自家HSC移植後の造血回復に対するDMSO濃度の影響。 (DMSOconc3)

自家造血幹細胞 (HSC) 移植の手順には、HSC の凍結保存が必要です。 このような細胞の生存率を確保するには、DMSO (ジメチルスルホキシド) を添加する必要がありますが、この凍結保護剤は幹細胞の受容者にとって潜在的に有毒です。 凍結保存混合物中の DMSO の濃度は、異なる移植センターのプロトコル間で大きく異なります。 通常、HSC は 10% DMSO を含む混合液で保存されますが、この DMSO 濃度が実際に最適であるという十分な証拠はありません。

この研究の主な目的は、自家造血幹細胞移植後の生着に対する凍結保存混合物中のDMSO濃度の低下の臨床的影響を評価することです。 連続した 150 人の患者が、3 つの研究群 (それぞれ 50 人の患者) のいずれかにランダムに割り当てられます。 白血球除去によって得られた HSC は、それぞれ 5%、7.5%、10% の 3 つの濃度の DMSO で凍結保存されます。 混合物の評価は、造血の再構成および患者における副作用の頻度をモニタリングすることによって実施される。 私たちの評価の最も重要な側面は、移植後の好中球の回復速度です (末梢血中の好中球の絶対数が 0.5 G/L を超える最初の日までに定義されます)。 研究者はまた、注入中および移植後 24 時間に、注入関連の有害事象 (吐き気や嘔吐など) の頻度を監視することにより、細胞懸濁液の毒性を評価します。