- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02447588
높은 프로게스테론의 경우 IUI 일정 (IAD-P4)
HCG 투여 당일에 프로게스테론이 높은 환자의 정자 기증자와 함께 IUI 프로그래밍
난소 자극 프로토콜과 결합된 자궁내 수정(IUI)은 불임에 대한 최초의 대체 치료법 중 하나가 되었지만 임신 기간의 결과는 10%에서 25% 사이로 매우 다양합니다. 자궁내 수정의 자극 주기에서 프로게스테론 수치의 영향은 거의 연구되지 않은 측면입니다. 그러나 이 정보는 수정 시간을 착상 기간과 동기화할 때 유용할 수 있습니다. 왜냐하면 난포기에서 프로게스테론 수치가 상승한 환자는 진행 중인 임신률이 크게 감소하는 것으로 관찰되었기 때문입니다. 이러한 결과는 조산으로 인해 가능합니다. 배란은 배아와 자궁내막 사이의 비동기화를 유발합니다.
이러한 고려 사항을 고려하여 연구자의 연구 목표는 표준 일정(36시간 post-hCG) hCG 투여일을 결정하는 프로게스테론 수치에 따라
연구 개요
상세 설명
수정된 정자가 여성 생식기에서 생존하고 배란 후 난모세포가 수정될 수 있는 제한된 범위로 인해 이러한 치료의 성공을 위해서는 올바른 자궁내 수정 일정이 필수적입니다. 자궁내 수정의 경우, 운동성 정자의 분획이 자궁강으로 직접 주입되고 나중에 복강으로 이동하여 수정 후 몇 시간 동안 남아 있습니다. 한편, 수정 가능한 난모세포는 배란 후 12-16시간 사이에만 생성됩니다. 난포 성장이 모니터링되는 주기에서 HCG로 배란 유도 전에 자발적인 LH 급증이 가능합니다. 실제로, 자극주기에서 LH는 일반적으로 결정되지 않으므로 임상의는 배란이 있었는지 여부를 알 수 없습니다. 배란은 일반적으로 LH 급증 후 24시간 후에 발생합니다. 따라서 조기 배란의 경우 배란유도 후 36시간 후에 실시하는 수정은 너무 늦을 수 있습니다.
자궁내 수정의 자극 주기에서 프로게스테론 수치의 영향은 거의 연구되지 않은 측면입니다. 그러나 이 정보는 수정 시간을 이식 창과 동기화할 때 유용할 수 있습니다.
배란 유도 당일 조사관은 프로게스테론 수치를 결정합니다. 프로게스테론 > 1 ng/ml인 경우 환자는 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1(hCG 후 36시간에 정자 기증자 IAD를 사용한 자궁내 수정). hCG 투여 후 36시간에 IAD가 예정된 경우.
- 그룹 2(hCG 후 24시간에 IAD). hCG 투여 후 24시간에 IAD가 예정된 경우.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 18~30kg/m2
- 특허 튜브
- 정기주기(26~35일)
- 주기 3일째의 FSH 수치(<10 mIU/ml)
- 주기 3일째의 에스트라디올 수치(<60pg/ml)
- hCG 당일 프로게스테론 수치(> 1 ng/ml)
- IVI 은행에 소속된 정액 기증자
제외 기준
- 직경 16mm 이상의 난포가 3개 이상인 환자
- 2회 연속 초음파 후 우세한 여포 없음
- hCG 당일에 P <1 ng/ml인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 1
HCG 후 36시간에 정자 기증자(IAD)를 사용한 자궁내 수정.
hCG 투여 후 36시간에 IAD가 예정된 경우.
|
HCG 후 36시간에 정자 기증자를 이용한 자궁내 수정
|
|
실험적: 그룹 2
HCG 후 24시간에 정자 기증자(IAD)를 사용한 자궁내 수정.
hCG 투여 후 24시간에 IAD가 예정된 경우.
|
HCG 후 24시간에 정자 기증자를 이용한 자궁내 수정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행중인 임신율
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성선 자극 호르몬의 복용량
기간: 1 일
|
1 일
|
|
HCG 투여 당일 에스트라디올 수치
기간: 1 일
|
1 일
|
|
HCG 투여 당일 LH 수치
기간: 1 일
|
1 일
|
|
자극의 날들
기간: 1 일
|
1 일
|
|
취소율
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
임신율
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
유산율
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Papanikolaou E, Bontis J, Devroey P, Tarlatzis BC. Is progesterone elevation on the day of human chorionic gonadotrophin administration associated with the probability of pregnancy in in vitro fertilization? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2007 Jul-Aug;13(4):343-55. doi: 10.1093/humupd/dmm007. Epub 2007 Apr 3.
- Antaki R, Dean NL, Lapensee L, Racicot MH, Menard S, Kadoch IJ. An algorithm combining ultrasound monitoring and urinary luteinizing hormone testing: a novel approach for intrauterine insemination timing. J Obstet Gynaecol Can. 2011 Dec;33(12):1248-52. doi: 10.1016/s1701-2163(16)35110-6.
- Azem F, Tal G, Lessing JB, Malcov M, Ben-Yosef D, Almog B, Amit A. Does high serum progesterone level on the day of human chorionic gonadotropin administration affect pregnancy rate after intracytoplasmic sperm injection and embryo transfer? Gynecol Endocrinol. 2008 Jul;24(7):368-72. doi: 10.1080/09513590802196353. Erratum In: Gynecol Endocrinol. 2009 May;25(5):350. Tal, Guy [added].
- Blockeel C, Knez J, Polyzos NP, De Vos M, Camus M, Tournaye H. Should an intrauterine insemination with donor semen be performed 1 or 2 days after the spontaneous LH rise? A prospective RCT. Hum Reprod. 2014 Apr;29(4):697-703. doi: 10.1093/humrep/deu022. Epub 2014 Feb 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .