O Caminho Metabólico para a Insuficiência Cardíaca Diastólica: Estudo da Insuficiência Cardíaca Diastólica (MEDIA-DHF)
13 de maio de 2015 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
O Caminho Metabólico para a Insuficiência Cardíaca Diastólica: Estudo da Insuficiência Cardíaca Diastólica (MEDIA-DHF)
O objetivo principal é replicar a validação de biomarcadores ômicos de disfunção diastólica do ventrículo esquerdo em pacientes com síndrome metabólica.
O objetivo era recrutar um total de 750 pacientes na Europa (100 na França). Atualmente, 625 pacientes foram inscritos na Europa e 47 na França.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Sinais ou sintomas de IC
- Capaz e disposto a fornecer consentimento livre e esclarecido por escrito, incluindo análise de genômica
Critério de exclusão:
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio
- Trauma ou cirurgia recente (< 3 meses)
- Doença valvular hemodinamicamente significativa
- Doença cerebrovascular grave ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
- diálise crônica
- doença hepática crônica
- Doença infecciosa crônica (bacteriana ou viral)
- Qualquer doença maligna concomitante ou doença maligna nos últimos 5 anos
- Doenças inflamatórias sistêmicas, como doenças autoimunes, doenças do tecido conjuntivo ou colagenoses
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Coorte de insuficiência cardíaca diastólica
Esta é uma coorte prospectiva de pacientes com insuficiência cardíaca diastólica.
Amostragem de sangue para avaliação de biomarcadores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hospitalizações Cardiovasculares ou Morte Cardiovascular
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Internações Cardiovasculares
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Hospitalizações por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Outras internações cardiovasculares
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Hospitalizações não cardiovasculares
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Morte Cardiovascular
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Morte não cardiovascular
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00097-36
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