- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02452489
Olika akupunkter kompatibilitet Skillnad mellan effekten av behandling av diabetisk gastropares
Schema Optimering av akupunktskompatibilitet och påverkansfaktorer för effekten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att upprätta ett spektrum av akupunktur kompatibilitet av lagen, är tydlig om de faktorer som påverkar kompatibilitet effekten av akupunkter, bildandet av stark operabilitet av akupunkter kompatibilitet optimering utvärderingsmetod, projektet val av den kliniska akupunktur och moxibustion har botande effekt av diabetisk gastropares som genombrottspunkten för studien, genomförde klinisk multicenter RCT-forskning, genom objektiv och vetenskaplig utvärderingsmetod, jämför effekten av olika akupunktskompatibilitet.
Diabetisk gastropares i kliniska vanliga sjukdomar, ofta förekommande sjukdom, akupunktur botande effekt är distinkt, sjukdomsdiagnos, botande effekt utvärdering standard. Tidigare kliniska data visar också att den diabetiska gastropares är akupunktur kliniska sjukdomar. Detta projekt av diabetisk gastroparesis som forskningsobjekt, forskning för att bättre vägleda klinisk praxis, förbättra den kliniska kurativa effekten, främja akupunktur av arv och innovation, främja vetenskap av akupunktur och moxibustion, modernisering och internationalisering, och kommer att ha breda utsikter för tillämpning och betydande vetenskapligt forskningsvärde.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130117
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av diabetisk gastropares;
- 18-60 år (inklusive 18 och 60);
- Fastande venöst blodsocker ≤7,8 mmol/L, 2 timmar efter måltid blodsocker ≤ 13,6 mmol/L;
- Diabetes mer än 3 år;
- Diet- och träningsterapi eller dietrörelse- och träningsterapi baserad på användning av hypoglykemiska läkemedel (förutom alfaglykosidashämmare) behandling, dosstabil minst mer än 3 månader;
- Avrundade de tre bästa månaderna deltog inte i några kliniska ämnen;
- Skriv under det informerade samtycket och frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med refluxesofagit;
- Postoperativa gastroparespatienter;
- Ketoacidos, akuta komplikationer utan ketos såsom hypertonisk koma;
- Patienter med akut hjärt-kärlsjukdom, med allvarliga trauman eller operationer, svåra infektioner, graviditet eller ammande kvinnor;
- Patienter med myokardinfa, akut koronarsyndrom (ACS), koronar revaskularisering;
- Patienter med allvarlig leversjukdom eller AST och/eller ALAT 2 gånger högre än normalt tak;
- Patienter med serumkreatinin njurskada, mer än 140 umol/L;
- Patienter med uppenbara blodsystemsjukdomar (antingen personligen ska inte inkluderas i posten: Hb: män < 110 g/L, kvinnor < 100 g/L, WBC < 3,5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
- Patienternas systoliska tryck≥180 mmHg, Patienternas diastoliska tryck≥100 mmHg;
- Patienter med avancerad malign tumör eller annan allvarlig slöserisjukdom, infektion och blödning;
- Endoskopi har den organiska lesionen såsom magsår;
- Störningar eller inte passar personen och det växande experimenttillståndet eller allvarliga komplikationer;
- Nästan fyra veckor med alfaglykosidashämmare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Enpoängsgrupp (Zhongwan)
Patienterna kommer att få akupunktur med Zhongwan(RN12).
|
Patienterna kommer att få akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kombination av He-Mu-poänggrupp, kommer att ha akupunktur med Zusanli(ST36) och Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandling, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kontrollgruppen, kommer att ha akupunktur med i korsningen av deltoideus och biceps, nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
|
Övrig: Kombination av He-Mu poänggrupp
Patienter i kombination av He-Mu-poänggrupp kommer att få akupunktur med Zusanli(ST36) och Zhongwan(RN12).
|
Patienterna kommer att få akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kombination av He-Mu-poänggrupp, kommer att ha akupunktur med Zusanli(ST36) och Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandling, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kontrollgruppen, kommer att ha akupunktur med i korsningen av deltoideus och biceps, nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
|
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att ha akupunktur i korsningen mellan deltoideus och biceps.
|
Patienterna kommer att få akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kombination av He-Mu-poänggrupp, kommer att ha akupunktur med Zusanli(ST36) och Zhongwan(RN12),nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandling, uppföljning efter 4 veckor.
Patienter i kontrollgruppen, kommer att ha akupunktur med i korsningen av deltoideus och biceps, nål 1 gånger om dagen, 30 min/gång, 5 dagar under en behandlingsperiod, behandlingsintervallet i två dagar, tre interventionsbehandlingar, uppföljning efter 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Gastropares Symptom Rating Scale (GCSI)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
FBG (fastande blodsocker)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
PPG (postprandialt blodsocker)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Magtömningskontroll med färgultraljud
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Magtömningskontroll med röntgen
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Kort form 36 hälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Självskattande ångestskala (SAS)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Fuchun Wang, master, Director
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChangchunUCM02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetisk gastropares
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal