une maladie maligne au cours des 5 dernières années
- Maladies inflammatoires systémiques, telles que les maladies auto-immunes, les maladies du tissu conjonctif ou les collagénoses
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Cohorte d'insuffisance cardiaque diastolique
Il s'agit d'une cohorte prospective de patients atteints d'insuffisance cardiaque diastolique.
Prélèvement sanguin pour l'évaluation des biomarqueurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hospitalisations cardiovasculaires ou décès cardiovasculaires
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hospitalisations cardiovasculaires
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
3 mois, 6 mois, 12 mois
|
|
Hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
3 mois, 6 mois, 12 mois
|
|
Autres hospitalisations cardiovasculaires
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
3 mois, 6 mois, 12 mois
|
|
Hospitalisations non cardiovasculaires
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
3 mois, 6 mois, 12 mois
|
|
Décès cardiovasculaire
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
3 mois, 6 mois, 12 mois
|
|
Décès non cardiovasculaire
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
3 mois, 6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2015
Première publication (Estimation)
18 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00097-36
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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