Vliv koncentrací DMSO na hematopoetické zotavení po autologní transplantaci HSC. (DMSOconc3)

Postup transplantace autologních hematopoetických kmenových buněk (HSC) vyžaduje kryokonzervaci HSC. Přidání DMSO (dimethylsulfoxidu) je nezbytné pro zajištění životaschopnosti takových buněk, ale tento kryoprotektivní prostředek je potenciálně toxický pro příjemce kmenových buněk. Koncentrace DMSO v kryokonzervační směsi se mezi protokoly v různých transplantačních centrech výrazně liší. Obvykle jsou HSC skladovány ve směsích obsahujících 10% DMSO, ale neexistuje dostatečný důkaz, že tato koncentrace DMSO je skutečně optimální.

Hlavním cílem studie je zhodnotit klinický dopad snížení koncentrace DMSO v kryokonzervační směsi na přihojení štěpu po autologní transplantaci krvetvorných buněk. 150 po sobě jdoucích pacientů bude náhodně rozděleno do jednoho ze tří ramen studie (každé po 50 pacientech). HSC získané leukaferézou budou kryokonzervovány ve třech koncentracích DMSO: 5 %, 7,5 %, 10 %, v tomto pořadí. Hodnocení směsí bude provedeno sledováním rekonstituce krvetvorby a četností nežádoucích účinků u pacientů. Nejdůležitějším aspektem našeho hodnocení bude rychlost zotavení neutrofilů po transplantaci (definovaná prvním dnem, kdy bude absolutní počet neutrofilů v periferní krvi vyšší než 0,5 G/l). Výzkumníci také vyhodnotí toxicitu buněčné suspenze sledováním frekvence nežádoucích účinků souvisejících s infuzí (jako je nauzea nebo zvracení) během infuze a 24 hodin po transplantaci.