Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den metaboliska vägen till diastoliskt hjärtsvikt: studie av diastoliskt hjärtfel (MEDIA-DHF)

13 maj 2015 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

The Metabolic Road to Diastolic Heart Failure: Diastolic Heart Failure Study (MEDIA-DHF)

Huvudsyftet är att replikera valideringen av omics biomarkörer för vänsterkammars diastolisk dysfunktion hos patienter med metabolt syndrom.

Målet var att rekrytera totalt 750 patienter i Europa (100 för Frankrike). För närvarande var 625 patienter inskrivna i Europa och 47 i Frankrike.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Tecken eller symtom på HF
  • Kan och vill ge fritt givet skriftligt informerat samtycke inklusive analys av genomik

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akut hjärtinfarkt
  • Nyligen trauma eller operation (< 3 månader)
  • Hemodynamiskt signifikant klaffsjukdom
  • Allvarlig cerebrovaskulär sjukdom eller stroke under de senaste 3 månaderna
  • Kronisk dialys
  • Kronisk leversjukdom
  • Kronisk infektionssjukdom (bakteriell eller viral).
  • Eventuella maligna samtidiga sjukdomar eller en malign sjukdom under de senaste 5 åren
  • Systemiska inflammatoriska sjukdomar, såsom autoimmuna sjukdomar, bindvävssjukdomar eller kollagenoser
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diastolisk hjärtsviktskohort
Detta är en prospektiv kohort av patienter med diastolisk hjärtsvikt. Blodprov för biomarkörbedömning
Övrig: Blodprov för biomarkörbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulära sjukhusinläggningar eller kardiovaskulär död
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulära sjukhusinläggningar
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
3 månader, 6 månader, 12 månader
Sjukhusinläggningar med hjärtsvikt
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
3 månader, 6 månader, 12 månader
Andra kardiovaskulära sjukhusinläggningar
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
3 månader, 6 månader, 12 månader
Icke-kardiovaskulära sjukhusinläggningar
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
3 månader, 6 månader, 12 månader
Kardiovaskulär död
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
3 månader, 6 månader, 12 månader
Icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A00097-36

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diastolisk hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Blodprov för biomarkörbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera