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La strada metabolica verso l'insufficienza cardiaca diastolica: studio sull'insufficienza cardiaca diastolica (MEDIA-DHF)

13 maggio 2015 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

La strada metabolica verso l'insufficienza cardiaca diastolica: studio sull'insufficienza cardiaca diastolica (MEDIA-DHF)

L'obiettivo principale è replicare la validazione dei biomarcatori omici della disfunzione diastolica ventricolare sinistra in pazienti con sindrome metabolica.

L'obiettivo era quello di reclutare complessivamente 750 pazienti in Europa (100 per la Francia). Attualmente sono stati arruolati 625 pazienti in Europa e 47 in Francia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Segni o sintomi di scompenso cardiaco
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto liberamente dato, inclusa l'analisi della genomica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infarto miocardico acuto
  • Traumi o interventi chirurgici recenti (< 3 mesi)
  • Malattia valvolare emodinamicamente significativa
  • Grave malattia cerebrovascolare o ictus negli ultimi 3 mesi
  • Dialisi cronica
  • Malattia epatica cronica
  • Malattia infettiva cronica (batterica o virale).
  • Eventuali malattie concomitanti maligne o una malattia maligna negli ultimi 5 anni
  • Malattie infiammatorie sistemiche, come malattie autoimmuni, malattie del tessuto connettivo o collagenosi
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coorte di scompenso cardiaco diastolico
Questa è una coorte prospettica di pazienti con insufficienza cardiaca diastolica. Prelievo di sangue per la valutazione dei biomarcatori
Altro: Prelievo di sangue per la valutazione dei biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricoveri cardiovascolari o morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricoveri cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Ricoveri per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Altri ricoveri cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Ricoveri non cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A00097-36

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca diastolica

Prove cliniche su Prelievo di sangue per la valutazione dei biomarcatori

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