Impact van DMSO-concentraties op hematopoietisch herstel na autologe HSC-transplantatie. (DMSOconc3)

De procedure van autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HSC) vereist cryopreservatie van HSC's. Toevoeging van DMSO (dimethylsulfoxide) is noodzakelijk om de levensvatbaarheid van dergelijke cellen veilig te stellen, maar dit cryoprotectant is potentieel giftig voor de ontvanger van stamcellen. De concentraties DMSO in cryopreservatiemengsel variëren sterk tussen protocollen in verschillende transplantatiecentra. Gewoonlijk worden de HSC's opgeslagen in mengsels die 10% DMSO bevatten, maar er is onvoldoende bewijs dat deze concentratie DMSO inderdaad optimaal is.

Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de klinische impact van verlaging van de DMSO-concentratie in cryopreservatiemengsel op implantatie na autologe hematopoëtische stamceltransplantatie. 150 opeenvolgende patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen (elk 50 patiënten). HSC's verkregen door leukaferese zullen worden ingevroren in drie concentraties DMSO: respectievelijk 5%, 7,5% en 10%. Evaluatie van de mengsels zal worden uitgevoerd door de reconstitutie van hematopoëse en de frequentie van de bijwerkingen bij patiënten te controleren. Het belangrijkste aspect van onze evaluatie is de snelheid van herstel van neutrofielen na transplantatie (gedefinieerd door de eerste dag, wanneer het absolute aantal neutrofielen in perifeer bloed hoger zal zijn dan 0,5 G/L). De onderzoekers zullen ook de toxiciteit van celsuspensie evalueren door de frequentie van infusiegerelateerde bijwerkingen (zoals misselijkheid of braken) tijdens infusie en 24 uur na transplantatie te controleren.