Programação IUI em casos de progesterona alta (IAD-P4)
Programação de IUI com doador de esperma em pacientes com progesterona alta no dia da administração de hCG
A inseminação intrauterina (IUI) combinada com protocolos de estimulação ovariana tornou-se uma das primeiras alternativas de tratamento contra a infertilidade, embora os resultados em termos gestacionais sejam altamente variáveis, variando entre 10% e 25%. A influência dos níveis de progesterona nos ciclos estimulados de inseminação intrauterina é um aspecto pouco estudado; no entanto, esta informação pode ser útil ao sincronizar o momento da inseminação com a janela de implantação, pois foi observado que pacientes com níveis elevados de progesterona na fase folicular apresentam uma diminuição significativa nas taxas de gravidez em curso, sendo estes resultados possíveis devido a prematuridade ovulação que causa assincronia entre o embrião e o endométrio.
Tendo em conta estas considerações, o objetivo do estudo dos investigadores é determinar a eficácia, em termos de taxas de gravidez em curso, para avançar a inseminação intra-uterina com doador de esperma (24 horas pós-hCG) em relação ao esquema padrão (36 horas pós-hCG) de acordo com os níveis de progesterona determinados no dia da administração de hCG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cronograma correto da inseminação intrauterina é essencial para o sucesso desses tratamentos devido ao intervalo limitado em que os espermatozóides capacitados sobrevivem ao trato genital feminino e os ovócitos podem ser fertilizados após a ovulação. Para a inseminação intrauterina, a fração de espermatozoides móveis é injetada diretamente na cavidade uterina e posteriormente migra para a cavidade abdominal, onde permanecem algumas horas após a inseminação; enquanto isso, os oócitos fertilizáveis são apenas entre 12-16 horas após a ovulação. Nos ciclos em que o crescimento folicular é monitorado, existe a possibilidade de pico espontâneo de LH antes da indução da ovulação com HCG; de fato, em ciclos estimulados, o LH geralmente não é determinado, de modo que os médicos não são capazes de saber se houve ou não ovulação. A ovulação geralmente ocorre 24 horas após o pico de LH; portanto, uma inseminação realizada 36 horas após a indução da ovulação pode ser tardia em casos de ovulação prematura.
A influência dos níveis de progesterona nos ciclos estimulados de inseminação intrauterina é um aspecto pouco estudado; no entanto, esta informação pode ser útil ao sincronizar a hora da inseminação com a janela de implantação.
No dia da indução da ovulação, os investigadores determinarão os níveis de progesterona. Se progesterona > 1 ng/ml a paciente será randomizada em um dos seguintes grupos:
- Grupo 1 (inseminação intrauterina com DAI de doador de sêmen 36 horas pós-hCG). Casos em que o DAI é programado para 36 horas após a administração de hCG.
- Grupo 2 (IAD 24 horas pós-hCG). Casos em que o IAD é programado para 24 horas após a administração de hCG.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) 18-30 kg / m2
- tubos de patente
- Ciclos regulares (26-35 dias)
- Níveis de FSH no dia 3 do ciclo (<10 mIU / ml)
- Níveis de estradiol no dia 3 do ciclo (<60 pg/ml)
- Níveis de progesterona no dia do hCG (> 1 ng/ml)
- Doadores de sêmen pertencentes ao banco do IVI
Critério de exclusão
- Pacientes com ≥3 folículos de mais de 16 mm de diâmetro
- Nenhum folículo dominante após dois ultrassom consecutivos
- Mulheres com P <1 ng/ml no dia do hCG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo 1
Inseminação intrauterina com doador de esperma (IAD) 36 horas pós-hCG.
Casos em que o DAI é programado para 36 horas após a administração de hCG.
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Inseminação intrauterina com doador de esperma 36 horas pós-hCG
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Experimental: Grupo 2
Inseminação intrauterina com doador de esperma (IAD) 24 horas pós-hCG.
Casos em que o IAD é programado para 24 horas após a administração de hCG.
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Inseminação intrauterina com doador de esperma 24 horas pós-hCG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Doses de gonadotrofinas
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
|
Níveis de estradiol no dia da administração de hCG
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
Níveis de LH no dia da administração de hCG
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
Dias de estimulação
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
Taxa de cancelamento
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Taxa de gravidez
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Taxa de aborto
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Papanikolaou E, Bontis J, Devroey P, Tarlatzis BC. Is progesterone elevation on the day of human chorionic gonadotrophin administration associated with the probability of pregnancy in in vitro fertilization? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2007 Jul-Aug;13(4):343-55. doi: 10.1093/humupd/dmm007. Epub 2007 Apr 3.
- Antaki R, Dean NL, Lapensee L, Racicot MH, Menard S, Kadoch IJ. An algorithm combining ultrasound monitoring and urinary luteinizing hormone testing: a novel approach for intrauterine insemination timing. J Obstet Gynaecol Can. 2011 Dec;33(12):1248-52. doi: 10.1016/s1701-2163(16)35110-6.
- Azem F, Tal G, Lessing JB, Malcov M, Ben-Yosef D, Almog B, Amit A. Does high serum progesterone level on the day of human chorionic gonadotropin administration affect pregnancy rate after intracytoplasmic sperm injection and embryo transfer? Gynecol Endocrinol. 2008 Jul;24(7):368-72. doi: 10.1080/09513590802196353. Erratum In: Gynecol Endocrinol. 2009 May;25(5):350. Tal, Guy [added].
- Blockeel C, Knez J, Polyzos NP, De Vos M, Camus M, Tournaye H. Should an intrauterine insemination with donor semen be performed 1 or 2 days after the spontaneous LH rise? A prospective RCT. Hum Reprod. 2014 Apr;29(4):697-703. doi: 10.1093/humrep/deu022. Epub 2014 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1504-MAD-021-AR
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