Impacto das Concentrações de DMSO na Recuperação Hematopoiética Após Transplante Autólogo de HSC. (DMSOconc3)

O procedimento de transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (HSC) requer a criopreservação de HSCs. A adição de DMSO (dimetil sulfóxido) é necessária para garantir a viabilidade dessas células, mas esse crioprotetor é potencialmente tóxico para o receptor de células-tronco. As concentrações de DMSO na mistura de criopreservação variam fortemente entre protocolos em diferentes centros de transplante. Normalmente, as HSCs são armazenadas em misturas contendo 10% de DMSO, mas não há evidências suficientes de que essa concentração de DMSO seja realmente ótima.

O principal objetivo do estudo é avaliar o impacto clínico da redução da concentração de DMSO na mistura de criopreservação no enxerto após transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas. 150 pacientes consecutivos serão aleatoriamente designados para um dos três braços do estudo (50 pacientes cada). As HSCs obtidas por leucaférese serão criopreservadas em três concentrações de DMSO: 5%, 7,5%, 10%, respectivamente. A avaliação das misturas será realizada monitorando a reconstituição da hematopoiese e a frequência dos efeitos colaterais nos pacientes. O aspecto mais importante de nossa avaliação será a velocidade de recuperação dos neutrófilos após o transplante (definida pelo primeiro dia, quando a contagem absoluta de neutrófilos no sangue periférico será superior a 0,5 G/L). Os investigadores também avaliarão a toxicidade da suspensão de células monitorando a frequência de eventos adversos relacionados à infusão (como náusea ou vômito) durante a infusão e 24 horas após o transplante.