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El camino metabólico hacia la insuficiencia cardíaca diastólica: Estudio de insuficiencia cardíaca diastólica (MEDIA-DHF)

13 de mayo de 2015 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

El camino metabólico hacia la insuficiencia cardíaca diastólica: Estudio de insuficiencia cardíaca diastólica (MEDIA-DHF)

El objetivo principal es replicar la validación de biomarcadores ómicos de disfunción diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con síndrome metabólico.

El objetivo era reclutar un total de 750 pacientes en Europa (100 para Francia). Actualmente, 625 pacientes estaban inscritos en Europa y 47 en Francia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Signos o síntomas de IC
  • Capaz y dispuesto a proporcionar libremente consentimiento informado por escrito, incluido el análisis de la genómica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infarto agudo de miocardio
  • Trauma o cirugía reciente (< 3 meses)
  • Enfermedad valvular hemodinámicamente significativa
  • Enfermedad cerebrovascular grave o ictus en los últimos 3 meses
  • diálisis crónica
  • Enfermedad cronica del higado
  • Enfermedad infecciosa crónica (bacteriana o viral)
  • Cualquier enfermedad maligna concomitante o una enfermedad maligna en los últimos 5 años
  • Enfermedades inflamatorias sistémicas, como enfermedades autoinmunes, enfermedades del tejido conectivo o colagenosis.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cohorte de insuficiencia cardíaca diastólica
Esta es una cohorte prospectiva de pacientes con insuficiencia cardíaca diastólica. Muestreo de sangre para evaluación de biomarcadores
Otro: Muestreo de sangre para evaluación de biomarcadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hospitalizaciones cardiovasculares o muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hospitalizaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
3 meses, 6 meses, 12 meses
Hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
3 meses, 6 meses, 12 meses
Otras hospitalizaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
3 meses, 6 meses, 12 meses
Hospitalizaciones no cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
3 meses, 6 meses, 12 meses
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
3 meses, 6 meses, 12 meses
Muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A00097-36

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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