Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellige akupunkter kompatibilitet Forskjell mellom effekten av behandling av diabetisk gastroparese

21. mai 2015 oppdatert av: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Planoptimalisering av akupunktskompatibilitet og påvirkningsfaktorer for effekten

Med diabetisk gastroparese som forskningsobjekt, ved metoden for multisenter RCT og enkelthulrom og ulike akupunkturakupunkter kompatibilitetsbehandling av diabetisk gastroparese, inspeksjon av gastrisk tømming, gastrisk dynamisk inspeksjon, slik som validitetskontrollmidler, for enkelthulrom med forskjellige akupunktskompatibilitet evaluerer den kliniske effekten av behandling av diabetisk gastroparese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å etablere et spekter av akupunktur kompatibilitet av loven, er klar om faktorene som påvirker kompatibilitet effekten av akupunktur, dannelsen av sterk operabilitet av akupunktur kompatibilitet optimalisering evalueringsmetode, prosjektet valg av klinisk akupunktur og moxibustion har kurativ effekt av diabetisk gastroparesis som gjennombruddspunktet for studien, utført klinisk multi-senter RCT forskning, gjennom objektiv og vitenskapelig evaluering metode, sammenligne effekten av ulike akupunktur kompatibilitet.

Diabetisk gastroparese i klinisk vanlig sykdom, hyppig forekommende sykdom, akupunktur kurativ effekt er distinkt, sykdomsdiagnose, kurativ effekt evaluering standard. Tidligere kliniske data viser også at den diabetiske gastroparese er akupunktur kliniske sykdommer. Dette prosjektet med diabetisk gastroparese som forskningsobjekt, forskning for å bedre veilede klinisk praksis, forbedre den klinisk kurative effekten, fremme akupunktur av arv og innovasjon, fremme vitenskapeliggjøring av akupunktur og moxibustion, modernisering og internasjonalisering, og vil ha brede muligheter for anvendelse og betydelig vitenskapelig forskningsverdi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

99

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130117
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av diabetisk gastroparese;
  • 18-60 år (inkludert 18 og 60);
  • Fastende venøst ​​blodsukker ≤ 7,8 mmol/L, 2 timer etter måltid blodsukker ≤ 13,6 mmol/L;
  • Diabetes mer enn 3 år;
  • Kostholds- og treningsterapi eller diettbevegelses- og treningsterapi basert på bruk av hypoglykemiske legemidler (unntatt alfaglykosidasehemmere), dosestabil i minst mer enn 3 måneder;
  • Avrunding av de tre beste månedene deltok ikke i noen kliniske fag;
  • Signer det informerte samtykket og frivillig å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med refluksøsofagitt;
  • Postoperative gastroparesepasienter;
  • Ketoacidose, ikke-ketose akutte komplikasjoner som hypertonisk koma;
  • Pasienter med akutt kardiovaskulær sykdom, med alvorlig traume eller kirurgi, alvorlige infeksjoner, graviditet eller ammende kvinner;
  • Pasienter med myokardinfa, akutt koronarsyndrom (ACS), koronar revaskularisering;
  • Pasienter med alvorlig leversykdom, eller AST og/eller ALAT 2 ganger høyere enn normalt tak;
  • Pasienter med serumkreatinin nyreskade, mer enn 140 umol/L;
  • Pasienter med åpenbare blodsystemsykdommer (enten personlig skal ikke inkluderes i punktet: Hb: menn < 110 g/l, kvinner < 100 g/l, WBC < 3,5×109/L/L, PLT < 80× 109/L);
  • Pasienters systoliske trykk≥180mmHg,pasienters diastoliske trykk≥100mmHg;
  • Pasienter med avansert ondartet svulst eller annen alvorlig sløsingssykdom, infeksjon og blødning;
  • Endoskopi har den organiske lesjonen som magesår;
  • Forstyrrelser eller ikke passer personen og den voksende eksperimenttilstanden eller alvorlige komplikasjoner;
  • Nesten fire uker med alfaglykosidasehemmere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkeltpunktsgruppe (Zhongwan)
Pasienter vil få akupunktur med Zhongwan(RN12).
Pasientene vil få akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, tre intervensjonsbehandlinger, oppfølging etter 4 uker.
Pasienter i kombinasjon av He-Mu-poenggruppe, vil få akupunktur med Zusanli(ST36) og Zhongwan(RN12),nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, tre intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Pasienter i kontrollgruppen, vil være akupunktur med ved krysset mellom deltoideus og biceps,nål 1 ganger daglig,30 min/tid,5 dager i en behandlingsperiode,behandlingsintervallet i to dager,tre intervensjonsbehandling,oppfølging etter 4 uker.
Annen: Kombinasjon av He-Mu poenggruppe
Pasienter i kombinasjon av He-Mu-poenggruppe vil få akupunktur med Zusanli(ST36) og Zhongwan(RN12).
Pasientene vil få akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, tre intervensjonsbehandlinger, oppfølging etter 4 uker.
Pasienter i kombinasjon av He-Mu-poenggruppe, vil få akupunktur med Zusanli(ST36) og Zhongwan(RN12),nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, tre intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Pasienter i kontrollgruppen, vil være akupunktur med ved krysset mellom deltoideus og biceps,nål 1 ganger daglig,30 min/tid,5 dager i en behandlingsperiode,behandlingsintervallet i to dager,tre intervensjonsbehandling,oppfølging etter 4 uker.
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ha akupunktur i krysset mellom deltoideus og biceps.
Pasientene vil få akupunktur med Zhongwan(RN12),nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, tre intervensjonsbehandlinger, oppfølging etter 4 uker.
Pasienter i kombinasjon av He-Mu-poenggruppe, vil få akupunktur med Zusanli(ST36) og Zhongwan(RN12),nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, tre intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Pasienter i kontrollgruppen, vil være akupunktur med ved krysset mellom deltoideus og biceps,nål 1 ganger daglig,30 min/tid,5 dager i en behandlingsperiode,behandlingsintervallet i to dager,tre intervensjonsbehandling,oppfølging etter 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurderingsskala for gastroparesesymptomer (GCSI)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FBG (fastende blodsukker)
Tidsramme: 8 uker
8 uker
PPG (postprandialt blodsukker)
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Magetømmingskontroll ved fargeultralyd
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Magetømmingskontroll med røntgen
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Kort skjema 36 helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere