Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IUI-skema i tilfælde af højt progesteron (IAD-P4)

14. maj 2015 opdateret af: Antonio Requena, IVI Madrid

Programmering af IUI med sæddonor hos patienter med højt progesteron på dagen for hCG-administration

Intrauterin insemination (IUI) kombineret med ovariestimulationsprotokoller er blevet en af ​​de første alternative behandlinger mod infertilitet, selv om resultaterne i svangerskabsforekomster er meget varierende, og varierer mellem 10 % og 25 %. Påvirkningen af ​​progesteronniveauer i stimulerede cyklusser af intrauterin insemination er et aspekt, der kun er lidt undersøgt; denne information kan dog være nyttig ved synkronisering af inseminationstidspunktet med implantationsvinduet, da det er blevet observeret, at patienter med forhøjede niveauer af progesteron i follikulærfasen udviser et signifikant fald i antallet af igangværende graviditeter, idet disse resultater er mulige på grund af for tidlig ægløsning, som forårsager asynkron mellem embryoet og endometriet.

Under hensyntagen til disse overvejelser er formålet med efterforskernes undersøgelse at bestemme effektiviteten i forhold til igangværende graviditetsrater for at fremme den intrauterine insemination med sæddonor (24 timer efter hCG) i forhold til standardskemaet (36 timer). post-hCG) ifølge progesteronniveauer bestemt dagen for hCG-administration

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Korrekt tidsplan for intrauterin insemination er afgørende for succesen af ​​disse behandlinger på grund af det begrænsede område, hvori den kapaciterede sædcelle overlever den kvindelige genitalkanal, og oocytter kan befrugtes efter ægløsning. Til intrauterin insemination injiceres fraktionen af ​​bevægelig sperm direkte i livmoderhulen og migrerer senere ind i bughulen, hvor de forbliver et par timer efter inseminationen; i mellemtiden er befrugtbare oocytter kun mellem 12-16 timer efter ægløsning. I de cyklusser, hvor follikulær vækst overvåges, er en spontan LH-stigning før ægløsningsinduktion med HCG en mulighed; ja, i stimulerede cyklusser bestemmes LH normalt ikke, så klinikere er ikke i stand til at vide, om der har været ægløsning eller ej. Ægløsning sker normalt 24 timer efter LH-stigningen; derfor kan en insemination udført 36 timer efter ægløsningsinduktion være for sent i tilfælde af for tidlig ægløsning.

Påvirkningen af ​​progesteronniveauer i stimulerede cyklusser af intrauterin insemination er et aspekt, der kun er lidt undersøgt; denne information kan dog være nyttig, når inseminationstidspunktet synkroniseres med implantationsvinduet.

Dagen for ægløsningsinduktion vil efterforskerne bestemme progesteronniveauet. Hvis progesteron > 1 ng/ml, randomiseres patienten i en af ​​følgende grupper:

  • Gruppe 1 (intrauterin insemination med sæddonor IAD 36 timer efter hCG). Tilfælde, hvor IAD er planlagt til 36 timer efter administration af hCG.
  • Gruppe 2 (IAD 24 timer efter hCG). Tilfælde, hvor IAD er planlagt 24 timer efter administration af hCG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) 18-30 kg/m2
  • Patentrør
  • Regelmæssige cyklusser (26-35 dage)
  • FSH-niveauer på dag 3 af cyklus (<10 mIU/ml)
  • Østradiolniveauer på dag 3 af cyklus (<60 pg/ml)
  • Progesteronniveauer dagen for hCG (> 1 ng / ml)
  • Sæddonorer tilhørende banken IVI

Eksklusionskriterier

  • Patienter med ≥3 follikler på over 16 mm i diameter
  • Ingen dominant follikel efter to på hinanden følgende ultralyd
  • Kvinder med P <1 ng/ml på dagen for hCG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1
Intrauterin insemination med sæddonor (IAD) 36 timer efter hCG. Tilfælde, hvor IAD er planlagt til 36 timer efter administration af hCG.
Intrauterin insemination med sæddonor 36 timer efter hCG
Eksperimentel: Gruppe 2
Intrauterin insemination med sæddonor (IAD) 24 timer efter hCG. Tilfælde, hvor IAD er planlagt 24 timer efter administration af hCG.
Intrauterin insemination med sæddonor 24 timer efter hCG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Doser af gonadotropiner
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Estradiol niveauer dagen for hCG administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
LH niveauer dagen for hCG administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Dage med stimulation
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Afbestillingsprocent
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Abortrate
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1504-MAD-021-AR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner