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당뇨성 위마비 치료 효과의 다른 경혈 적합성 차이

2015년 5월 21일 업데이트: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

경혈 궁합도와 효과의 영향인자에 대한 방안 최적화

당뇨병성 위마비를 연구 대상으로 하여 당뇨병성 위마비의 다기관 RCT 및 단일강과 다른 침술 경혈 호환성 치료의 방법에 의해, 위배출 검사, 유효성 확인 수단과 같은 위 역학 검사, 다양한 단일 공동에 대해 경혈 호환성은 당뇨성 위마비 치료의 임상적 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

법의 혈궁합의 스펙트럼을 확립하기 위해서는 혈궁궁합 효과에 영향을 미치는 요인에 대해 명확히 하고, 경혈궁합 최적화 평가방법의 강력한 운용성 형성, 임상 침과 뜸의 프로젝트 선택은 당뇨병성 위마비를 연구의 돌파구로 삼고 객관적이고 과학적인 평가 방법을 통해 다양한 경혈 호환성의 효과를 비교하는 임상 다기관 RCT 연구를 수행했습니다.

당뇨병성 위마비 임상상 흔한 질환, 다발성 질환, 침치료 효과가 뚜렷함, 질환진단, 치료효과 평가 기준. 이전의 임상 데이터도 당뇨병성 위마비증이 침술 임상 질환임을 보여줍니다. 당뇨병성 위마비를 연구 대상으로 하는 이 프로젝트는 임상 실습을 더 잘 안내하고, 임상 치료 효과를 개선하고, 침술의 유전과 혁신을 촉진하고, 침술과 뜸의 과학화, 현대화 및 국제화를 촉진하고, 응용 및 중요한 과학적 연구 가치.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

99

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130117
        • 모병
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병성 위마비의 임상적 진단;
  • 18-60세(18세 및 60세 포함)
  • 공복시 정맥혈당 ≤7.8mmol/L, 식후 2시간 혈당 ≤ 13.6mmol/L;
  • 3년 이상의 당뇨병;
  • 식이 요법 및 운동 요법 또는 저혈당 약물(알파 글리코시다제 억제제 제외) 치료의 사용에 기초한 식이 요법 및 운동 요법, 최소 3개월 이상 용량 안정;
  • 상위 3개월은 어떤 임상 과목에도 참여하지 않았습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 자발적으로 연구에 참여합니다.

제외 기준:

  • 역류성 식도염 환자;
  • 수술 후 위마비 환자;
  • 케톤산증, 고장성 혼수와 같은 비케톤증 급성 합병증;
  • 심각한 외상이나 수술을 받은 급성 심혈관 질환 환자, 심각한 감염, 임신 또는 모유 수유 여성;
  • 심근내막,급성관상동맥증후군(ACS),관상동맥재관류술 환자;
  • 중증 간질환 또는 AST 및/또는 ALT가 정상 한도보다 2배 높은 환자;
  • 혈청 크레아티닌 신장 손상 환자, 140 umol/L 이상;
  • 명백한 혈액계 질환이 있는 환자(직접적으로 항목에 포함되지 않음: Hb: 남성 < 110g/L, 여성 < 100g/L, WBC < 3.5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
  • 환자의 수축기 혈압≥180mmHg, 환자의 이완기 혈압≥100mmHg;
  • 진행성 악성 종양 또는 기타 심각한 소모성 질환, 감염 및 출혈이 있는 환자;
  • 내시경 검사에는 소화성 궤양과 같은 기질적 병변이 있습니다.
  • 장애가 있거나 적합하지 않은 사람 및 실험 조건이 증가하거나 심각한 합병증;
  • 거의 4주간의 알파 글리코시다제 억제제 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 포인트 그룹(Zhongwan)
환자는 Zhongwan(RN12)으로 침술을 받게 됩니다.
환자는 Zhongwan(RN12) 침술, 1일 1회 바늘, 30분/회, 5일 치료 기간, 치료 간격 2일, 중재 치료 3회, 4주 후 추적 관찰을 받게 됩니다.
He-Mu 포인트 그룹의 환자는 Zusanli(ST36) 및 Zhongwan(RN12) 침술, 1일 1회 바늘, 30분/회, 치료 기간 5일, 치료 간격 2일, 3개의 개입 치료, 4주 후 후속 조치.
대조군의 환자는 삼각근과 이두박근의 접합부에서 침술을 받고, 하루에 1회, 30분/회, 5일 치료 기간, 2일 치료 간격, 3번 중재 치료, 추적 관찰을 받게 됩니다. 4주 후.
다른: He-Mu 포인트 그룹의 조합
He-Mu 포인트 그룹의 조합 환자는 Zusanli(ST36) 및 Zhongwan(RN12)으로 침술을 받게 됩니다.
환자는 Zhongwan(RN12) 침술, 1일 1회 바늘, 30분/회, 5일 치료 기간, 치료 간격 2일, 중재 치료 3회, 4주 후 추적 관찰을 받게 됩니다.
He-Mu 포인트 그룹의 환자는 Zusanli(ST36) 및 Zhongwan(RN12) 침술, 1일 1회 바늘, 30분/회, 치료 기간 5일, 치료 간격 2일, 3개의 개입 치료, 4주 후 후속 조치.
대조군의 환자는 삼각근과 이두박근의 접합부에서 침술을 받고, 하루에 1회, 30분/회, 5일 치료 기간, 2일 치료 간격, 3번 중재 치료, 추적 관찰을 받게 됩니다. 4주 후.
다른: 대조군
대조군의 환자는 삼각근과 이두박근의 교차점에 침술을 받게 됩니다.
환자는 Zhongwan(RN12) 침술, 1일 1회 바늘, 30분/회, 5일 치료 기간, 치료 간격 2일, 중재 치료 3회, 4주 후 추적 관찰을 받게 됩니다.
He-Mu 포인트 그룹의 환자는 Zusanli(ST36) 및 Zhongwan(RN12) 침술, 1일 1회 바늘, 30분/회, 치료 기간 5일, 치료 간격 2일, 3개의 개입 치료, 4주 후 후속 조치.
대조군의 환자는 삼각근과 이두박근의 접합부에서 침술을 받고, 하루에 1회, 30분/회, 5일 치료 기간, 2일 치료 간격, 3번 중재 치료, 추적 관찰을 받게 됩니다. 4주 후.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위마비 증상 평가 척도(GCSI)
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FBG(공복혈당)
기간: 8주
8주
PPG(식후 혈당)
기간: 8주
8주
컬러초음파로 위배출 확인
기간: 8주
8주
X선으로 위배출 확인
기간: 8주
8주
약식36 건강조사(SF-36)
기간: 8주
8주
자기평가불안척도(SAS)
기간: 일주
일주
자기 평가 우울 척도(SDS)
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChangchunUCM02

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