- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02446327
Metabolinen tie diastoliseen sydämen vajaatoimintaan: Diastolisen sydämen vajaatoiminnan tutkimus (MEDIA-DHF)
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France
Metabolinen tie diastoliseen sydämen vajaatoimintaan: Diastolisen sydämen vajaatoiminnan tutkimus (MEDIA-DHF)
Päätavoitteena on toistaa vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön biomarkkereiden validointi potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tavoitteena oli rekrytoida kaikkiaan 750 potilasta Euroopassa (100 Ranskassa). Tällä hetkellä 625 potilasta oli mukana Euroopassa ja 47 Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- HF:n merkit tai oireet
- Pystyy ja haluaa antaa vapaasti annettu kirjallinen tietoinen suostumus, mukaan lukien genomiikkaanalyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti
- Äskettäinen trauma tai leikkaus (< 3 kuukautta)
- Hemodynaamisesti merkittävä läppäsairaus
- Vakava aivoverenkiertohäiriö tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Krooninen dialyysi
- Krooninen maksasairaus
- Krooninen tarttuva (bakteeri- tai virusperäinen) sairaus
- Kaikki pahanlaatuiset samanaikaiset sairaudet tai pahanlaatuiset sairaudet viimeisen 5 vuoden aikana
- Systeemiset tulehdussairaudet, kuten autoimmuunisairaudet, sidekudossairaudet tai kollagenoosit
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diastolisen sydämen vajaatoiminnan kohortti
Tämä on mahdollinen kohortti potilaista, joilla on diastolinen sydämen vajaatoiminta.
Verinäytteet biomarkkerin arviointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaariset sairaalahoidot tai sydän- ja verisuonikuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaariset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muut kardiovaskulaariset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muut kuin kardiovaskulaariset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stienen S, Ferreira JP, Kobayashi M, Preud'homme G, Dobre D, Machu JL, Duarte K, Bresso E, Devignes MD, Andres NL, Girerd N, Aakhus S, Ambrosio G, Rocca HB, Fontes-Carvalho R, Fraser AG, van Heerebeek L, de Keulenaer G, Marino P, McDonald K, Mebazaa A, Papp Z, Raddino R, Tschope C, Paulus WJ, Zannad F, Rossignol P. Sex differences in circulating proteins in heart failure with preserved ejection fraction. Biol Sex Differ. 2020 Aug 24;11(1):47. doi: 10.1186/s13293-020-00322-7.
- Stienen S, Ferreira JP, Kobayashi M, Preud'homme G, Dobre D, Machu JL, Duarte K, Bresso E, Devignes MD, Lopez N, Girerd N, Aakhus S, Ambrosio G, Brunner-La Rocca HP, Fontes-Carvalho R, Fraser AG, van Heerebeek L, Heymans S, de Keulenaer G, Marino P, McDonald K, Mebazaa A, Papp Z, Raddino R, Tschope C, Paulus WJ, Zannad F, Rossignol P. Enhanced clinical phenotyping by mechanistic bioprofiling in heart failure with preserved ejection fraction: insights from the MEDIA-DHF study (The Metabolic Road to Diastolic Heart Failure). Biomarkers. 2020 Mar;25(2):201-211. doi: 10.1080/1354750X.2020.1727015. Epub 2020 Feb 16.
- Lagrange J, Jahangiri M PhD, Baudry G, Mercier N, Monzo L, Lamiral Z, Duarte K, Ter Maaten JM, Zannad F, Voors AA, Girerd N. Association Between Endothelial Alterations, Cardiac Function, and Outcomes From Health to Heart Failure: Insight From the STANISLAS, MEDIA-DHF, and BIOSTAT-CHF Cohorts. J Am Heart Assoc. 2025 Jun 3;14(11):e040179. doi: 10.1161/JAHA.124.040179. Epub 2025 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00097-36
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diastolinen sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Verinäytteet biomarkkerin arviointia varten
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Cerus CorporationLopetettu
-
Baylor College of MedicineShireAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ohio State UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterLopetettuAny Cancer DiagnosisYhdysvallat