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高プロゲステロンの場合の IUI スケジュール (IAD-P4)

2015年5月14日 更新者:Antonio Requena、IVI Madrid

高プロゲステロン患者における hCG 投与当日の精子提供者による IUI のプログラミング

卵巣刺激プロトコルと組み合わせた子宮内授精 (IUI) は、不妊症に対する最初の代替治療の 1 つになりましたが、妊娠期の結果は 10% から 25% の範囲で非常にばらつきがあります。 子宮内授精の刺激サイクルにおけるプロゲステロンレベルの影響は、ほとんど研究されていない側面です。しかし、卵胞期のプロゲステロンレベルが上昇した患者は進行中の妊娠率が大幅に低下することが観察されているため、この情報は授精の時間を着床ウィンドウと同期させる場合に役立つ可能性があります。胚と子宮内膜の間に非同期性を引き起こす排卵。

これらの考慮事項を考慮して、研究者の研究の目的は、継続的な妊娠率の観点から、標準的なスケジュール (36 時間) に関して、精子ドナー (hCG 後 24 時間) による子宮内授精を進める有効性を判断することです。ポスト hCG) hCG 投与の日に決定されたプロゲステロン レベルに応じて

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

子宮内授精の正しいスケジュールは、受精能を獲得した精子が女性の生殖管を生き残り、排卵後に卵母細胞が受精できる範囲が限られているため、これらの治療の成功に不可欠です。 子宮内授精では、運動精子の一部が子宮腔に直接注入され、その後腹腔に移動し、授精後数時間留まります。一方、受精可能な卵母細胞は、排卵後わずか 12 ~ 16 時間です。 卵胞の成長が監視されているサイクルでは、HCG による排卵誘発前の自発的な LH サージが発生する可能性があります。実際、刺激された周期では LH は通常決定されないため、臨床医は排卵があったかどうかを知ることができません。 排卵は通常、LH サージの 24 時間後に発生します。したがって、排卵誘発から 36 時間後に行われる授精は、早排卵の場合には手遅れになる可能性があります。

子宮内授精の刺激サイクルにおけるプロゲステロンレベルの影響は、ほとんど研究されていない側面です。ただし、この情報は、授精の時間を着床ウィンドウと同期させるときに役立ちます。

排卵誘発の日、研究者はプロゲステロンレベルを決定します。 プロゲステロンが 1 ng/ml を超える場合、患者は以下のグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

  • グループ1(hCG後36時間での精子提供者IADによる子宮内授精)。 IAD が hCG 投与後 36 時間に予定されている場合。
  • グループ 2 (hCG 後 24 時間の IAD)。 IAD が hCG 投与後 24 時間に予定されている場合。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) 18-30 kg / m2
  • パテントチューブ
  • 規則的な周期 (26-35 日)
  • サイクル3日目のFSHレベル(<10 mIU / ml)
  • サイクル3日目のエストラジオールレベル(<60 pg / ml)
  • hCGの日のプロゲステロンレベル(> 1 ng / ml)
  • Bank of IVIに所属する精液提供者

除外基準

  • 直径16mm以上の卵胞が3個以上ある患者
  • 2回の連続した超音波の後、支配的な卵胞はありません
  • hCGの日にP <1 ng / mlの女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ1
HCG後36時間での精子提供者(IAD)による子宮内授精。 IAD が hCG 投与後 36 時間に予定されている場合。
HCG後36時間での精子ドナーによる子宮内授精
実験的:グループ 2
HCG後24時間での精子提供者(IAD)による子宮内授精。 IAD が hCG 投与後 24 時間に予定されている場合。
HCG後24時間での精子提供者による子宮内授精

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠継続率
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ゴナドトロピンの投与量
時間枠:1日
1日
HCG投与日のエストラジオール値
時間枠:1日
1日
HCG投与日のLHレベル
時間枠:1日
1日
刺激の日々
時間枠:1日
1日
キャンセル率
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
妊娠率
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
流産率
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Antonio Requena, PhD, MD、IVI Madrid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月14日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1504-MAD-021-AR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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