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- 임상시험 NCT02446327
확장기 심부전으로의 대사 경로: 확장기 심부전 연구 (MEDIA-DHF)
2015년 5월 13일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
확장기 심부전으로의 대사 경로 : 확장기 심부전 연구(MEDIA-DHF)
주요 목표는 대사 증후군 환자의 좌심실 이완기 기능 장애에 대한 omics 바이오마커의 검증을 복제하는 것입니다.
목표는 유럽에서 전체 750명의 환자를 모집하는 것이었습니다(프랑스의 경우 100명). 현재 625명의 환자가 유럽에 등록되었고 47명이 프랑스에 등록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- HF의 징후 또는 증상
- 유전체학 분석을 포함하여 서면 동의서를 자유롭게 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 급성 심근경색 환자
- 최근 외상 또는 수술(< 3개월)
- 혈역학적으로 중요한 판막 질환
- 지난 3개월 동안 심각한 뇌혈관 질환 또는 뇌졸중
- 만성 투석
- 만성 간 질환
- 만성 감염성(박테리아 또는 바이러스) 질병
- 최근 5년 이내 악성 동반 질환 또는 악성 질환
- 자가면역질환, 결합조직질환 또는 콜라겐증과 같은 전신 염증성 질환
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 이완기 심부전 코호트
이것은 이완기 심부전 환자의 전향적 코호트입니다.
바이오마커 평가를 위한 혈액 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 입원 또는 심혈관 사망
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 입원
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
3개월, 6개월, 12개월
|
심부전 입원
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
3개월, 6개월, 12개월
|
기타 심혈관계 입원
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
3개월, 6개월, 12개월
|
비 심혈관 입원
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
3개월, 6개월, 12개월
|
심혈관 사망
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
3개월, 6개월, 12개월
|
비 심혈관 사망
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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