Calendrier IUI dans les cas de progestérone élevée (IAD-P4)
Programmation de l'IIU avec donneur de sperme chez les patients présentant un taux élevé de progestérone le jour de l'administration d'hCG
L'insémination intra-utérine (IIU) associée à des protocoles de stimulation ovarienne est devenue l'un des premiers traitements alternatifs contre l'infertilité, bien que les résultats en termes de gestation soient très variables, variant entre 10% et 25%. L'influence des taux de progestérone dans les cycles stimulés d'insémination intra-utérine est un aspect peu étudié ; cependant, cette information peut être utile lors de la synchronisation du moment de l'insémination avec la fenêtre d'implantation, car il a été observé que les patientes ayant des niveaux élevés de progestérone en phase folliculaire présentent une diminution significative des taux de grossesse en cours, ces résultats étant possibles en raison d'un l'ovulation qui provoque un asynchronisme entre l'embryon et l'endomètre.
Compte tenu de ces considérations, l'objectif de l'étude des investigateurs est de déterminer l'efficacité, en termes de taux de grossesse en cours, d'avancer l'insémination intra-utérine avec donneur de sperme (24 heures post-hCG) par rapport au schéma standard (36 heures post-hCG) selon les taux de progestérone déterminés le jour de l'administration de l'hCG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un calendrier correct d'insémination intra-utérine est essentiel au succès de ces traitements en raison de la plage limitée dans laquelle les spermatozoïdes capacitifs survivent au tractus génital féminin et les ovocytes peuvent être fécondés après l'ovulation. Pour l'insémination intra-utérine, la fraction de spermatozoïdes mobiles est injectée directement dans la cavité utérine et migre ensuite dans la cavité abdominale, où elle reste quelques heures après l'insémination ; pendant ce temps, les ovocytes fécondables ne sont que 12 à 16 heures après l'ovulation. Dans les cycles au cours desquels la croissance folliculaire est surveillée, une poussée spontanée de LH avant l'induction de l'ovulation avec HCG est une possibilité ; en effet, dans les cycles stimulés, la LH n'est généralement pas déterminée et les cliniciens ne sont donc pas en mesure de savoir s'il y a eu ou non ovulation. L'ovulation se produit généralement 24 heures après le pic de LH ; par conséquent, une insémination effectuée 36 heures après l'induction de l'ovulation peut être trop tardive en cas d'ovulation prématurée.
L'influence des taux de progestérone dans les cycles stimulés d'insémination intra-utérine est un aspect peu étudié ; cependant, cette information peut être utile lors de la synchronisation du moment de l'insémination avec la fenêtre d'implantation.
Le jour de l'induction de l'ovulation, les enquêteurs détermineront les taux de progestérone. Si progestérone > 1 ng/ml la patiente sera randomisée dans l'un des groupes suivants :
- Groupe 1 (insémination intra-utérine avec donneur de sperme IAD à 36 heures post-hCG). Cas où l'IAD est programmée 36 heures après l'administration d'hCG.
- Groupe 2 (IAD à 24 heures post-hCG). Cas où l'IAD est programmée 24 heures après l'administration d'hCG.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio Requena, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 911802900
- E-mail: Antonio.Requena@ivi.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Cruz, PhD
- Numéro de téléphone: 911802900
- E-mail: Maria.Cruz@ivi.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) 18-30 kg/m2
- Tubes brevetés
- Cycles réguliers (26-35 jours)
- Taux de FSH au jour 3 du cycle (<10 mUI/ml)
- Taux d'estradiol au jour 3 du cycle (<60 pg/ml)
- Taux de progestérone le jour de l'hCG (> 1 ng/ml)
- Donneurs de sperme appartenant à la banque d'IVI
Critère d'exclusion
- Patients avec ≥ 3 follicules de plus de 16 mm de diamètre
- Absence de follicule dominant après deux échographies consécutives
- Femmes avec P <1 ng/ml le jour de l'hCG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe 1
Insémination intra-utérine avec donneur de sperme (IAD) à 36 heures post-hCG.
Cas où l'IAD est programmée 36 heures après l'administration d'hCG.
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Insémination intra-utérine avec donneur de sperme à 36 heures post-hCG
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Expérimental: Groupe 2
Insémination intra-utérine avec donneur de sperme (IAD) à 24 heures post-hCG.
Cas où l'IAD est programmée 24 heures après l'administration d'hCG.
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Insémination intra-utérine avec donneur de sperme à 24 heures post-hCG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grossesse en cours
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Doses de gonadotrophines
Délai: Un jour
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Un jour
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Niveaux d'estradiol le jour de l'administration d'hCG
Délai: Un jour
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Un jour
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Taux de LH le jour de l'administration d'hCG
Délai: Un jour
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Un jour
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Jours de stimulation
Délai: Un jour
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Un jour
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Taux d'annulation
Délai: 1 mois
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1 mois
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Taux de grossesse
Délai: 1 mois
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1 mois
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Taux de fausse couche
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid
Publications et liens utiles
Publications générales
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Papanikolaou E, Bontis J, Devroey P, Tarlatzis BC. Is progesterone elevation on the day of human chorionic gonadotrophin administration associated with the probability of pregnancy in in vitro fertilization? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2007 Jul-Aug;13(4):343-55. doi: 10.1093/humupd/dmm007. Epub 2007 Apr 3.
- Antaki R, Dean NL, Lapensee L, Racicot MH, Menard S, Kadoch IJ. An algorithm combining ultrasound monitoring and urinary luteinizing hormone testing: a novel approach for intrauterine insemination timing. J Obstet Gynaecol Can. 2011 Dec;33(12):1248-52. doi: 10.1016/s1701-2163(16)35110-6.
- Azem F, Tal G, Lessing JB, Malcov M, Ben-Yosef D, Almog B, Amit A. Does high serum progesterone level on the day of human chorionic gonadotropin administration affect pregnancy rate after intracytoplasmic sperm injection and embryo transfer? Gynecol Endocrinol. 2008 Jul;24(7):368-72. doi: 10.1080/09513590802196353. Erratum In: Gynecol Endocrinol. 2009 May;25(5):350. Tal, Guy [added].
- Blockeel C, Knez J, Polyzos NP, De Vos M, Camus M, Tournaye H. Should an intrauterine insemination with donor semen be performed 1 or 2 days after the spontaneous LH rise? A prospective RCT. Hum Reprod. 2014 Apr;29(4):697-703. doi: 10.1093/humrep/deu022. Epub 2014 Feb 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1504-MAD-021-AR
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