Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika akupunkter kompatibilitet Skillnad mellan effekten av behandling av diabetisk gastropares

21 maj 2015 uppdaterad av: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Schema Optimering av akupunktskompatibilitet och påverkansfaktorer för effekten

Med diabetisk gastropares som forskningsobjekt, genom metoden multicenter RCT och singelkavitet och olika akupunkturakupunkter kompatibilitetsbehandling av diabetisk gastropares, inspektion av magtömning, gastrisk dynamisk inspektion, såsom validitetskontrollmedel, för enstaka kavitet med olika akupunktskompatibilitet utvärderar den kliniska effekten av behandling av diabetisk gastropares.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att upprätta ett spektrum av akupunktur kompatibilitet av lagen, är tydlig om de faktorer som påverkar kompatibilitet effekten av akupunkter, bildandet av stark operabilitet av akupunkter kompatibilitet optimering utvärderingsmetod, projektet val av den kliniska akupunktur och moxibustion har botande effekt av diabetisk gastropares som genombrottspunkten för studien, genomförde klinisk multicenter RCT-forskning, genom objektiv och vetenskaplig utvärderingsmetod, jämför effekten av olika akupunktskompatibilitet.

Diabetisk gastropares i kliniska vanliga sjukdomar, ofta förekommande sjukdom, akupunktur botande effekt är distinkt, sjukdomsdiagnos, botande effekt utvärdering standard. Tidigare kliniska data visar också att den diabetiska gastropares är akupunktur kliniska sjukdomar. Detta projekt av diabetisk gastroparesis som forskningsobjekt, forskning för att bättre vägleda klinisk praxis, förbättra den kliniska kurativa effekten, främja akupunktur av arv och innovation, främja vetenskap av akupunktur och moxibustion, modernisering och internationalisering, och kommer att ha breda utsikter för tillämpning och betydande vetenskapligt forskningsvärde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

99

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130117
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av diabetisk gastropares;
  • 18-60 år (inklusive 18 och 60);
  • Fastande venöst blodsocker ≤7,8 mmol/L, 2 timmar efter måltid blodsocker ≤ 13,6 mmol/L;
  • Diabetes mer än 3 år;
  • Diet- och träningsterapi eller dietrörelse- och träningsterapi baserad på användning av hypoglykemiska läkemedel (förutom alfaglykosidashämmare) behandling, dosstabil minst mer än 3 månader;
  • Avrundade de tre bästa månaderna deltog inte i några kliniska ämnen;
  • Skriv under det informerade samtycket och frivilligt att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med refluxesofagit;
  • Postoperativa gastroparespatienter;
  • Ketoacidos, akuta komplikationer utan ketos såsom hypertonisk koma;
  • Patienter med akut hjärt-kärlsjukdom, med allvarliga trauman eller operationer, svåra infektioner, graviditet eller ammande kvinnor;
  • Patienter med myokardinfa, akut koronarsyndrom (ACS), koronar revaskularisering;
  • Patienter med allvarlig leversjukdom eller AST och/eller ALAT 2 gånger högre än normalt tak;
  • Patienter med serumkreatinin njurskada, mer än 140 umol/L;
  • Patienter med uppenbara blodsystemsjukdomar (antingen personligen ska inte inkluderas i posten: Hb: män < 110 g/L, kvinnor < 100 g/L, WBC < 3,5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
  • Patienternas systoliska tryck≥180 mmHg, Patienternas diastoliska tryck≥100 mmHg;
  • Patienter med avancerad malign tumör eller annan allvarlig slöserisjukdom, infektion och blödning;
  • Endoskopi har den organiska lesionen såsom magsår;
  • Störningar eller inte passar personen och det växande experimenttillståndet eller allvarliga komplikationer;
  • Nästan fyra veckor med alfaglykosidashämmare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enpoängsgrupp (Zhongwan)
Patienterna kommer att få akupunktur med Zhongwan(RN12).
Patienterna kommer att få akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kombination av He-Mu-poänggrupp, kommer att ha akupunktur med Zusanli(ST36) och Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandling, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kontrollgruppen, kommer att ha akupunktur med i korsningen av deltoideus och biceps, nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
Övrig: Kombination av He-Mu poänggrupp
Patienter i kombination av He-Mu-poänggrupp kommer att få akupunktur med Zusanli(ST36) och Zhongwan(RN12).
Patienterna kommer att få akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kombination av He-Mu-poänggrupp, kommer att ha akupunktur med Zusanli(ST36) och Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandling, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kontrollgruppen, kommer att ha akupunktur med i korsningen av deltoideus och biceps, nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att ha akupunktur i korsningen mellan deltoideus och biceps.
Patienterna kommer att få akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kombination av He-Mu-poänggrupp, kommer att ha akupunktur med Zusanli(ST36) och Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandling, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kontrollgruppen, kommer att ha akupunktur med i korsningen av deltoideus och biceps, nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gastropares Symptom Rating Scale (GCSI)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FBG (fastande blodsocker)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
PPG (postprandialt blodsocker)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Magtömningskontroll med färgultraljud
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Magtömningskontroll med röntgen
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Kort form 36 hälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Självskattande ångestskala (SAS)
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk gastropares

3
Prenumerera