Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri akupisteiden yhteensopivuus Diabeettisen gastropareesin hoidon vaikutuksen ero

torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Akupisteiden yhteensopivuuden ja vaikutuksen vaikutustekijöiden kaavion optimointi

Diabeettinen gastropareesi tutkimuskohteena, monikeskus-RCT-menetelmällä ja yksittäisen ontelon ja erilaisten akupunktioiden akupisteiden yhteensopivuushoito diabeettisen gastropareesin kanssa, mahalaukun tyhjenemisen tarkastus, mahalaukun dynaaminen tarkastus, kuten validiteetin tarkistusvälineet, yksittäiselle ontelolle, jossa on erilaisia akupisteiden yhteensopivuus arvioi diabeettisen gastropareesin hoidon kliinistä tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupisteiden yhteensopivuuden kirjon määrittämiseksi on selvää akupisteiden yhteensopivuusvaikutukseen vaikuttavat tekijät, akupisteiden yhteensopivuuden optimoinnin arviointimenetelmän vahvan toimivuuden muodostuminen, kliinisen akupunktion projektivalinnalla ja moksibustiolla on parantava vaikutus. Diabeettinen gastropareesi tutkimuksen läpimurtokohtana suoritti kliinisen monikeskuksen RCT-tutkimuksen objektiivisella ja tieteellisellä arviointimenetelmällä, jossa vertailtiin eri akupisteiden yhteensopivuuden vaikutuksia.

Diabeettinen gastropareesi kliinisissä yleisissä sairauksissa, usein esiintyvä sairaus, akupunktion parantava vaikutus on selkeä, sairauden diagnoosi, parantavan vaikutuksen arviointistandardi. Aiemmat kliiniset tiedot osoittavat myös, että diabeettinen gastropareesi on kliinisiä akupunktiosairauksia. Tämä diabeettisen gastropareesin tutkimuskohteena oleva hanke, tutkimus, joka ohjaa paremmin kliinistä käytäntöä, parantaa kliinistä parantavaa vaikutusta, edistää perinnöllisyyden ja innovaatioiden akupunktiota, edistää akupunktion ja moksibustion tieteellisyyttä, nykyaikaistamista ja kansainvälistymistä, ja sillä on laajat mahdollisuudet soveltaa ja merkittävä tieteellinen tutkimusarvo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

99

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130117
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettisen gastropareesin kliininen diagnoosi;
  • 18–60-vuotiaat (mukaan lukien 18 ja 60 vuotta);
  • Paastolaskimoverensokeri ≤ 7,8 mmol/l, 2 tunnin aterian jälkeinen verensokeri ≤ 13,6 mmol/l;
  • Diabetes yli 3 vuotta;
  • Ruokavalio- ja liikuntaterapia tai hypoglykeemisten lääkkeiden (paitsi alfa-glykosidaasi-inhibiittori) käyttöön perustuva ruokavalioliikunta- ja liikuntahoito, annosvakaa vähintään 3 kuukautta;
  • Kolmen parhaan kuukauden pyöristäminen ei osallistunut mihinkään kliiniseen koehenkilöön;
  • Allekirjoita tietoinen suostumus ja osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on refluksiesofagiitti;
  • Postoperatiiviset gastropareesipotilaat;
  • Ketoasidoosi, ei-ketoosi-akuutit komplikaatiot, kuten hypertoninen kooma;
  • Potilaat, joilla on akuutti sydän- ja verisuonisairaus, joilla on vakava trauma tai leikkaus, vakavia infektioita, raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Potilaat, joilla on myocardial infa, akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), sepelvaltimon revaskularisaatio;
  • Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus tai AST- ja/tai ALT-arvot 2 kertaa normaalia korkeammat;
  • Potilaat, joilla on seerumin kreatiniini munuaisvaurioita, yli 140 umol/l;
  • Potilaat, joilla on ilmeisiä verenkiertoelimistön sairauksia (joko henkilökohtaisesti ei saa sisällyttää kohtaan: Hb: miehet < 110 g/l, naiset < 100 g/l, valkosolut < 3,5×109/l/l, PLT < 80× 109/L);
  • Potilaiden systolinen paine≥180mmHg,Potilaiden diastolinen paine ≥100mmHg;
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai muu vakava uupumussairaus, infektio ja verenvuoto;
  • Endoskopiassa on orgaaninen vaurio, kuten peptinen haava;
  • Häiriöt tai eivät sovi henkilöön ja kasvavaan kokeeseen tai vaikeita komplikaatioita;
  • Lähes neljä viikkoa alfaglykosidaasi-inhibiittorilääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhden pisteen ryhmä (Zhongwan)
Potilaille tehdään akupunktio Zhongwanin (RN12) kanssa.
Potilaille tehdään akupunktio Zhongwan(RN12), neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, kolme interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
He-Mu-pisteryhmän potilaat saavat akupunktion Zusanli (ST36) ja Zhongwan (RN12) kanssa, neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, kolme interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Kontrolliryhmän potilaat saavat akupunktion hartialihaksen ja hauislihaksen risteyksessä, neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, kolme interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Muut: He-Mu-pisteryhmän yhdistelmä
He-Mu-pisteiden yhdistelmän potilaat saavat akupunktion Zusanlin (ST36) ja Zhongwanin (RN12) kanssa.
Potilaille tehdään akupunktio Zhongwan(RN12), neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, kolme interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
He-Mu-pisteryhmän potilaat saavat akupunktion Zusanli (ST36) ja Zhongwan (RN12) kanssa, neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, kolme interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Kontrolliryhmän potilaat saavat akupunktion hartialihaksen ja hauislihaksen risteyksessä, neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, kolme interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat akupunktion hartialihaksen ja hauislihaksen risteyksessä.
Potilaille tehdään akupunktio Zhongwan(RN12), neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, kolme interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
He-Mu-pisteryhmän potilaat saavat akupunktion Zusanli (ST36) ja Zhongwan (RN12) kanssa, neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, kolme interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Kontrolliryhmän potilaat saavat akupunktion hartialihaksen ja hauislihaksen risteyksessä, neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, kolme interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gastropareesin oireiden arviointiasteikko (GCSI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FBG (paastoverenglukoosi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
PPG (aterian jälkeinen verensokeri)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Mahalaukun tyhjennystarkastus väriultraäänellä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Mahalaukun tyhjennystarkastus röntgensäteillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Lyhyt muoto 36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Itsearviointi ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Itsearvioiva masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa