Calendario de IIU en casos de progesterona alta (IAD-P4)
Programación de IIU con donante de esperma en pacientes con progesterona alta el día de la administración de hCG
La inseminación intrauterina (IIU) combinada con protocolos de estimulación ovárica se ha convertido en una de las primeras alternativas de tratamiento contra la infertilidad, aunque los resultados en términos gestacionales son muy variables, oscilando entre el 10% y el 25%. La influencia de los niveles de progesterona en los ciclos estimulados de inseminación intrauterina es un aspecto poco estudiado; sin embargo, esta información puede ser útil al momento de sincronizar el momento de la inseminación con la ventana de implantación, ya que se ha observado que las pacientes con niveles elevados de progesterona en la fase folicular presentan una disminución significativa en las tasas de embarazo en curso, siendo estos resultados posibles debido a la prematuridad. ovulación que provoca asincronía entre el embrión y el endometrio.
Teniendo en cuenta estas consideraciones, el objetivo del estudio de los investigadores es determinar la efectividad, en términos de tasas de embarazo en curso, de adelantar la inseminación intrauterina con semen de donante (24 horas post-hCG) con respecto al programa estándar (36 horas post-hCG) según los niveles de progesterona determinados el día de la administración de hCG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa correcto de inseminación intrauterina es esencial para el éxito de estos tratamientos debido al rango limitado en el que los espermatozoides capacitados sobreviven al tracto genital femenino y los ovocitos pueden fertilizarse después de la ovulación. Para la inseminación intrauterina, la fracción de espermatozoides móviles se inyecta directamente en la cavidad uterina y luego migran a la cavidad abdominal, donde permanecen algunas horas después de la inseminación; mientras tanto, los ovocitos son fertilizables solo entre 12-16 horas después de la ovulación. En los ciclos en los que se monitorea el crecimiento folicular, existe la posibilidad de un aumento espontáneo de LH antes de la inducción de la ovulación con HCG; de hecho, en los ciclos estimulados no suele determinarse la LH, por lo que los médicos no pueden saber si ha habido o no ovulación. La ovulación generalmente ocurre 24 horas después del pico de LH; por lo tanto, una inseminación realizada 36 horas después de la inducción de la ovulación puede ser demasiado tardía en casos de ovulación prematura.
La influencia de los niveles de progesterona en los ciclos estimulados de inseminación intrauterina es un aspecto poco estudiado; sin embargo, esta información puede ser útil al sincronizar el momento de la inseminación con la ventana de implantación.
El día de la inducción de la ovulación, los investigadores determinarán los niveles de progesterona. Si la progesterona > 1 ng/ml se aleatorizará a la paciente en uno de los siguientes grupos:
- Grupo 1 (inseminación intrauterina con IAD de donante de semen a las 36 h post-hCG). Casos en los que se programa la DAI a las 36 horas post-administración de hCG.
- Grupo 2 (IAD a las 24 h post-hCG). Casos en los que se programe la DAI a las 24 horas post-administración de hCG.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Requena, PhD, MD
- Número de teléfono: 911802900
- Correo electrónico: Antonio.Requena@ivi.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Cruz, PhD
- Número de teléfono: 911802900
- Correo electrónico: Maria.Cruz@ivi.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) 18-30 kg/m2
- tubos de patente
- Ciclos regulares (26-35 días)
- Niveles de FSH en el día 3 del ciclo (<10 mUI/ml)
- Niveles de estradiol el día 3 del ciclo (<60 pg/ml)
- Niveles de progesterona el día de hCG (> 1 ng/ml)
- Donantes de semen pertenecientes al banco de IVI
Criterio de exclusión
- Pacientes con ≥3 folículos de más de 16 mm de diámetro
- Sin folículo dominante después de dos ecografías consecutivas
- Mujeres con P <1 ng/ml el día de hCG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1
Inseminación intrauterina con donante de semen (IAD) a las 36 horas post-hCG.
Casos en los que se programa la DAI a las 36 horas post-administración de hCG.
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Inseminación intrauterina con semen de donante a las 36 horas post-hCG
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Experimental: Grupo 2
Inseminación intrauterina con donante de semen (IAD) a las 24 horas post-hCG.
Casos en los que se programe la DAI a las 24 horas post-administración de hCG.
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Inseminación intrauterina con donante de semen a las 24 horas post-hCG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dosis de gonadotropinas
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Niveles de estradiol el día de la administración de hCG
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Niveles de LH el día de la administración de hCG
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Días de estimulación
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Tasa de cancelación
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Requena, PhD, MD, IVI Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Papanikolaou E, Bontis J, Devroey P, Tarlatzis BC. Is progesterone elevation on the day of human chorionic gonadotrophin administration associated with the probability of pregnancy in in vitro fertilization? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2007 Jul-Aug;13(4):343-55. doi: 10.1093/humupd/dmm007. Epub 2007 Apr 3.
- Antaki R, Dean NL, Lapensee L, Racicot MH, Menard S, Kadoch IJ. An algorithm combining ultrasound monitoring and urinary luteinizing hormone testing: a novel approach for intrauterine insemination timing. J Obstet Gynaecol Can. 2011 Dec;33(12):1248-52. doi: 10.1016/s1701-2163(16)35110-6.
- Azem F, Tal G, Lessing JB, Malcov M, Ben-Yosef D, Almog B, Amit A. Does high serum progesterone level on the day of human chorionic gonadotropin administration affect pregnancy rate after intracytoplasmic sperm injection and embryo transfer? Gynecol Endocrinol. 2008 Jul;24(7):368-72. doi: 10.1080/09513590802196353. Erratum In: Gynecol Endocrinol. 2009 May;25(5):350. Tal, Guy [added].
- Blockeel C, Knez J, Polyzos NP, De Vos M, Camus M, Tournaye H. Should an intrauterine insemination with donor semen be performed 1 or 2 days after the spontaneous LH rise? A prospective RCT. Hum Reprod. 2014 Apr;29(4):697-703. doi: 10.1093/humrep/deu022. Epub 2014 Feb 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1504-MAD-021-AR
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