IUI-aikataulu korkean progesteronitason tapauksissa (IAD-P4)
IUI:n ohjelmointi siittiönluovuttajalla potilailla, joilla on korkea progesteroni hCG:n antamisen päivä
Kohdunsisäisestä inseminaatiosta (IUI) yhdistettynä munasarjojen stimulaatioprotokollat on tullut yksi ensimmäisistä vaihtoehtoisista hoitomuodoista hedelmättömyyttä vastaan, vaikka tulokset raskausajan suhteen vaihtelevat suuresti, vaihtelevat 10–25 prosentin välillä. Progesteronitasojen vaikutus kohdunsisäisen inseminaation stimuloituihin sykleihin on vähän tutkittu näkökohta; Nämä tiedot voivat kuitenkin olla hyödyllisiä synkronoitaessa keinosiemennysaikaa implantaatioikkunan kanssa, koska on havaittu, että potilailla, joilla on kohonnut progesteronitaso follikulaarisessa vaiheessa, raskausaste laskee merkittävästi, mikä on mahdollista ennenaikaisen raskauden vuoksi. ovulaatio, joka aiheuttaa asynkronian alkion ja kohdun limakalvon välillä.
Ottaen huomioon nämä näkökohdat, tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkuus, mitä tulee jatkuviin raskauksiin, edistää kohdunsisäistä inseminaatiota siittiönluovuttajilla (24 tuntia hCG:n jälkeen) verrattuna normaaliaikatauluun (36 tuntia). hCG:n jälkeinen) progesteronitasojen mukaan määritti hCG:n antopäivän
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikea kohdunsisäisen keinohedelmöityksen aikataulu on olennainen näiden hoitojen onnistumisen kannalta, koska kapasitoituneet siittiöt selviävät vain rajoitetusti naisen sukupuolielinten kautta ja munasolut voidaan hedelmöittää ovulaation jälkeen. Kohdunsisäistä inseminaatiota varten liikkuvien siittiöiden fraktio injektoidaan suoraan kohtuonteloon ja siirtyy myöhemmin vatsaonteloon, jossa ne jäävät muutaman tunnin kuluttua inseminaatiosta; sillä välin hedelmöitettävät munasolut ovat vain 12-16 tuntia ovulaation jälkeen. Sykleissä, joissa follikkelien kasvua seurataan, spontaani LH-huippu ennen ovulaation induktiota HCG:llä on mahdollista; Stimuloiduissa sykleissä LH:ta ei yleensä määritetä, joten lääkärit eivät voi tietää, onko ovulaatio ollut vai ei. Ovulaatio tapahtuu tavallisesti 24 tuntia LH-huippujen jälkeen; siksi 36 tuntia ovulaation induktion jälkeen suoritettu keinosiemennys voi olla liian myöhäistä ennenaikaisen ovulaation tapauksessa.
Progesteronitasojen vaikutus kohdunsisäisen inseminaation stimuloituihin sykleihin on vähän tutkittu näkökohta; Nämä tiedot voivat kuitenkin olla hyödyllisiä synkronoitaessa keinosiemennysaikaa implantaatioikkunan kanssa.
Ovulaation induktiopäivänä tutkijat määrittävät progesteronitasot. Jos progesteroni > 1 ng/ml, potilas satunnaistetaan johonkin seuraavista ryhmistä:
- Ryhmä 1 (kohdunsisäinen inseminaatio siittiöiden luovuttajan IAD:llä 36 tuntia hCG:n jälkeen). Tapaukset, joissa IAD on suunniteltu 36 tuntia hCG:n annon jälkeen.
- Ryhmä 2 (IAD 24 tuntia hCG:n jälkeen). Tapaukset, joissa IAD on suunniteltu 24 tuntia hCG:n annon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Requena, PhD, MD
- Puhelinnumero: 911802900
- Sähköposti: Antonio.Requena@ivi.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Cruz, PhD
- Puhelinnumero: 911802900
- Sähköposti: Maria.Cruz@ivi.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
- Patenttiputket
- Säännölliset syklit (26-35 päivää)
- FSH-tasot syklin 3. päivänä (<10 mIU/ml)
- Estradiolitasot syklin 3. päivänä (<60 pg/ml)
- Progesteronitasot hCG-päivänä (> 1 ng / ml)
- IVI-pankkiin kuuluvat siemennesteen luovuttajat
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on ≥ 3 follikkelia, joiden halkaisija on yli 16 mm
- Ei hallitsevaa follikkelia kahden peräkkäisen ultraäänen jälkeen
- Naiset, joiden P <1 ng/ml hCG-päivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
Kohdunsisäinen inseminaatio siittiöiden luovuttajalla (IAD) 36 tuntia hCG:n jälkeen.
Tapaukset, joissa IAD on suunniteltu 36 tuntia hCG:n annon jälkeen.
|
Kohdunsisäinen keinosiemennys siittiöiden luovuttajalla 36 tuntia hCG:n jälkeen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Kohdunsisäinen keinosiemennys siittiöiden luovuttajalla (IAD) 24 tuntia hCG:n jälkeen.
Tapaukset, joissa IAD on suunniteltu 24 tuntia hCG:n annon jälkeen.
|
Kohdunsisäinen keinosiemennys siittiöiden luovuttajalla 24 tuntia hCG:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gonadotropiinien annokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Estradioli tasoittaa hCG:n antamispäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
LH tasoittaa hCG:n antopäivän
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Stimuloinnin päiviä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Peruutusprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Papanikolaou E, Bontis J, Devroey P, Tarlatzis BC. Is progesterone elevation on the day of human chorionic gonadotrophin administration associated with the probability of pregnancy in in vitro fertilization? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2007 Jul-Aug;13(4):343-55. doi: 10.1093/humupd/dmm007. Epub 2007 Apr 3.
- Antaki R, Dean NL, Lapensee L, Racicot MH, Menard S, Kadoch IJ. An algorithm combining ultrasound monitoring and urinary luteinizing hormone testing: a novel approach for intrauterine insemination timing. J Obstet Gynaecol Can. 2011 Dec;33(12):1248-52. doi: 10.1016/s1701-2163(16)35110-6.
- Azem F, Tal G, Lessing JB, Malcov M, Ben-Yosef D, Almog B, Amit A. Does high serum progesterone level on the day of human chorionic gonadotropin administration affect pregnancy rate after intracytoplasmic sperm injection and embryo transfer? Gynecol Endocrinol. 2008 Jul;24(7):368-72. doi: 10.1080/09513590802196353. Erratum In: Gynecol Endocrinol. 2009 May;25(5):350. Tal, Guy [added].
- Blockeel C, Knez J, Polyzos NP, De Vos M, Camus M, Tournaye H. Should an intrauterine insemination with donor semen be performed 1 or 2 days after the spontaneous LH rise? A prospective RCT. Hum Reprod. 2014 Apr;29(4):697-703. doi: 10.1093/humrep/deu022. Epub 2014 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1504-MAD-021-AR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .