Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen tie diastoliseen sydämen vajaatoimintaan: Diastolisen sydämen vajaatoiminnan tutkimus (MEDIA-DHF)

keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Metabolinen tie diastoliseen sydämen vajaatoimintaan: Diastolisen sydämen vajaatoiminnan tutkimus (MEDIA-DHF)

Päätavoitteena on toistaa vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön biomarkkereiden validointi potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tavoitteena oli rekrytoida kaikkiaan 750 potilasta Euroopassa (100 Ranskassa). Tällä hetkellä 625 potilasta oli mukana Euroopassa ja 47 Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • HF:n merkit tai oireet
  • Pystyy ja haluaa antaa vapaasti annettu kirjallinen tietoinen suostumus, mukaan lukien genomiikkaanalyysi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti
  • Äskettäinen trauma tai leikkaus (< 3 kuukautta)
  • Hemodynaamisesti merkittävä läppäsairaus
  • Vakava aivoverenkiertohäiriö tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Krooninen dialyysi
  • Krooninen maksasairaus
  • Krooninen tarttuva (bakteeri- tai virusperäinen) sairaus
  • Kaikki pahanlaatuiset samanaikaiset sairaudet tai pahanlaatuiset sairaudet viimeisen 5 vuoden aikana
  • Systeemiset tulehdussairaudet, kuten autoimmuunisairaudet, sidekudossairaudet tai kollagenoosit
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Diastolisen sydämen vajaatoiminnan kohortti
Tämä on mahdollinen kohortti potilaista, joilla on diastolinen sydämen vajaatoiminta. Verinäytteet biomarkkerin arviointia varten
Muut: Verinäytteet biomarkkerin arviointia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset sairaalahoidot tai sydän- ja verisuonikuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muut kardiovaskulaariset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muut kuin kardiovaskulaariset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A00097-36

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diastolinen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Verinäytteet biomarkkerin arviointia varten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa