異なるツボの互換性 糖尿病性胃不全麻痺の治療効果の違い
2015年5月21日 更新者:Tie Li、Changchun University of Chinese Medicine
ツボの互換性と効果の影響因子のスキーム最適化
糖尿病性胃不全麻痺を研究対象として、多施設RCTおよび単一腔および糖尿病性胃不全麻痺の異なる鍼ツボ互換性治療の方法により、胃排出の検査、有効性チェック手段などの胃動態検査、異なる単一腔のツボの適合性は、糖尿病性胃不全麻痺の治療の臨床効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
法律のツボ互換性のスペクトルを確立するために、ツボの互換性効果に影響を与える要因について明確であり、ツボ互換性最適化評価方法の強力な操作性の形成、臨床鍼灸のプロジェクト選択には治癒効果があります。研究の突破口としての糖尿病性胃不全麻痺は、客観的かつ科学的な評価方法を通じて、さまざまなツボの互換性の効果を比較する臨床多施設RCT研究を実施しました。
糖尿病性胃不全麻痺臨床共通疾患、多発疾患、鍼治療効果は明確、疾患診断、治療効果評価基準。 以前の臨床データは、糖尿病性胃不全麻痺が鍼治療の臨床疾患であることも示しています。 糖尿病性胃不全麻痺を研究対象とするこのプロジェクトは、臨床診療をより適切に指導し、臨床治療効果を改善し、継承と革新の鍼治療を促進し、鍼灸の科学化、近代化と国際化を促進するための研究であり、適用の広い見通しと重要な科学研究価値。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
99
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130117
- 募集
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病性胃不全麻痺の臨床診断;
- 18 歳から 60 歳 (18 歳と 60 歳を含む);
- -空腹時静脈血糖≤7.8mmol / L、食後2時間血糖≤13.6mmol / L;
- 3年以上の糖尿病;
- -血糖降下薬(アルファグリコシダーゼ阻害剤を除く)治療の使用に基づく食事療法および運動療法または食事療法および運動療法、少なくとも3か月以上安定した用量;
- 上位 3 か月を締めくくると、どの臨床被験者にも参加しませんでした。
- インフォームド コンセントに署名し、自発的に研究に参加します。
除外基準:
- 逆流性食道炎の患者;
- 術後の胃不全麻痺患者;
- ケトアシドーシス、高張性昏睡などの非ケトーシス急性合併症;
- 急性心血管疾患、重度の外傷または手術、重度の感染症、妊娠中または授乳中の女性の患者;
- 心筋梗塞、急性冠症候群(ACS)、冠動脈血行再建術の患者。
- -重度の肝疾患、またはASTおよび/またはALTが通常の上限の2倍の患者。
- -血清クレアチニン腎障害のある患者、140 umol / Lを超える;
- 明らかな血液系疾患を有する患者 (個人は項目に含まれない: Hb: 男性 < 110 g/L、女性 < 100 g/L、WBC < 3.5×109/L/L、PLT < 80×) 109/L);
- 患者の収縮期圧≧180mmHg、患者の拡張期圧≧100mmHg;
- 進行性悪性腫瘍またはその他の深刻な消耗性疾患、感染症および出血のある患者;
- 内視鏡検査には消化性潰瘍などの器質的病変があります。
- 障害または人や成長実験条件または重篤な合併症に適合しない;
- αグリコシダーゼ阻害薬を4週間近く服用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:一点群(中湾)
患者はZhongwan(RN12)で鍼治療を受けます。
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患者はZhongwan(RN12)で鍼治療を受け、針は1日1回、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、3回の介入治療、4週間後のフォローアップ。
He-Mu ポイント群の組み合わせの患者は、Zusanli(ST36) と Zhongwan(RN12) で鍼治療を受け、針は 1 日 1 回、30 分/回、5 日間の治療期間、2 日間の治療間隔、 3回の介入治療、4週間後のフォローアップ。
対照群の患者は、三角筋と上腕二頭筋の接合部に針を刺し、1日1回、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、3回の介入治療、フォローアップ4週間後。
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他の:He-Mu ポイント群の組み合わせ
He-Mu ポイントの組み合わせグループの患者は、Zusanli (ST36) と Zhongwan (RN12) で鍼治療を受けます。
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患者はZhongwan(RN12)で鍼治療を受け、針は1日1回、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、3回の介入治療、4週間後のフォローアップ。
He-Mu ポイント群の組み合わせの患者は、Zusanli(ST36) と Zhongwan(RN12) で鍼治療を受け、針は 1 日 1 回、30 分/回、5 日間の治療期間、2 日間の治療間隔、 3回の介入治療、4週間後のフォローアップ。
対照群の患者は、三角筋と上腕二頭筋の接合部に針を刺し、1日1回、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、3回の介入治療、フォローアップ4週間後。
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他の:対照群
対照群の患者は、三角筋と上腕二頭筋の接合部で鍼治療を受けます。
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患者はZhongwan(RN12)で鍼治療を受け、針は1日1回、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、3回の介入治療、4週間後のフォローアップ。
He-Mu ポイント群の組み合わせの患者は、Zusanli(ST36) と Zhongwan(RN12) で鍼治療を受け、針は 1 日 1 回、30 分/回、5 日間の治療期間、2 日間の治療間隔、 3回の介入治療、4週間後のフォローアップ。
対照群の患者は、三角筋と上腕二頭筋の接合部に針を刺し、1日1回、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、3回の介入治療、フォローアップ4週間後。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃不全麻痺症状評価尺度(GCSI)
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FBG(空腹時血糖)
時間枠:8週間
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8週間
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PPG(食後血糖)
時間枠:8週間
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8週間
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カラー超音波検査による胃内容物確認
時間枠:8週間
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8週間
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X線による胃内容排出チェック
時間枠:8週間
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8週間
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ショートフォーム36健康調査(SF-36)
時間枠:8週間
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8週間
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自己評価不安尺度(SAS)
時間枠:1週間
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1週間
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自己評価うつ病尺度(SDS)
時間枠:1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア:Fuchun Wang, master、Director
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月21日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。