IUI-Zeitplan bei hohem Progesteron (IAD-P4)
Programmierung der IUI mit Samenspender bei Patienten mit hohem Progesteron am Tag der hCG-Verabreichung
Die intrauterine Insemination (IUI) in Kombination mit ovariellen Stimulationsprotokollen hat sich zu einer der ersten alternativen Behandlungen gegen Unfruchtbarkeit entwickelt, obwohl die Ergebnisse in Bezug auf die Schwangerschaft sehr unterschiedlich sind und zwischen 10 % und 25 % liegen. Der Einfluss des Progesteronspiegels in stimulierten Zyklen der intrauterinen Insemination ist ein wenig untersuchter Aspekt; Diese Informationen können jedoch nützlich sein, wenn der Zeitpunkt der Befruchtung mit dem Implantationsfenster synchronisiert wird, da beobachtet wurde, dass Patienten mit erhöhten Progesteronspiegeln in der Follikelphase eine signifikante Abnahme der anhaltenden Schwangerschaftsraten aufweisen, wobei diese Ergebnisse aufgrund von Frühgeburten möglich sind Ovulation, die eine Asynchronität zwischen dem Embryo und dem Endometrium verursacht.
Unter Berücksichtigung dieser Überlegungen besteht das Ziel der Untersuchungsleiterstudie darin, die Wirksamkeit im Hinblick auf anhaltende Schwangerschaftsraten zu bestimmen, um die intrauterine Insemination mit einem Samenspender (24 Stunden post-hCG) in Bezug auf das Standardschema (36 Stunden post-hCG) nach Progesteronspiegeln bestimmt am Tag der hCG-Verabreichung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der richtige Zeitplan der intrauterinen Insemination ist für den Erfolg dieser Behandlungen aufgrund des begrenzten Bereichs, in dem die kapazitierten Spermien den weiblichen Genitaltrakt überleben und Eizellen nach dem Eisprung befruchtet werden können, von entscheidender Bedeutung. Bei der intrauterinen Insemination wird die Fraktion der beweglichen Spermien direkt in die Gebärmutterhöhle injiziert und wandert später in die Bauchhöhle, wo sie einige Stunden nach der Insemination verbleiben; befruchtungsfähige Eizellen hingegen sind erst 12-16 Stunden nach dem Eisprung vorhanden. In den Zyklen, in denen das Follikelwachstum überwacht wird, ist ein spontaner LH-Anstieg vor der Ovulationsinduktion mit HCG möglich; Tatsächlich wird LH in stimulierten Zyklen normalerweise nicht bestimmt, so dass Ärzte nicht wissen können, ob ein Eisprung stattgefunden hat oder nicht. Der Eisprung erfolgt normalerweise 24 Stunden nach dem LH-Anstieg; daher kann eine Insemination, die 36 Stunden nach der Ovulationsinduktion durchgeführt wird, bei einem vorzeitigen Eisprung zu spät sein.
Der Einfluss des Progesteronspiegels in stimulierten Zyklen der intrauterinen Insemination ist ein wenig untersuchter Aspekt; Diese Informationen können jedoch nützlich sein, wenn der Zeitpunkt der Befruchtung mit dem Implantationsfenster synchronisiert wird.
Am Tag der Ovulationsinduktion bestimmen die Ermittler den Progesteronspiegel. Bei Progesteron > 1 ng/ml wird der Patient in eine der folgenden Gruppen randomisiert:
- Gruppe 1 (intrauterine Insemination mit Samenspender-IAD 36 Stunden nach hCG). Fälle, in denen die IAD 36 Stunden nach der Verabreichung von hCG geplant ist.
- Gruppe 2 (IAD 24 Stunden nach hCG). Fälle, in denen die IAD 24 Stunden nach der Verabreichung von hCG geplant ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) 18-30 kg / m2
- Patentröhren
- Regelmäßige Zyklen (26-35 Tage)
- FSH-Spiegel am Tag 3 des Zyklus (<10 mIU / ml)
- Östradiolspiegel am Tag 3 des Zyklus (<60 pg/ml)
- Progesteronspiegel am Tag von hCG (> 1 ng / ml)
- Samenspender der Bank von IVI
Ausschlusskriterien
- Patienten mit ≥3 Follikeln mit einem Durchmesser von über 16 mm
- Kein dominanter Follikel nach zwei aufeinanderfolgenden Ultraschalluntersuchungen
- Frauen mit P <1 ng / ml am Tag von hCG
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe 1
Intrauterine Insemination mit Samenspender (IAD) 36 Stunden nach hCG.
Fälle, in denen die IAD 36 Stunden nach der Verabreichung von hCG geplant ist.
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Intrauterine Insemination mit Samenspender 36 Stunden nach hCG
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Experimental: Gruppe 2
Intrauterine Insemination mit Samenspender (IAD) 24 Stunden nach hCG.
Fälle, in denen die IAD 24 Stunden nach der Verabreichung von hCG geplant ist.
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Intrauterine Insemination mit Samenspender 24 Stunden nach hCG
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dosen von Gonadotropinen
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Estradiolspiegel am Tag der hCG-Verabreichung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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LH-Spiegel am Tag der hCG-Verabreichung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Tage der Anregung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Stornierungsrate
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
|
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Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Papanikolaou E, Bontis J, Devroey P, Tarlatzis BC. Is progesterone elevation on the day of human chorionic gonadotrophin administration associated with the probability of pregnancy in in vitro fertilization? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2007 Jul-Aug;13(4):343-55. doi: 10.1093/humupd/dmm007. Epub 2007 Apr 3.
- Antaki R, Dean NL, Lapensee L, Racicot MH, Menard S, Kadoch IJ. An algorithm combining ultrasound monitoring and urinary luteinizing hormone testing: a novel approach for intrauterine insemination timing. J Obstet Gynaecol Can. 2011 Dec;33(12):1248-52. doi: 10.1016/s1701-2163(16)35110-6.
- Azem F, Tal G, Lessing JB, Malcov M, Ben-Yosef D, Almog B, Amit A. Does high serum progesterone level on the day of human chorionic gonadotropin administration affect pregnancy rate after intracytoplasmic sperm injection and embryo transfer? Gynecol Endocrinol. 2008 Jul;24(7):368-72. doi: 10.1080/09513590802196353. Erratum In: Gynecol Endocrinol. 2009 May;25(5):350. Tal, Guy [added].
- Blockeel C, Knez J, Polyzos NP, De Vos M, Camus M, Tournaye H. Should an intrauterine insemination with donor semen be performed 1 or 2 days after the spontaneous LH rise? A prospective RCT. Hum Reprod. 2014 Apr;29(4):697-703. doi: 10.1093/humrep/deu022. Epub 2014 Feb 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1504-MAD-021-AR
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