Påvirkning av DMSO-konsentrasjoner på hematopoietisk utvinning etter autolog HSC-transplantasjon. (DMSOconc3)

Prosedyren for autolog hematopoietisk stamcelle (HSC) transplantasjon krever kryokonservering av HSCs. Tilsetning av DMSO (dimetylsulfoksid) er nødvendig for å sikre levedyktigheten til slike celler, men dette kryobeskyttelsesmidlet er potensielt giftig for stamcellemottaker. Konsentrasjonene av DMSO i kryokonserveringsblandingen varierer sterkt mellom protokoller i forskjellige transplantasjonssentre. Vanligvis lagres HSC-ene i blandinger som inneholder 10% DMSO, men det er ikke tilstrekkelig bevis på at denne konsentrasjonen av DMSO faktisk er optimal.

Hovedmålet med studien er å evaluere den kliniske effekten av reduksjon av DMSO-konsentrasjon i kryokonserveringsblanding på engraftment etter autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon. 150 påfølgende pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av tre studiearmer (50 pasienter hver). HSC-er oppnådd ved leukaferese vil bli kryokonservert i tre konsentrasjoner av DMSO: henholdsvis 5 %, 7,5 %, 10 %. Evaluering av blandingene vil bli utført ved å overvåke rekonstituering av hematopoiesis og hyppigheten av bivirkninger hos pasienter. Det viktigste aspektet ved vår evaluering vil være hastigheten på nøytrofilgjenoppretting etter transplantasjon (definert av den første dagen, når absolutt nøytrofiltall i perifert blod vil være høyere enn 0,5 G/L). Etterforskerne vil også evaluere toksisiteten til cellesuspensjon ved å overvåke frekvensen av infusjonsrelaterte bivirkninger (som kvalme eller oppkast) under infusjon og 24 timer etter transplantasjon.