Indvirkning af DMSO-koncentrationer på hæmatopoietisk genopretning efter autolog HSC-transplantation. (DMSOconc3)

Proceduren med autolog hæmatopoietisk stamcelle (HSC) transplantation kræver kryokonservering af HSC'er. Tilsætning af DMSO (dimethylsulfoxid) er nødvendig for at sikre levedygtigheden af ​​sådanne celler, men dette kryobeskyttelsesmiddel er potentielt giftigt for stamcellemodtageren. Koncentrationerne af DMSO i kryokonserveringsblanding varierer stærkt mellem protokoller i forskellige transplantationscentre. Normalt opbevares HSC'erne i blandinger indeholdende 10% DMSO, men der er ikke tilstrækkeligt bevis for, at denne koncentration af DMSO faktisk er optimal.

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere den kliniske effekt af reduktion af DMSO-koncentrationen i kryokonserveringsblanding på engraftment efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation. 150 på hinanden følgende patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre undersøgelsesarme (50 patienter hver). HSC'er opnået ved leukaferese vil blive kryokonserveret i tre koncentrationer af DMSO: henholdsvis 5%, 7,5%, 10%. Evaluering af blandingerne vil blive udført ved at overvåge rekonstitution af hæmatopoiesis og hyppigheden af ​​bivirkninger hos patienter. Det vigtigste aspekt af vores evaluering vil være hastigheden af ​​gendannelse af neutrofiler efter transplantation (defineret af den første dag, hvor det absolutte neutrofiltal i perifert blod vil være højere end 0,5 G/L). Efterforskerne vil også evaluere toksiciteten af ​​cellesuspension ved at overvåge hyppigheden af ​​infusionsrelaterede bivirkninger (som kvalme eller opkastning) under infusion og 24 timer efter transplantation.